Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av cochleaimplantattilpasning hos pasienter med funksjonell kontralateral hørsel ved hjelp av en evolusjonsalgoritme. (Algo Fréq)

28. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

360 millioner mennesker over hele verden lider av invalidiserende hørselstap. Forekomsten av hørselshemming, alle stadier kombinert, i den franske befolkningen er 7 % (4 millioner mennesker), hvorav 9 % har alvorlig svekkelse og 3 % har alvorlig eller total svekkelse.

Cochleaimplantater er indisert ved alvorlig til dyp døvhet i noen tilfeller. Prinsippet til cochleaimplantatet er å stimulere fibrene i hørselsnerven direkte via elektroder satt inn i sneglehuset. Den stimulerer hørselsnerven og sender elektriske impulser til hjernen hvor de tolkes som lyder.

Trinnene i hørselsrehabilitering er kirurgisk plassering av cochleaimplantatet, aktivering og oppfølgingsjusteringer.

Det er ingen formell konsensus om de eksakte justeringsprosedyrene under aktivering eller oppfølging, men prinsipper følges avhengig av cochleaimplantatjusteringssentrene (jekk). Alle sentre fokuserer på lydintensitetsjusteringer for å oppnå målene for tonal audiometri i stillhet i åpent felt med cochleaimplantat alene mellom 20 og 40 db (30 db oftest). Det er imidlertid vanlig praksis å observere at denne vurderingsmetoden ikke egentlig representerer individets ytelse fordi det å høre en lyd betyr ikke at noen vil være i stand til å gjenkjenne den og tolke den. Noen av pasientene som når disse målene har problemer med å høre godt i støyende omgivelser. Taleaudiometri i stillhet og spesielt i støy ville være en bedre refleksjon av pasientens behov.

Bimodal hørsel er å ha et cochleaimplantat og et kontralateralt høreapparat. I cochleaimplantater forbedrer det å ha bimodal binaural hørsel pasientens evne til å forstå tale i stille og støyende sammenhenger. Det bør derfor vurderes når et andre cochleaimplantat ikke er indisert i det kontralaterale øret.

Det har vist seg at forståelighet og musikalsk oppfatning endres når frekvensallokeringene er forskjellige fra produsentens standard frekvensallokeringer. Den mulige redundansen mellom den akustiske og elektriske informasjonen på det kontralaterale øret kan føre til metallisk forvrengning av stemmen, som oppleves som mindre naturlig. Dette skyldes en annen stimulering av de cochlea tonotopiske sonene angående samtalefrekvenser, mellom den implanterte siden og enhetssiden. Frekvensfordelingen er imidlertid ikke gjenstand for justering i dagens praksis. En modifikasjon av frekvensfordelingen er mulig på cochleaimplantater, noe som kan forbedre forståeligheten og komforten til den implanterte pasienten.

Denne arbeidshypotesen vil bli studert, og en enkel protokoll for frekvensomfordeling av cochleaimplantatet vil bli utviklet for å optimere den daglige hørselytelsen til de implanterte pasientene. En evolusjonsalgoritme vil bli brukt. Søket etter nye justeringsløsninger vil bli utført innenfor sikkerhetsgrensene som stilles av justeringsorganene (deteksjons- og komfortlydstyrketerskel).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som har gitt sin motstand
  • Implantert postlingual dyp døvhet og ett funksjonelt kontralateralt øre (normal hørsel eller mild til alvorlig hørselstap med høreapparater)
  • Har mer enn 6 måneders erfaring med cochleaimplantater
  • Daglig bruk av deres to høreapparater i mer enn 6 timer om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • person underlagt et rettsverntiltak (vergemål, veiledning)
  • person underlagt et mål for rettslig kontroll
  • gravid, fødende eller ammende kvinne
  • voksen ute av stand til å uttrykke samtykke
  • liten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av ordene gjenkjent
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
Måling av forståelighet i støy i bimodale situasjoner
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

9. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere