Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van het passen van cochleaire implantaten bij patiënten met functioneel contralateraal gehoor met behulp van een evolutionair algoritme. (Algo Fréq)

24 november 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Wereldwijd lijden 360 miljoen mensen aan gehoorverlies. De prevalentie van slechthorendheid, alle stadia gecombineerd, in de Franse bevolking is 7% (4 miljoen mensen), waarvan 9% een ernstige beperking heeft en 3% een ernstige of volledige beperking.

Cochleaire implantaten zijn in sommige gevallen geïndiceerd bij ernstige tot zeer ernstige doofheid. Het principe van het cochleair implantaat is om de vezels van de gehoorzenuw rechtstreeks te stimuleren via elektroden die in het slakkenhuis worden ingebracht. Het stimuleert de gehoorzenuw en stuurt elektrische impulsen naar de hersenen waar ze worden geïnterpreteerd als geluiden.

De stappen bij gehoorrevalidatie zijn chirurgische plaatsing van het cochleair implantaat, activatie en vervolgaanpassingen.

Er is geen formele consensus over de exacte aanpassingsprocedures tijdens activering of follow-up, maar de principes worden gevolgd afhankelijk van de aanpassingscentra (jack) van het cochleair implantaat. Alle centra richten zich op aanpassingen van de geluidsintensiteit om de doelen van tonale audiometrie in open-veldstilte te bereiken met alleen een cochleair implantaat tussen 20 en 40 db (30 db het vaakst). Het is echter gebruikelijk om op te merken dat dit beoordelingsmiddel niet echt de prestatie van het individu weergeeft, omdat het horen van een geluid niet betekent dat iemand het kan herkennen en interpreteren. Sommige patiënten die deze doelen bereiken, hebben moeite om goed te horen in een rumoerige omgeving. Spraakaudiometrie in stilte en vooral in lawaai zou een betere afspiegeling zijn van de behoeften van de patiënt.

Bimodaal horen is het hebben van een cochleair implantaat en een contralateraal hoortoestel. Bij cochleaire implantaten verbetert het hebben van bimodaal binauraal horen het vermogen van de patiënt om spraak te verstaan ​​in stille en rumoerige contexten. Er moet dus rekening mee worden gehouden wanneer een tweede cochleair implantaat niet geïndiceerd is in het contralaterale oor.

Het is aangetoond dat de verstaanbaarheid en muzikale perceptie veranderen wanneer de frequentietoewijzingen verschillen van de standaard frequentietoewijzingen van de fabrikant. De mogelijke redundantie tussen de akoestische en elektrische informatie op het contralaterale oor kan leiden tot een metaalachtige vervorming van de stem, die als minder natuurlijk wordt ervaren. Dit komt door een verschillende stimulatie van de cochleaire tonotopische zones met betrekking tot conversatiefrequenties, tussen de geïmplanteerde kant en de kant van het apparaat. De frequentieverdeling is in de huidige praktijk echter niet aan aanpassing onderhevig. Een aanpassing van de frequentieverdeling is mogelijk op cochleaire implantaten, wat de verstaanbaarheid en het comfort van de geïmplanteerde patiënt zou kunnen verbeteren.

Deze werkhypothese zal worden bestudeerd en er zal een eenvoudig protocol voor frequentieherallocatie van het cochleair implantaat worden ontwikkeld om de dagelijkse gehoorprestaties van de geïmplanteerde patiënten te optimaliseren. Er zal een evolutionair algoritme worden gebruikt. Het zoeken naar nieuwe insteloplossingen zal gebeuren binnen de veiligheidsgrenzen opgelegd door de instellers (detectie- en comfortluidheidsdrempel).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon die zijn of haar niet-verzet heeft gegeven
  • Geïmplanteerde postlinguale diepe doofheid en één functioneel contralateraal oor (normaal gehoor of licht tot ernstig gehoorverlies met hoortoestellen)
  • Meer dan 6 maanden ervaring hebben met cochleaire implantaten
  • Dagelijks gebruik van hun twee hoortoestellen gedurende meer dan 6 uur per dag

Uitsluitingscriteria:

  • persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is (voogdij, curatele)
  • persoon onderworpen aan een maatregel van gerechtelijk toezicht
  • zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
  • volwassene die geen toestemming kan geven
  • minderjarige

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage herkende woorden
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden
Meting van verstaanbaarheid in lawaai in bimodale situaties
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BOZORG SCHEIN 2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vragenlijsten

3
Abonneren