Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forlenget preoperativ rehabilitering ved ACL-ruptur. (ISO-LCA-PREOP)

18. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Styrke muskelvurdering og langvarig preoperativ rehabiliteringsinteresse i fremre korsbåndsruptur - en foreløpig studie

Ruptur av fremre korsbånd er en alvorlig og vanlig skade. Hos unge idrettsutøvere er kirurgisk rekonstruksjon av fremre korsbånd ved autograft med hamstrings eller patellar ligament mye brukt.

Til tross for relativt standardisert medisinsk, kirurgisk og paramedisinsk behandling, er ikke resultatene etter ACL ligamentoplastikk helt tilfredsstillende med tanke på retur til idrett. Gjenoppretting av quadriceps-styrken er anerkjent som et av beslutningskriteriene som tillater tilbakevending til sport; Imidlertid er betydelige muskelunderskudd hyppige ved tilbakeføring til sport.

Hvis den postoperative behandlingen er godt kodifisert, fokusert på muskelstyrking og nevromuskulær omtrening, har noen studier tatt for seg verdien av preoperativ rehabilitering, og anbefaler en god preoperativ muskelgjenoppretting av kneekstensorer og fleksorer, for å oppnå bedre postoperative resultater ved tilbakekomststadiet. til sport.

Disse resultatene tyder på at preoperativ quadriceps styrke bør betraktes som en prediktor for utøvernes evne til å gå tilbake til sportsaktiviteter.

Det er anslått at rundt 10 til 30 % av pasientene med preoperative underskudd og kan ha nytte av ytterligere rehabilitering.

Det kan da antas at dersom det preoperative underskuddet er mindre, vil det postoperative underskuddet også bli mindre. Dette er utfordringen med preoperativ rehabilitering.

Det er noen få studier på preoperativ rehabilitering som tillater styrkeøkning av kneekstensorer og fleksorer. Imidlertid var rehabiliteringsprotokollene som ble brukt på pasienter svært varierte, og det er ingen konsensus om én protokoll. Den potensielle forbedringen er i området 10 til 20 %.

Studiens hypotese er at en optimal gjenoppretting av styrken til de preoperative kneekstensorene og flexorene vil redusere det postoperative underskuddet, og dermed forbedre tilbakegangen til idrett.

I mangel av pålitelig informasjon om hyppigheten av muskelsvakhet hos preoperative pasienter, vil vi gjennomføre en forstudie for å innhente disse dataene samt potensiell styrkeøkning med vår preoperative rehabiliteringsprotokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hop Swynghedauw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt ACL-skade (< 4 uker) før kirurgisk behandling
  • Pasienten har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien,
  • Pasienten er i stand til å forstå protokollen og er villig til å følge dens regler.
  • Trygdetilknyttet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år eller > 45 år,
  • ACL-ruptur assosiert med brudd eller kompleks meniskrift eller lesjon til det laterale kollaterale ligamentet eller det bakre korsbåndet
  • Historie om leddbåndskirurgi på det berørte og ikke-påvirkede kneet.
  • brudd
  • Isokinetiske kontraindikasjoner: kardiorespiratorisk, metabolsk, nevrologisk, kreft eller hematologisk patologi som kontraindikerer fysisk aktivitet, langvarig bruk av steroider (> 3 måneder), graviditet, hudproblemer under belastningsceller, osteoporose, antikoagulantia
  • Pasient under beskyttelse av voksne
  • Informert samtykke ikke oppnådd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Kvantifisering av preoperative underskudd, ved hjelp av et isokinetisk dynamometer, for å tilpasse pleiebehandlingen til pasienter funnet med muskelmangel. Pasienter med preoperativ kneekstensormangel > 15 % vil ha nytte av en ekstra preoperativ rehabiliteringsprotokoll (8 uker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 4-6 uker etter ACL-skade
Muskelstyrke: måling av kneekstensorer og flexors toppmoment på isokinetisk dynamometer.
4-6 uker etter ACL-skade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Muskelstyrke: måling av kneekstensorer og flexors toppmoment på isokinetisk dynamometer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Funksjonstesting : SEBT
Tidsramme: 4-6 uker etter ACL-skade og gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 20 uker
4-6 uker etter ACL-skade og gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 20 uker
Tittel Spørreskjemaer : Lyshom
Tidsramme: 4-6 uker etter ACL-skade og gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 20 uker
4-6 uker etter ACL-skade og gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 20 uker
Tittel Spørreskjemaer: tillitsspørreskjema
Tidsramme: 4-6 uker etter ACL-skade og gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 20 uker
4-6 uker etter ACL-skade og gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020_71
  • 2021-A00598-33 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere