Långvarig preoperativ rehabilitering vid ACL-ruptur. (ISO-LCA-PREOP)
Styrka muskelbedömning och långvarigt preoperativ rehabiliteringsintresse för främre korsbandsrupturen - en preliminär studie
Ruptur av främre korsbandet är en allvarlig och vanlig skada. Hos unga idrottare används i stor utsträckning kirurgisk rekonstruktion av främre korsbandet genom autograft med hamstrings eller patellarligament.
Trots relativt standardiserad medicinsk, kirurgisk och paramedicinsk hantering är resultaten efter ACL-ligamentoplastik inte helt tillfredsställande när det gäller återgång till idrott. Återhämtning av styrkan i quadriceps är erkänt som ett av beslutskriterierna för att återgå till sporten; betydande muskelbrist är dock frekventa vid tidpunkten för återgång till sporten.
Om den postoperativa hanteringen är väl kodifierad, fokuserad på muskelförstärkning och neuromuskulär omträning, har vissa studier behandlat värdet av preoperativ rehabilitering och rekommenderar en god preoperativ muskelåterställning av knäextensorer och flexorer, för att få bättre postoperativa resultat vid återkomststadiet. till sport.
Dessa resultat tyder på att preoperativ quadriceps styrka bör betraktas som en prediktor för idrottares förmåga att återgå till sportaktiviteter.
Det uppskattas att omkring 10 till 30 % av patienterna med preoperativa underskott och skulle kunna dra nytta av ytterligare rehabilitering.
Man kan då anta att om det preoperativa underskottet är mindre blir det postoperativa underskottet också mindre. Detta är utmaningen med preoperativ rehabilitering.
Det finns ett fåtal studier om preoperativ rehabilitering som möjliggör en styrka hos knäextensorer och flexorer. Men rehabiliteringsprotokollen som tillämpades på patienter varierade mycket och det finns ingen konsensus om ett protokoll. Den potentiella förbättringen ligger i intervallet 10 till 20 %.
Studiens hypotes är att en optimal återhämtning av styrkan hos de preoperativa knäextensorerna och flexorerna skulle minska det postoperativa underskottet och därmed förbättra återgången till sport.
I avsaknad av tillförlitlig information om frekvensen av muskelsvaghet hos preoperativa patienter kommer vi att genomföra en preliminär studie för att erhålla dessa data samt den potentiella styrkan med vårt preoperativa rehabiliteringsprotokoll.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hop Swynghedauw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut ACL-skada (< 4 veckor) före kirurgisk behandling
- Patienten har fått skriftligt medgivande att delta i studien,
- Patienten kan förstå protokollet och är villig att följa dess regler.
- Socialförsäkring ansluten
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år eller > 45 år,
- ACL-ruptur förknippad med fraktur eller komplex menisk reva eller lesion till det laterala kollaterala ligamentet eller bakre korsbandet
- Historik om ligamentkirurgi på det drabbade och icke-påverkade knäet.
- fraktur
- Isokinetiska kontraindikationer: kardiorespiratorisk, metabolisk, neurologisk, cancer eller hematologisk patologi som kontraindikerar fysisk aktivitet, långvarig steroidanvändning (> 3 månader), graviditet, hudproblem under belastningsceller, osteoporos, antikoagulantia
- Patient under skydd av vuxna
- Informerat samtycke har inte erhållits
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
|
Kvantifiering av preoperativa underskott, med en isokinetisk dynamometer, för att anpassa vårdhanteringen av patienter som hittats med muskelbrist.
Patienter med preoperativa knäextensorunderskott > 15 % kommer att dra nytta av ett ytterligare preoperativt rehabiliteringsprotokoll (8 veckor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 4-6 veckor efter ACL-skada
|
Muskelstyrka: mätning av knäextensorer och flexorer maximalt vridmoment på isokinetisk dynamometer.
|
4-6 veckor efter ACL-skada
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
Muskelstyrka: mätning av knäextensorer och flexorer maximalt vridmoment på isokinetisk dynamometer.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Funktionstestning : SEBT
Tidsram: 4-6 veckor efter främre korsbandsskada och genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
4-6 veckor efter främre korsbandsskada och genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
|
|
Titel frågeformulär: Lyshom
Tidsram: 4-6 veckor efter främre korsbandsskada och genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
4-6 veckor efter främre korsbandsskada och genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
|
|
Titel frågeformulär: förtroende frågeformulär
Tidsram: 4-6 veckor efter främre korsbandsskada och genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
4-6 veckor efter främre korsbandsskada och genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_71
- 2021-A00598-33 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .