- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04888052
전방십자인대 파열에서 장기 수술 전 재활. (ISO-LCA-PREOP)
전방 십자 인대 파열에 대한 근력 평가 및 장기 수술 전 재활에 대한 관심 - 예비 연구
전방십자인대 파열은 심각하고 흔한 부상입니다. 젊은 운동선수의 경우 햄스트링이나 슬개 인대를 자가이식하여 전방십자인대를 재건하는 수술이 널리 사용됩니다.
상대적으로 표준화된 의료, 외과 및 준의료 관리에도 불구하고 ACL 인대 성형술 후 결과는 스포츠 복귀 측면에서 완전히 만족스럽지 않습니다. 대퇴사두근 근력의 회복은 스포츠 복귀를 허용하는 의사 결정 기준 중 하나로 인식됩니다. 그러나 스포츠로 복귀할 때 심각한 근육 결손이 자주 발생합니다.
수술 후 관리가 체계화되고 근육 강화 및 신경근 재훈련에 중점을 둔다면, 일부 연구에서는 수술 전 재활의 가치를 다루었으며, 복귀 단계에서 더 나은 수술 후 결과를 얻기 위해 무릎 신근 및 굴근의 수술 전 근육 회복을 권장합니다. 스포츠에.
이러한 결과는 수술 전 대퇴사두근 근력이 운동선수의 스포츠 활동 복귀 능력의 예측 인자로 고려되어야 함을 시사합니다.
수술 전 결손이 있는 환자의 약 10~30%가 추가 재활의 혜택을 받을 수 있는 것으로 추정됩니다.
따라서 수술 전 결손이 작으면 수술 후 결손도 작아질 것이라고 가정할 수 있습니다. 이것이 수술 전 재활의 과제입니다.
무릎 신전근과 굴근의 근력을 향상시키는 수술 전 재활에 대한 몇 가지 연구가 있습니다. 그러나 환자에게 적용되는 재활 프로토콜은 매우 다양하며 하나의 프로토콜에 대한 합의가 없습니다. 개선 가능성은 10~20% 범위입니다.
이 연구의 가설은 수술 전 슬관절 신근과 굴근의 근력을 최적으로 회복하면 수술 후 결손이 줄어들어 스포츠 복귀가 향상된다는 것입니다.
수술 전 환자의 근력 약화 빈도에 대한 신뢰할 수 있는 정보가 없는 경우, 수술 전 재활 프로토콜을 통해 이러한 데이터와 근력의 잠재적인 이득을 얻기 위한 예비 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: André Thevenon, MD,PhD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: andre.thevenon@chru-lille.fr
연구 장소
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-
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hop Swynghedauw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외과적 치료 전 급성 ACL 손상(< 4주)
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 받은 환자,
- 환자는 프로토콜을 이해할 수 있고 규칙을 기꺼이 준수합니다.
- 사회보장계열
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 > 45세,
- 골절 또는 복합 반월판 파열 또는 외측 측부 인대 또는 후방 십자 인대 병변과 관련된 ACL 파열
- 영향을 받은 무릎과 영향을 받지 않은 무릎에 인대 수술의 역사.
- 골절
- 등속성 금기 : 신체 활동을 금하는 심폐, 대사, 신경, 암 또는 혈액학적 병리, 장기간의 스테로이드 사용(> 3개월), 임신, 로드 셀 하의 피부 문제, 골다공증, 항응고제
- 성인의 보호를 받는 환자
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
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근육 결핍이 있는 환자의 치료 관리를 적응시키기 위해 등속성 동력계로 수술 전 적자의 정량화.
수술 전 무릎 폄근 결손이 15% 이상인 환자는 추가적인 수술 전 재활 프로토콜(8주)을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: ACL 부상 후 4~6주
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근력: 등속성 동력계에서 무릎 신근 및 굴근 최대 토크 측정.
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ACL 부상 후 4~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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근력: 등속성 동력계에서 무릎 신근 및 굴근 최대 토크 측정.
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연구 완료까지, 평균 20주
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기능 테스트 : SEBT
기간: 전방십자인대 손상 후 4~6주 및 연구 완료까지 평균 20주
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전방십자인대 손상 후 4~6주 및 연구 완료까지 평균 20주
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제목 설문지 : Lyshom
기간: 전방십자인대 손상 후 4~6주 및 연구 완료까지 평균 20주
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전방십자인대 손상 후 4~6주 및 연구 완료까지 평균 20주
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제목 설문지 : 신뢰도 설문지
기간: 전방십자인대 손상 후 4~6주 및 연구 완료까지 평균 20주
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전방십자인대 손상 후 4~6주 및 연구 완료까지 평균 20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: André Thevenon, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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