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Optimisation de l'ajustement de l'implant cochléaire chez les patients ayant une audition controlatérale fonctionnelle à l'aide d'un algorithme évolutif. (Algo Fréq)

28 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

360 millions de personnes dans le monde souffrent d'une déficience auditive invalidante. La prévalence de la déficience auditive, tous stades confondus, dans la population française est de 7 % (4 millions de personnes), dont 9 % de déficience auditive sévère et 3 % de déficience profonde ou totale.

Les implants cochléaires sont indiqués dans certains cas de surdité sévère à profonde. Le principe de l'implant cochléaire est de stimuler directement les fibres du nerf auditif via des électrodes insérées dans la cochlée. Il stimule le nerf auditif et envoie des impulsions électriques au cerveau où elles sont interprétées comme des sons.

Les étapes de la réhabilitation auditive sont le placement chirurgical de l'implant cochléaire, l'activation et les ajustements de suivi.

Il n'y a pas de consensus formel sur les procédures d'ajustement exactes lors de l'activation ou du suivi, mais des principes sont suivis en fonction des centres d'ajustement des implants cochléaires (vérin). Tous les centres se concentrent sur les ajustements d'intensité sonore pour atteindre les objectifs d'audiométrie tonale en silence en champ libre avec implant cochléaire seul entre 20 et 40 db (30 db le plus souvent). Cependant, il est courant de constater que ce moyen d'évaluation ne représente pas vraiment la performance de l'individu car entendre un son ne signifie pas que quelqu'un sera capable de le reconnaître et de l'interpréter. Certains des patients qui atteignent ces objectifs ont des difficultés à bien entendre dans un environnement bruyant. L'audiométrie vocale dans le silence et surtout dans le bruit serait un meilleur reflet des besoins du patient.

L'audition bimodale consiste à avoir un implant cochléaire et une aide auditive controlatérale. Dans les implants cochléaires, avoir une audition binaurale bimodale améliore la capacité des patients à comprendre la parole dans des contextes silencieux et bruyants. Il doit donc être envisagé lorsqu'un deuxième implant cochléaire n'est pas indiqué dans l'oreille controlatérale.

Il a été démontré que l'intelligibilité et la perception musicale sont altérées lorsque les attributions de fréquences sont différentes des attributions de fréquences par défaut du constructeur. La redondance éventuelle entre les informations acoustiques et électriques sur l'oreille controlatérale peut entraîner une distorsion métallique de la voix, perçue comme moins naturelle. Ceci est dû à une stimulation différente des zones tonotopiques cochléaires concernant les fréquences conversationnelles, entre le côté implanté et le côté dispositif. Cependant, la distribution de fréquence n'est pas sujette à ajustement dans la pratique actuelle. Une modification de la distribution des fréquences est possible sur les implants cochléaires, ce qui pourrait améliorer l'intelligibilité et le confort du patient implanté.

Cette hypothèse de travail sera étudiée, et un protocole simple de réallocation de fréquence de l'implant cochléaire sera développé pour optimiser les performances auditives quotidiennes des patients implantés. Un algorithme évolutionnaire sera utilisé. La recherche de nouvelles solutions de réglage s'effectuera dans les limites de sécurité imposées par les régleurs (seuil de détection et d'intensité sonore de confort).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personne ayant donné sa non-opposition
  • Surdité profonde post-linguale implantée et une oreille controlatérale fonctionnelle (audition normale ou surdité légère à sévère avec appareils auditifs)
  • Avoir plus de 6 mois d'expérience avec les implants cochléaires
  • Utilisation quotidienne de leurs deux aides auditives pendant plus de 6 heures par jour

Critère d'exclusion:

  • personne faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, tutelle)
  • personne faisant l'objet d'une mesure de contrôle judiciaire
  • femme enceinte, parturiente ou allaitante
  • adulte incapable d'exprimer son consentement
  • mineure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de mots reconnus
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
Mesure de l'intelligibilité dans le bruit en situation bimodale
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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