Hosszan tartó preoperatív rehabilitáció ACL-szakadás esetén. (ISO-LCA-PREOP)
Izomerő-felmérés és hosszan tartó műtét előtti rehabilitáció Érdeklődés az elülső keresztszalag szakadás iránt – előzetes tanulmány
Az elülső keresztszalag szakadása súlyos és gyakori sérülés. Fiatal sportolóknál széles körben alkalmazzák az elülső keresztszalag sebészeti rekonstrukcióját hamstrings vagy térdkalács szalagos autograft segítségével.
A viszonylag standardizált orvosi, sebészeti és paramedicinális kezelés ellenére az ACL ligamentoplasztika utáni eredmények nem teljesen kielégítőek a sporthoz való visszatérés szempontjából. A négyfejű izomzat erejének helyreállítása a sporthoz való visszatérést lehetővé tevő döntéshozatal egyik kritériuma; a sportba való visszatéréskor azonban gyakoriak a jelentős izomhiányok.
Ha a posztoperatív kezelés jól kodifikált, az izomerősítésre és a neuromuszkuláris átképzésre összpontosít, néhány tanulmány foglalkozott a preoperatív rehabilitáció értékével, és javasolja a térdfeszítők és hajlító izomzat jó preoperatív helyreállítását, hogy jobb posztoperatív eredményeket érjünk el a visszatérés szakaszában. a sporthoz.
Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a preoperatív négyfejű izomerőt a sportolók sporttevékenységhez való visszatérési képességének előrejelzőjeként kell tekinteni.
Becslések szerint a preoperatív deficitben szenvedő betegek körülbelül 10-30%-a részesülhet további rehabilitációban.
Ekkor feltételezhető, hogy ha a műtét előtti deficit kisebb, akkor a posztoperatív deficit is kisebb lesz. Ez a preoperatív rehabilitáció kihívása.
Néhány tanulmány létezik a műtét előtti rehabilitációról, amelyek lehetővé teszik a térdfeszítők és a hajlítók erősödését. A betegekre alkalmazott rehabilitációs protokollok azonban nagyon változatosak, és nincs egyetértés egyetlen protokollról sem. A lehetséges javulás 10 és 20% között van.
A tanulmány hipotézise, hogy a preoperatív térdfeszítők és hajlítók erejének optimális helyreállítása csökkentené a posztoperatív deficitet, ezáltal javítva a sporthoz való visszatérést.
A preoperatív betegek izomgyengeségének gyakoriságára vonatkozó megbízható információk hiányában előzetes vizsgálatot végzünk, hogy megszerezzük ezeket az adatokat, valamint a műtét előtti rehabilitációs protokollunkkal lehetséges erőnövekedést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59037
- Hop Swynghedauw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut ACL sérülés (< 4 hét) a műtét előtt
- a beteg írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez,
- A beteg képes megérteni a protokollt, és hajlandó betartani annak szabályait.
- Társadalombiztosításhoz kapcsolódik
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor vagy 45 év felett,
- ACL-szakadás, amely töréssel vagy összetett meniszkusz-szakadással vagy az oldalsó oldalszalag vagy a hátsó keresztszalag elváltozásával jár
- Az érintett és nem érintett térd szalagműtétének története.
- törés
- Izokinetikai ellenjavallatok: kardiorespirációs, anyagcsere-, neurológiai, daganatos vagy hematológiai patológiák, amelyek ellenjavallják a fizikai aktivitást, hosszú távú szteroidhasználat (> 3 hónap), terhesség, bőrproblémák terhelési cella alatt, csontritkulás, véralvadásgátlók
- A beteg felnőttek védelme alatt áll
- A tájékozott beleegyezés nem történt meg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
|
A preoperatív hiányok számszerűsítése izokinetikus dinamométerrel, az izomhiányos betegek ellátásának adaptálása érdekében.
Azok a betegek, akiknél a preoperatív térdfeszítő-hiány meghaladja a 15%-ot, további preoperatív rehabilitációs protokollban részesülnek (8 hét).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: 4-6 héttel az ACL sérülés után
|
Izomerő: térdfeszítők és hajlítók csúcsnyomatékának mérése izokinetikus dinamométeren.
|
4-6 héttel az ACL sérülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Izomerő: térdfeszítők és hajlítók csúcsnyomatékának mérése izokinetikus dinamométeren.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
|
Funkcionális tesztelés : SEBT
Időkeret: 4-6 héttel az ACL sérülés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 20 hét
|
4-6 héttel az ACL sérülés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 20 hét
|
|
|
Cím Kérdőívek : Lyshom
Időkeret: 4-6 héttel az ACL sérülés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 20 hét
|
4-6 héttel az ACL sérülés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 20 hét
|
|
|
Cím Kérdőívek : bizalmi kérdőív
Időkeret: 4-6 héttel az ACL sérülés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 20 hét
|
4-6 héttel az ACL sérülés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020_71
- 2021-A00598-33 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .