Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forlænget præoperativ genoptræning ved ACL-ruptur. (ISO-LCA-PREOP)

28. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Lille

Styrke muskelvurdering og langvarig præoperativ rehabilitering Interesse for det forreste korsbåndsruptur - en foreløbig undersøgelse

Ruptur af det forreste korsbånd er en alvorlig og almindelig skade. Hos unge idrætsudøvere er kirurgisk rekonstruktion af det forreste korsbånd ved autograft med hamstrings eller patellar ligament meget brugt.

På trods af relativt standardiseret medicinsk, kirurgisk og paramedicinsk behandling er resultaterne efter ACL ligamentoplastik ikke helt tilfredsstillende med hensyn til tilbagevenden til sport. Genopretning af quadriceps-styrken er anerkendt som et af de beslutningskriterier, der tillader tilbagevenden til sport; dog er betydelige muskelunderskud hyppige på tidspunktet for tilbagevenden til sport.

Hvis den postoperative håndtering er godt kodificeret, fokuseret på muskelstyrkelse og neuromuskulær genoptræning, har nogle undersøgelser adresseret værdien af ​​præoperativ genoptræning og anbefaler en god præoperativ muskelgendannelse af knæekstensorer og flexorer for at opnå bedre postoperative resultater på tilbagekomststadiet til sport.

Disse resultater tyder på, at præoperativ quadriceps styrke bør betragtes som en forudsigelse for atleternes evne til at vende tilbage til sportsaktiviteter.

Det anslås, at omkring 10 til 30 % af patienterne med præoperative underskud og kunne drage fordel af yderligere rehabilitering.

Det kan så antages, at hvis det præoperative underskud er mindre, vil det postoperative underskud også være mindre. Dette er udfordringen ved præoperativ rehabilitering.

Der er nogle få undersøgelser om præoperativ rehabilitering, som tillader en styrkeforøgelse af knæekstensorer og fleksorer. Imidlertid var rehabiliteringsprotokollerne, der blev anvendt på patienter, meget varierede, og der er ingen konsensus om én protokol. Den potentielle forbedring ligger i intervallet 10 til 20 %.

Hypotesen for undersøgelsen er, at en optimal genopretning af styrken af ​​de præoperative knæekstensorer og flexorer ville reducere det postoperative underskud og dermed forbedre tilbagevenden til sport.

I mangel af pålidelig information om hyppigheden af ​​muskelsvaghed hos præoperative patienter, vil vi udføre en foreløbig undersøgelse for at indhente disse data samt den potentielle styrkeforøgelse med vores præoperative rehabiliteringsprotokol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Hop Swynghedauw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut ACL-skade (< 4 uger) før kirurgisk behandling
  • Patient givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • Patient i stand til at forstå protokollen og villig til at overholde dens regler.
  • Social sikring tilknyttet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år eller > 45 år,
  • ACL-ruptur forbundet med fraktur eller kompleks menisk revne eller læsion til det laterale kollaterale ligament eller posteriore korsbånd
  • Historie om ledbåndsoperation på det berørte og ikke-påvirkede knæ.
  • knoglebrud
  • Isokinetiske kontraindikationer: kardiorespiratorisk, metabolisk, neurologisk, cancer eller hæmatologisk patologi, der kontraindikerer fysisk aktivitet, langvarig steroidbrug (> 3 måneder), graviditet, hudproblemer under belastningsceller, osteoporose, antikoagulantia
  • Patient under beskyttelse af voksne
  • Informeret samtykke ikke opnået

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Enhed: Akut ACL-skade
Kvantificering af de præoperative underskud ved hjælp af et isokinetisk dynamometer for at tilpasse plejebehandlingen af ​​patienter fundet med muskelmangel. Patienter med præoperativ knæekstensordeficit > 15 % vil have gavn af en yderligere præoperativ rehabiliteringsprotokol (8 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 4-6 uger efter ACL-skade
Muskelstyrke: måling af knæekstensorer og flexors spidsmoment på isokinetisk dynamometer.
4-6 uger efter ACL-skade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
Muskelstyrke: måling af knæekstensorer og flexors spidsmoment på isokinetisk dynamometer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
Funktionstest: SEBT
Tidsramme: 4-6 uger efter ACL-skade og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 20 uger
4-6 uger efter ACL-skade og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 20 uger
Titel Spørgeskemaer: Lyshom
Tidsramme: 4-6 uger efter ACL-skade og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 20 uger
4-6 uger efter ACL-skade og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 20 uger
Titel Spørgeskemaer: tillidsspørgeskema
Tidsramme: 4-6 uger efter ACL-skade og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 20 uger
4-6 uger efter ACL-skade og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: André Thevenon, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_71
  • 2021-A00598-33 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Akut ACL-skade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner