Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação Pré-Operatória Prolongada na Ruptura do LCA. (ISO-LCA-PREOP)

28 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Lille

Avaliação da Força Muscular e Reabilitação Pré-Operatória Prolongada Interesse na Ruptura do Ligamento Cruzado Anterior - um Estudo Preliminar

A ruptura do ligamento cruzado anterior é uma lesão grave e comum. Em atletas jovens, a reconstrução cirúrgica do ligamento cruzado anterior por autoenxerto com isquiotibiais ou ligamento patelar é amplamente utilizada.

Apesar do tratamento médico, cirúrgico e paramédico relativamente padronizado, os resultados após a ligamentoplastia do LCA não são totalmente satisfatórios em termos de retorno ao esporte. A recuperação da força do quadríceps é reconhecida como um dos critérios de decisão para o retorno ao esporte; no entanto, déficits musculares significativos são frequentes no retorno ao esporte.

Se o manejo pós-operatório estiver bem codificado, focado no fortalecimento muscular e na reeducação neuromuscular, alguns estudos têm abordado o valor da reabilitação pré-operatória, e recomendam uma boa recuperação muscular pré-operatória dos extensores e flexores do joelho, para obter melhores resultados pós-operatórios na fase de retorno aos esportes.

Esses resultados sugerem que a força pré-operatória do quadríceps deve ser considerada como um preditor da capacidade dos atletas de retornar às atividades esportivas.

Estima-se que cerca de 10 a 30% dos pacientes com déficits pré-operatórios possam se beneficiar de reabilitação adicional.

Pode-se então supor que se o déficit pré-operatório for menor, o déficit pós-operatório também será menor. Este é o desafio da reabilitação pré-operatória.

Existem poucos estudos de reabilitação pré-operatória que permitem um ganho de força de extensores e flexores de joelho. No entanto, os protocolos de reabilitação aplicados aos pacientes são muito variados e não há consenso sobre um protocolo. A melhoria potencial está na faixa de 10 a 20%.

A hipótese do estudo é que uma ótima recuperação da força dos extensores e flexores do joelho no pré-operatório reduziria o déficit pós-operatório, melhorando assim o retorno ao esporte.

Na ausência de informações confiáveis ​​sobre a frequência de fraqueza muscular em pacientes pré-operatórios, faremos um estudo preliminar para obter esses dados, bem como o ganho potencial de força com nosso protocolo de reabilitação pré-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Lille, França, 59037
        • Recrutamento
        • Hop Swynghedauw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão aguda do LCA (< 4 semanas) antes do tratamento cirúrgico
  • O paciente deu consentimento por escrito para participar do estudo,
  • Paciente capaz de entender o protocolo e disposto a cumprir suas regras.
  • filiado à previdência social

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos ou > 45 anos,
  • Ruptura do LCA associada a fratura ou ruptura meniscal complexa ou lesão do ligamento colateral lateral ou ligamento cruzado posterior
  • História de cirurgia ligamentar no joelho afetado e não afetado.
  • fratura
  • Contra-indicações isocinéticas: patologia cardiorrespiratória, metabólica, neurológica, cancerosa ou hematológica contra-indicando atividade física, uso prolongado de esteróides (> 3 meses), gravidez, problemas de pele sob células de carga, osteoporose, anticoagulantes
  • Paciente sob a proteção de adultos
  • Consentimento informado não obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Quantificação dos déficits pré-operatórios, por um dinamômetro isocinético, a fim de adequar a gestão de cuidados de pacientes com deficiência muscular. Pacientes com déficit pré-operatório dos extensores do joelho > 15% se beneficiarão de um protocolo adicional de reabilitação pré-operatória (8 semanas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: 4-6 semanas após a lesão do LCA
Força muscular: mensuração do pico de torque dos extensores e flexores do joelho em dinamômetro isocinético.
4-6 semanas após a lesão do LCA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Força muscular: mensuração do pico de torque dos extensores e flexores do joelho em dinamômetro isocinético.
até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Teste funcional: SEBT
Prazo: 4-6 semanas após a lesão do LCA e até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
4-6 semanas após a lesão do LCA e até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Questionários de título: Lyshom
Prazo: 4-6 semanas após a lesão do LCA e até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
4-6 semanas após a lesão do LCA e até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Título Questionários: questionário de confiança
Prazo: 4-6 semanas após a lesão do LCA e até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
4-6 semanas após a lesão do LCA e até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: André Thevenon, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020_71
  • 2021-A00598-33 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão aguda do LCA

3
Se inscrever