Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszan tartó preoperatív rehabilitáció ACL-szakadás esetén. (ISO-LCA-PREOP)

2022. március 28. frissítette: University Hospital, Lille

Izomerő-felmérés és hosszan tartó műtét előtti rehabilitáció Érdeklődés az elülső keresztszalag szakadás iránt – előzetes tanulmány

Az elülső keresztszalag szakadása súlyos és gyakori sérülés. Fiatal sportolóknál széles körben alkalmazzák az elülső keresztszalag sebészeti rekonstrukcióját hamstrings vagy térdkalács szalagos autograft segítségével.

A viszonylag standardizált orvosi, sebészeti és paramedicinális kezelés ellenére az ACL ligamentoplasztika utáni eredmények nem teljesen kielégítőek a sporthoz való visszatérés szempontjából. A négyfejű izomzat erejének helyreállítása a sporthoz való visszatérést lehetővé tevő döntéshozatal egyik kritériuma; a sportba való visszatéréskor azonban gyakoriak a jelentős izomhiányok.

Ha a posztoperatív kezelés jól kodifikált, az izomerősítésre és a neuromuszkuláris átképzésre összpontosít, néhány tanulmány foglalkozott a preoperatív rehabilitáció értékével, és javasolja a térdfeszítők és hajlító izomzat jó preoperatív helyreállítását, hogy jobb posztoperatív eredményeket érjünk el a visszatérés szakaszában. a sporthoz.

Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a preoperatív négyfejű izomerőt a sportolók sporttevékenységhez való visszatérési képességének előrejelzőjeként kell tekinteni.

Becslések szerint a preoperatív deficitben szenvedő betegek körülbelül 10-30%-a részesülhet további rehabilitációban.

Ekkor feltételezhető, hogy ha a műtét előtti deficit kisebb, akkor a posztoperatív deficit is kisebb lesz. Ez a preoperatív rehabilitáció kihívása.

Néhány tanulmány létezik a műtét előtti rehabilitációról, amelyek lehetővé teszik a térdfeszítők és a hajlítók erősödését. A betegekre alkalmazott rehabilitációs protokollok azonban nagyon változatosak, és nincs egyetértés egyetlen protokollról sem. A lehetséges javulás 10 és 20% között van.

A tanulmány hipotézise, ​​hogy a preoperatív térdfeszítők és hajlítók erejének optimális helyreállítása csökkentené a posztoperatív deficitet, ezáltal javítva a sporthoz való visszatérést.

A preoperatív betegek izomgyengeségének gyakoriságára vonatkozó megbízható információk hiányában előzetes vizsgálatot végzünk, hogy megszerezzük ezeket az adatokat, valamint a műtét előtti rehabilitációs protokollunkkal lehetséges erőnövekedést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • Hop Swynghedauw

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut ACL sérülés (< 4 hét) a műtét előtt
  • a beteg írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez,
  • A beteg képes megérteni a protokollt, és hajlandó betartani annak szabályait.
  • Társadalombiztosításhoz kapcsolódik

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor vagy 45 év felett,
  • ACL-szakadás, amely töréssel vagy összetett meniszkusz-szakadással vagy az oldalsó oldalszalag vagy a hátsó keresztszalag elváltozásával jár
  • Az érintett és nem érintett térd szalagműtétének története.
  • törés
  • Izokinetikai ellenjavallatok: kardiorespirációs, anyagcsere-, neurológiai, daganatos vagy hematológiai patológiák, amelyek ellenjavallják a fizikai aktivitást, hosszú távú szteroidhasználat (> 3 hónap), terhesség, bőrproblémák terhelési cella alatt, csontritkulás, véralvadásgátlók
  • A beteg felnőttek védelme alatt áll
  • A tájékozott beleegyezés nem történt meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Eszköz: Akut ACL sérülés
A preoperatív hiányok számszerűsítése izokinetikus dinamométerrel, az izomhiányos betegek ellátásának adaptálása érdekében. Azok a betegek, akiknél a preoperatív térdfeszítő-hiány meghaladja a 15%-ot, további preoperatív rehabilitációs protokollban részesülnek (8 hét).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: 4-6 héttel az ACL sérülés után
Izomerő: térdfeszítők és hajlítók csúcsnyomatékának mérése izokinetikus dinamométeren.
4-6 héttel az ACL sérülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
Izomerő: térdfeszítők és hajlítók csúcsnyomatékának mérése izokinetikus dinamométeren.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
Funkcionális tesztelés : SEBT
Időkeret: 4-6 héttel az ACL sérülés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 20 hét
4-6 héttel az ACL sérülés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 20 hét
Cím Kérdőívek : Lyshom
Időkeret: 4-6 héttel az ACL sérülés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 20 hét
4-6 héttel az ACL sérülés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 20 hét
Cím Kérdőívek : bizalmi kérdőív
Időkeret: 4-6 héttel az ACL sérülés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 20 hét
4-6 héttel az ACL sérülés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: André Thevenon, MD,PhD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020_71
  • 2021-A00598-33 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut ACL sérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel