Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedłużona rehabilitacja przedoperacyjna w zerwaniu ACL. (ISO-LCA-PREOP)

28 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Ocena siły mięśniowej i przedłużona rehabilitacja przedoperacyjna Zainteresowanie zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego - badanie wstępne

Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego jest poważnym i częstym urazem. U młodych sportowców szeroko stosowana jest chirurgiczna rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego poprzez autoprzeszczep ze ścięgna podkolanowego lub więzadła rzepki.

Pomimo stosunkowo wystandaryzowanego postępowania zachowawczego, chirurgicznego i paramedycznego wyniki po plastyce więzadła ACL nie są do końca zadowalające w kontekście powrotu do sportu. Odzyskanie siły mięśnia czworogłowego uznawane jest za jedno z kryteriów podejmowania decyzji o powrocie do sportu; jednak znaczne deficyty mięśniowe są częste w momencie powrotu do sportu.

Jeśli postępowanie pooperacyjne jest dobrze skodyfikowane, skoncentrowane na wzmacnianiu mięśni i przekwalifikowaniu nerwowo-mięśniowym, niektóre badania zwracają uwagę na wartość rehabilitacji przedoperacyjnej i zalecają dobrą przedoperacyjną regenerację mięśni prostowników i zginaczy kolana, aby uzyskać lepsze wyniki pooperacyjne na etapie powrotu do sportu.

Wyniki te sugerują, że przedoperacyjna siła mięśnia czworogłowego powinna być traktowana jako predyktor zdolności sportowców do powrotu do aktywności sportowej.

Szacuje się, że około 10 do 30% pacjentów z deficytami przedoperacyjnymi mogłoby skorzystać z dodatkowej rehabilitacji.

Można zatem przyjąć, że jeśli deficyt przedoperacyjny jest mniejszy, to i deficyt pooperacyjny będzie mniejszy. To jest wyzwanie przedoperacyjnej rehabilitacji.

Istnieje kilka badań dotyczących rehabilitacji przedoperacyjnej pozwalającej na zwiększenie siły prostowników i zginaczy stawu kolanowego. Jednak protokoły rehabilitacji stosowane u pacjentów bardzo się różniły i nie ma zgody co do jednego protokołu. Potencjalna poprawa mieści się w przedziale od 10 do 20%.

Hipoteza badania jest taka, że ​​optymalny powrót siły przedoperacyjnej prostowników i zginaczy stawu kolanowego pozwoliłby na zmniejszenie deficytu pooperacyjnego i tym samym poprawę powrotu do sportu.

W przypadku braku wiarygodnych informacji na temat częstości występowania osłabienia mięśni u pacjentów przedoperacyjnych przeprowadzimy wstępne badanie w celu uzyskania tych danych, a także potencjalnego przyrostu siły z naszym protokołem rehabilitacji przedoperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • Hop Swynghedauw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre uszkodzenie ACL (< 4 tygodnie) przed leczeniem chirurgicznym
  • Pacjent wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu,
  • Pacjent zdolny do zrozumienia protokołu i chętny do przestrzegania jego zasad.
  • Powiązany z ubezpieczeniami społecznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat lub > 45 lat,
  • Pęknięcie ACL związane ze złamaniem lub złożonym rozdarciem łąkotki lub uszkodzeniem więzadła pobocznego bocznego lub więzadła krzyżowego tylnego
  • Historia operacji więzadeł na kolanie dotkniętym i nie dotkniętym chorobą.
  • pęknięcie
  • Przeciwwskazania izokinetyczne: patologia krążeniowo-oddechowa, metaboliczna, neurologiczna, nowotworowa lub hematologiczna przeciwwskazania do aktywności fizycznej, długotrwałe stosowanie sterydów (>3 miesiące), ciąża, problemy skórne pod obciążeniem, osteoporoza, antykoagulanty
  • Pacjent pod opieką dorosłych
  • Nie uzyskano świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Urządzenie: Ostry uraz ACL
Kwantyfikacja deficytów przedoperacyjnych za pomocą dynamometru izokinetycznego w celu dostosowania opieki nad pacjentami z niedoborem mięśni. Pacjenci z przedoperacyjnymi ubytkami prostowników stawu kolanowego > 15% skorzystają z dodatkowego protokołu rehabilitacji przedoperacyjnej (8 tygodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po urazie ACL
Siła mięśniowa: pomiar szczytowego momentu obrotowego prostowników i zginaczy kolana na dynamometrze izokinetycznym.
4-6 tygodni po urazie ACL

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Siła mięśniowa: pomiar szczytowego momentu obrotowego prostowników i zginaczy kolana na dynamometrze izokinetycznym.
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Testy funkcjonalne: SEBT
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po urazie ACL i do zakończenia badania, średnio 20 tygodni
4-6 tygodni po urazie ACL i do zakończenia badania, średnio 20 tygodni
Tytuł Kwestionariusze: Łyszom
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po urazie ACL i do zakończenia badania, średnio 20 tygodni
4-6 tygodni po urazie ACL i do zakończenia badania, średnio 20 tygodni
Tytuł Kwestionariusze: kwestionariusz zaufania
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po urazie ACL i do zakończenia badania, średnio 20 tygodni
4-6 tygodni po urazie ACL i do zakończenia badania, średnio 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: André Thevenon, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_71
  • 2021-A00598-33 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry uraz ACL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj