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進化的アルゴリズムを使用した、機能的対側聴覚を持つ患者における人工内耳フィッティングの最適化。 (Algo Fréq)

2026年1月28日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

世界中で 3 億 6,000 万人が障害性難聴に苦しんでいます。 フランスの人口における聴覚障害の有病率は、すべての段階を合わせて 7% (400 万人) で、そのうち 9% が重度の障害、3% が重度または完全な障害を持っています。

人工内耳は、場合によっては重度から重度の難聴に適応されます。 人工内耳の原理は、蝸牛に挿入された電極を介して聴神経線維を直接刺激することです。 聴覚神経を刺激し、電気インパルスを脳に送り、そこで音として解釈されます。

聴覚リハビリテーションの手順は、人工内耳の外科的設置、作動、およびフォローアップ調整です。

作動中またはフォローアップ中の正確な調整手順については正式な合意はありませんが、人工内耳調整センター (ジャッキ) に応じて原則が適用されます。 すべてのセンターは、人工内耳のみを使用したオープンフィールド静寂の中で 20 ~ 40 db (最も頻繁に 30 db) の間の音性聴力検査の目標を達成するための音の強さの調整に重点を置いています。 ただし、音を聞いたからといって、誰かがそれを認識して解釈できるわけではないため、この評価方法は実際には個人のパフォーマンスを表していないことが一般的に観察されています。 これらの目標を達成した患者の中には、騒がしい環境ではよく聞こえない人もいます。 静寂下、特に騒音下での音声聴力測定は、患者のニーズをよりよく反映するものとなるでしょう。

バイモーダル聴覚とは、人工内耳と反対側の補聴器を装着していることです。 人工内耳では、バイモーダル両耳聴覚を備えているため、静かな状況でも騒がしい状況でも患者の音声を理解する能力が向上します。 したがって、対側耳に 2 番目の人工内耳が適応されない場合には、このことを考慮する必要があります。

周波数割り当てがメーカーのデフォルトの周波数割り当てと異なる場合、明瞭度と音楽的知覚が変化することが示されています。 反対側の耳の音響情報と電気情報の間に冗長性があると、音声に金属的な歪みが生じる可能性があり、不自然に感じられます。 これは、会話周波数に関する蝸牛のトノトピックゾーンの刺激が植込み側とデバイス側で異なるためです。 ただし、現在の実務では、頻度分布は調整の対象になっていません。 人工内耳では周波数分布の変更が可能であり、これにより埋め込まれた患者の明瞭さと快適さが向上する可能性があります。

この作業仮説は研究され、人工内耳の周波数再割り当てのための簡単なプロトコルが開発され、移植された患者の毎日の聴力性能が最適化されます。 進化的アルゴリズムが使用されます。 新しい調整ソリューションの探索は、調整者によって課された安全限界 (検出および快適ラウドネスの閾値) 内で実行されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 反対しない旨を表明した者
  • 移植後の舌側重度難聴および片方の機能的な対側耳(正常な聴力、または補聴器による軽度から重度の難聴)
  • 人工内耳の使用経験が6か月以上あること
  • 2 つの補聴器を 1 日あたり 6 時間以上毎日使用している

除外基準:

  • 法的保護措置(後見、家庭教師)の対象者
  • 司法的管理の対象となる人
  • 妊娠中、出産中または授乳中の女性
  • 同意を表明できない成人
  • マイナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識された単語の割合
時間枠:学習完了までに平均2か月
二峰性状況における騒音明瞭度の測定
学習完了までに平均2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月8日

一次修了 (実際)

2020年11月9日

研究の完了 (実際)

2020年11月9日

試験登録日

最初に提出

2021年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月11日

最初の投稿 (実際)

2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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