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Rééducation préopératoire prolongée dans la rupture du LCA. (ISO-LCA-PREOP)

18 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Évaluation de la force musculaire et rééducation préopératoire prolongée Intérêt de la rupture du ligament croisé antérieur - une étude préliminaire

La rupture du ligament croisé antérieur est une blessure grave et fréquente. Chez les jeunes sportifs, la reconstruction chirurgicale du ligament croisé antérieur par autogreffe avec ischio-jambiers ou ligament rotulien est largement utilisée.

Malgré une prise en charge médicale, chirurgicale et paramédicale relativement standardisée, les résultats après ligamentoplastie du LCA ne sont pas entièrement satisfaisants en terme de reprise sportive. La récupération de la force du quadriceps est reconnue comme l'un des critères décisionnels permettant la reprise du sport ; cependant, des déficits musculaires importants sont fréquents au moment de la reprise du sport.

Si la prise en charge postopératoire est bien codifiée, axée sur le renforcement musculaire et la rééducation neuromusculaire, certaines études se sont penchées sur l'intérêt de la rééducation préopératoire, et préconisent une bonne récupération musculaire préopératoire des extenseurs et fléchisseurs du genou, pour obtenir de meilleurs résultats postopératoires au stade du retour. au sport.

Ces résultats suggèrent que la force préopératoire du quadriceps devrait être considérée comme un facteur prédictif de la capacité des athlètes à reprendre des activités sportives.

On estime qu'environ 10 à 30 % des patients présentent des déficits préopératoires et pourraient bénéficier d'une rééducation complémentaire.

On peut alors supposer que si le déficit préopératoire est plus petit, le déficit postopératoire le sera également. C'est le défi de la rééducation préopératoire.

Il existe quelques études sur la rééducation préopératoire qui permettent un gain de force des extenseurs et fléchisseurs du genou. Cependant, les protocoles de rééducation appliqués aux patients sont très variés et il n'existe pas de consensus sur un protocole. L'amélioration potentielle est de l'ordre de 10 à 20 %.

L'hypothèse de l'étude est qu'une récupération optimale de la force des extenseurs et fléchisseurs préopératoires du genou réduirait le déficit postopératoire, améliorant ainsi la reprise du sport.

En l'absence d'informations fiables sur la fréquence des faiblesses musculaires chez les patients préopératoires, nous allons mener une étude préliminaire pour obtenir ces données ainsi que le potentiel gain de force avec notre protocole de rééducation préopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France, 59037
        • Hop Swynghedauw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion aiguë du LCA (< 4 semaines) avant traitement chirurgical
  • Le patient a donné son consentement écrit pour participer à l'étude,
  • Patient capable de comprendre le protocole et désireux d'en respecter les règles.
  • Affilié à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans ou > 45 ans,
  • Rupture du LCA associée à une fracture ou à une déchirure méniscale complexe ou à une lésion du ligament collatéral latéral ou du ligament croisé postérieur
  • Antécédents de chirurgie ligamentaire du genou atteint et non atteint.
  • fracture
  • Contre-indications isocinétiques : pathologie cardiorespiratoire, métabolique, neurologique, cancéreuse ou hématologique contre-indiquant l'activité physique, prise de stéroïdes au long cours (> 3 mois), grossesse, problèmes cutanés sous cellule de charge, ostéoporose, anticoagulants
  • Patient sous la protection des adultes
  • Consentement éclairé non obtenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Quantification des déficits préopératoires, par un dynamomètre isocinétique, afin d'adapter la prise en charge des patients retrouvés avec une déficience musculaire. Les patients présentant des déficits préopératoires des extenseurs du genou > 15 % bénéficieront d'un protocole de rééducation préopératoire supplémentaire (8 semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 4 à 6 semaines après la lésion du LCA
Force musculaire : mesure du couple maximal des extenseurs et des fléchisseurs du genou sur dynamomètre isocinétique.
4 à 6 semaines après la lésion du LCA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
Force musculaire : mesure du couple maximal des extenseurs et des fléchisseurs du genou sur dynamomètre isocinétique.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
Tests fonctionnels : SEBT
Délai: 4 à 6 semaines après la lésion du LCA et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 semaines
4 à 6 semaines après la lésion du LCA et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 semaines
Titre Questionnaires : Lyshom
Délai: 4 à 6 semaines après la lésion du LCA et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 semaines
4 à 6 semaines après la lésion du LCA et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 semaines
Titre Questionnaires : questionnaire de confiance
Délai: 4 à 6 semaines après la lésion du LCA et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 semaines
4 à 6 semaines après la lésion du LCA et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Première publication (Réel)

17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020_71
  • 2021-A00598-33 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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