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Rehabilitación Preoperatoria Prolongada en Rotura de LCA. (ISO-LCA-PREOP)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Valoración de la Fuerza Muscular e Interés de la Rehabilitación Preoperatoria Prolongada en la Rotura del Ligamento Cruzado Anterior - Estudio Preliminar

La rotura del ligamento cruzado anterior es una lesión grave y frecuente. En deportistas jóvenes, la reconstrucción quirúrgica del ligamento cruzado anterior mediante autoinjerto con isquiotibiales o ligamento rotuliano es muy utilizada.

A pesar del manejo médico, quirúrgico y paramédico relativamente estandarizado, los resultados después de la ligamentoplastia del LCA no son del todo satisfactorios en términos de retorno al deporte. La recuperación de la fuerza del cuádriceps se reconoce como uno de los criterios de decisión que permiten la vuelta al deporte; sin embargo, los déficits musculares significativos son frecuentes en el momento de la vuelta al deporte.

Si el manejo postoperatorio está bien codificado, centrado en el fortalecimiento muscular y el reentrenamiento neuromuscular, algunos estudios han abordado el valor de la rehabilitación preoperatoria, y recomiendan una buena recuperación muscular preoperatoria de extensores y flexores de rodilla, para obtener mejores resultados postoperatorios en la etapa del retorno. a los deportes

Estos resultados sugieren que la fuerza preoperatoria del cuádriceps debe ser considerada como un predictor de la capacidad de los atletas para regresar a las actividades deportivas.

Se estima que alrededor del 10 al 30% de los pacientes presentan déficits preoperatorios y podrían beneficiarse de una rehabilitación adicional.

Entonces se puede suponer que si el déficit preoperatorio es menor, el déficit posoperatorio también será menor. Este es el reto de la rehabilitación preoperatoria.

Existen algunos estudios sobre rehabilitación preoperatoria que permiten ganar fuerza en los extensores y flexores de la rodilla. Sin embargo, los protocolos de rehabilitación aplicados a los pacientes son muy variados y no hay consenso sobre un solo protocolo. La mejora potencial está en el rango de 10 a 20%.

La hipótesis del estudio es que una recuperación óptima de la fuerza de los extensores y flexores de rodilla preoperatorios reduciría el déficit postoperatorio, mejorando así la vuelta al deporte.

A falta de información fiable sobre la frecuencia de debilidad muscular en pacientes preoperatorios, realizaremos un estudio preliminar para obtener estos datos así como la potencial ganancia de fuerza con nuestro protocolo de rehabilitación preoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia, 59037
        • Hop Swynghedauw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión aguda del LCA (< 4 semanas) antes del tratamiento quirúrgico
  • Paciente dado consentimiento por escrito para participar en el estudio,
  • Paciente capaz de entender el protocolo y dispuesto a cumplir con sus normas.
  • afiliado a la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años o > 45 años,
  • Rotura del LCA asociada con fractura o desgarro meniscal complejo o lesión del ligamento colateral lateral o del ligamento cruzado posterior
  • Historia de la cirugía de ligamentos en la rodilla afectada y no afectada.
  • fractura
  • Contraindicaciones isocinéticas: patología cardiorrespiratoria, metabólica, neurológica, oncológica o hematológica que contraindique la actividad física, uso prolongado de esteroides (> 3 meses), embarazo, problemas de la piel bajo célula de carga, osteoporosis, anticoagulantes
  • Paciente bajo la protección de adultos
  • Consentimiento informado no obtenido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Cuantificación de los déficits preoperatorios, mediante un dinamómetro isocinético, para adecuar el manejo asistencial de los pacientes que se encuentran con una deficiencia muscular. Los pacientes con déficit preoperatorio de extensores de rodilla > 15 % se beneficiarán de un protocolo de rehabilitación preoperatoria adicional (8 semanas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la lesión del LCA
Fuerza muscular: medición del torque pico de extensores y flexores de rodilla en dinamómetro isocinético.
4-6 semanas después de la lesión del LCA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Fuerza muscular: medición del torque pico de extensores y flexores de rodilla en dinamómetro isocinético.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Pruebas funcionales : SEBT
Periodo de tiempo: 4 a 6 semanas después de la lesión del LCA y hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
4 a 6 semanas después de la lesión del LCA y hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Título Cuestionarios : Lyshom
Periodo de tiempo: 4 a 6 semanas después de la lesión del LCA y hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
4 a 6 semanas después de la lesión del LCA y hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Título Cuestionarios: cuestionario de confianza
Periodo de tiempo: 4 a 6 semanas después de la lesión del LCA y hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
4 a 6 semanas después de la lesión del LCA y hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020_71
  • 2021-A00598-33 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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