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ACL 断裂的长期术前康复。 (ISO-LCA-PREOP)

2022年3月28日 更新者:University Hospital, Lille

前交叉韧带断裂的力量肌肉评估和延长的术前康复兴趣 - 初步研究

前交叉韧带断裂是一种严重且常见的损伤。 在年轻运动员中,通过自体移植腘绳肌或髌韧带重建前交叉韧带的手术被广泛使用。

尽管医疗、外科和辅助医疗管理相对标准化,但 ACL 韧带成形术后的结果在恢复运动方面并不完全令人满意。 股四头肌力量的恢复被认为是允许重返运动的决策标准之一;然而,在恢复运动时经常会出现显着的肌肉缺陷。

如果术后管理很好,以肌肉力量和神经肌肉再训练为重点,一些研究已经强调了术前康复的价值,并建议术前良好的膝关节伸屈肌恢复,以便在返回阶段获得更好的术后效果运动。

这些结果表明,应将术前股四头肌力量视为运动员恢复体育活动能力的预测指标。

据估计,大约 10% 到 30% 的术前缺陷患者可以从额外的康复中获益。

然后可以假设,如果术前缺陷较小,则术后缺陷也会较小。 这是术前康复的挑战。

有一些关于术前康复的研究可以增加膝关节伸肌和屈肌的力量。 然而,适用于患者的康复方案千差万别,并且没有就一种方案达成共识。 潜在的改进在 10% 到 20% 的范围内。

该研究的假设是,术前膝关节伸肌和屈肌力量的最佳恢复将减少术后的缺陷,从而改善运动的恢复。

由于缺乏关于术前患者肌肉无力频率的可靠信息,我们将进行初步研究以获取这些数据以及我们的术前康复方案可能增加的力量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Lille、法国、59037
        • 招聘中
        • Hop Swynghedauw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 手术治疗前的急性 ACL 损伤(< 4 周)
  • 患者书面同意参与研究,
  • 患者能够理解协议并愿意遵守其规则。
  • 社保挂靠

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁或 > 45 岁,
  • ACL 断裂伴有骨折或复杂的半月板撕裂或外侧副韧带或后交叉韧带损伤
  • 受影响和未受影响膝盖的韧带手术史。
  • 断裂
  • 等速禁忌症:心肺、代谢、神经、癌症或血液病理学禁忌身体活动、长期使用类固醇(> 3 个月)、怀孕、称重传感器下的皮肤问题、骨质疏松症、抗凝血剂
  • 病人在大人的保护下
  • 未获得知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组
通过等速测力计对术前缺陷进行量化,以适应对肌肉缺陷患者的护理管理。 术前膝伸肌功能障碍 > 15% 的患者将受益于额外的术前康复方案(8 周)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间:ACL 损伤后 4-6 周
肌肉力量:在等速测力计上测量膝伸肌和屈肌的峰值扭矩。
ACL 损伤后 4-6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间:通过学习完成,平均 20 周
肌肉力量:在等速测力计上测量膝伸肌和屈肌的峰值扭矩。
通过学习完成,平均 20 周
功能测试:SEBT
大体时间:ACL 损伤后 4-6 周到完成研究,平均 20 周
ACL 损伤后 4-6 周到完成研究,平均 20 周
标题问卷:Lyshom
大体时间:ACL 损伤后 4-6 周到完成研究,平均 20 周
ACL 损伤后 4-6 周到完成研究,平均 20 周
标题问卷:信心问卷
大体时间:ACL 损伤后 4-6 周到完成研究,平均 20 周
ACL 损伤后 4-6 周到完成研究,平均 20 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:André Thevenon, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月19日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月10日

首次发布 (实际的)

2021年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月28日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020_71
  • 2021-A00598-33 (其他标识符:ID-RCB number,ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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急性前交叉韧带损伤的临床试验

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