- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04888052
Rééducation préopératoire prolongée dans la rupture du LCA. (ISO-LCA-PREOP)
Évaluation de la force musculaire et rééducation préopératoire prolongée Intérêt de la rupture du ligament croisé antérieur - une étude préliminaire
La rupture du ligament croisé antérieur est une blessure grave et fréquente. Chez les jeunes sportifs, la reconstruction chirurgicale du ligament croisé antérieur par autogreffe avec ischio-jambiers ou ligament rotulien est largement utilisée.
Malgré une prise en charge médicale, chirurgicale et paramédicale relativement standardisée, les résultats après ligamentoplastie du LCA ne sont pas entièrement satisfaisants en terme de reprise sportive. La récupération de la force du quadriceps est reconnue comme l'un des critères décisionnels permettant la reprise du sport ; cependant, des déficits musculaires importants sont fréquents au moment de la reprise du sport.
Si la prise en charge postopératoire est bien codifiée, axée sur le renforcement musculaire et la rééducation neuromusculaire, certaines études se sont penchées sur l'intérêt de la rééducation préopératoire, et préconisent une bonne récupération musculaire préopératoire des extenseurs et fléchisseurs du genou, pour obtenir de meilleurs résultats postopératoires au stade du retour. au sport.
Ces résultats suggèrent que la force préopératoire du quadriceps devrait être considérée comme un facteur prédictif de la capacité des athlètes à reprendre des activités sportives.
On estime qu'environ 10 à 30 % des patients présentent des déficits préopératoires et pourraient bénéficier d'une rééducation complémentaire.
On peut alors supposer que si le déficit préopératoire est plus petit, le déficit postopératoire le sera également. C'est le défi de la rééducation préopératoire.
Il existe quelques études sur la rééducation préopératoire qui permettent un gain de force des extenseurs et fléchisseurs du genou. Cependant, les protocoles de rééducation appliqués aux patients sont très variés et il n'existe pas de consensus sur un protocole. L'amélioration potentielle est de l'ordre de 10 à 20 %.
L'hypothèse de l'étude est qu'une récupération optimale de la force des extenseurs et fléchisseurs préopératoires du genou réduirait le déficit postopératoire, améliorant ainsi la reprise du sport.
En l'absence d'informations fiables sur la fréquence des faiblesses musculaires chez les patients préopératoires, nous allons mener une étude préliminaire pour obtenir ces données ainsi que le potentiel gain de force avec notre protocole de rééducation préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Hop Swynghedauw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Lésion aiguë du LCA (< 4 semaines) avant traitement chirurgical
- Le patient a donné son consentement écrit pour participer à l'étude,
- Patient capable de comprendre le protocole et désireux d'en respecter les règles.
- Affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans ou > 45 ans,
- Rupture du LCA associée à une fracture ou à une déchirure méniscale complexe ou à une lésion du ligament collatéral latéral ou du ligament croisé postérieur
- Antécédents de chirurgie ligamentaire du genou atteint et non atteint.
- fracture
- Contre-indications isocinétiques : pathologie cardiorespiratoire, métabolique, neurologique, cancéreuse ou hématologique contre-indiquant l'activité physique, prise de stéroïdes au long cours (> 3 mois), grossesse, problèmes cutanés sous cellule de charge, ostéoporose, anticoagulants
- Patient sous la protection des adultes
- Consentement éclairé non obtenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
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Quantification des déficits préopératoires, par un dynamomètre isocinétique, afin d'adapter la prise en charge des patients retrouvés avec une déficience musculaire.
Les patients présentant des déficits préopératoires des extenseurs du genou > 15 % bénéficieront d'un protocole de rééducation préopératoire supplémentaire (8 semaines).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: 4 à 6 semaines après la lésion du LCA
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Force musculaire : mesure du couple maximal des extenseurs et des fléchisseurs du genou sur dynamomètre isocinétique.
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4 à 6 semaines après la lésion du LCA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Force musculaire : mesure du couple maximal des extenseurs et des fléchisseurs du genou sur dynamomètre isocinétique.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Tests fonctionnels : SEBT
Délai: 4 à 6 semaines après la lésion du LCA et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 semaines
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4 à 6 semaines après la lésion du LCA et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 semaines
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Titre Questionnaires : Lyshom
Délai: 4 à 6 semaines après la lésion du LCA et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 semaines
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4 à 6 semaines après la lésion du LCA et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 semaines
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Titre Questionnaires : questionnaire de confiance
Délai: 4 à 6 semaines après la lésion du LCA et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 semaines
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4 à 6 semaines après la lésion du LCA et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_71
- 2021-A00598-33 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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