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Optimierung der Cochlea-Implantat-Anpassung bei Patienten mit funktionellem kontralateralem Hören mithilfe eines evolutionären Algorithmus. (Algo Fréq)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Weltweit leiden 360 Millionen Menschen an einer lähmenden Schwerhörigkeit. Die Prävalenz einer Hörbehinderung in allen Stadien zusammengenommen beträgt in der französischen Bevölkerung 7 % (4 Millionen Menschen), davon haben 9 % eine schwere Beeinträchtigung und 3 % eine schwere oder vollständige Beeinträchtigung.

Cochlea-Implantate sind in manchen Fällen bei schwerer bis hochgradiger Taubheit indiziert. Das Prinzip des Cochlea-Implantats besteht darin, die Fasern des Hörnervs über in die Cochlea eingeführte Elektroden direkt zu stimulieren. Es stimuliert den Hörnerv und sendet elektrische Impulse an das Gehirn, wo sie als Geräusche interpretiert werden.

Die Schritte der Hörrehabilitation umfassen die chirurgische Platzierung des Cochlea-Implantats, die Aktivierung und die anschließenden Anpassungen.

Es besteht kein formeller Konsens über die genauen Anpassungsverfahren während der Aktivierung oder Nachsorge, es werden jedoch Grundsätze befolgt, die von den Anpassungszentren (Jack) des Cochlea-Implantats abhängen. Alle Zentren konzentrieren sich auf die Anpassung der Schallintensität, um die Ziele der tonalen Audiometrie in freier Stille mit einem Cochlea-Implantat allein zwischen 20 und 40 dB (am häufigsten 30 dB) zu erreichen. Es ist jedoch üblich, dass diese Art der Beurteilung nicht wirklich die Leistung des Einzelnen widerspiegelt, da das Hören eines Geräusches nicht bedeutet, dass jemand es auch erkennen und interpretieren kann. Einige der Patienten, die diese Ziele erreichen, haben Schwierigkeiten, in einer lauten Umgebung gut zu hören. Eine Sprachaudiometrie in Stille und insbesondere im Lärm würde die Bedürfnisse des Patienten besser widerspiegeln.

Beim bimodalen Hören werden ein Cochlea-Implantat und ein kontralaterales Hörgerät verwendet. Bei Cochlea-Implantaten verbessert das bimodale binaurale Hören die Fähigkeit des Patienten, Sprache in stillen und lauten Kontexten zu verstehen. Es sollte daher in Betracht gezogen werden, wenn ein zweites Cochlea-Implantat im kontralateralen Ohr nicht indiziert ist.

Es hat sich gezeigt, dass sich die Verständlichkeit und die Musikwahrnehmung verändern, wenn die Frequenzzuweisungen von den Standardfrequenzzuweisungen des Herstellers abweichen. Die mögliche Redundanz zwischen den akustischen und elektrischen Informationen auf dem gegenüberliegenden Ohr kann zu metallischen Verzerrungen der Stimme führen, die als weniger natürlich empfunden werden. Dies ist auf eine unterschiedliche Stimulation der tonotopischen Zonen der Cochlea hinsichtlich der Gesprächsfrequenzen zwischen der implantierten Seite und der Geräteseite zurückzuführen. Allerdings unterliegt die Häufigkeitsverteilung in der aktuellen Praxis keiner Anpassung. Bei Cochlea-Implantaten ist eine Modifikation der Frequenzverteilung möglich, was die Verständlichkeit und den Komfort des implantierten Patienten verbessern könnte.

Diese Arbeitshypothese wird untersucht und ein einfaches Protokoll zur Frequenzumverteilung des Cochlea-Implantats entwickelt, um die tägliche Hörleistung der implantierten Patienten zu optimieren. Es wird ein evolutionärer Algorithmus verwendet. Die Suche nach neuen Einstelllösungen erfolgt innerhalb der von den Einstellern vorgegebenen Sicherheitsgrenzen (Erkennungs- und Komfortlautstärkeschwelle).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dijon, Frankreich, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die ihren Nichteinspruch erklärt hat
  • Implantierte postlinguale hochgradige Taubheit und ein funktionsfähiges kontralaterales Ohr (normales Hören oder leichter bis schwerer Hörverlust mit Hörgeräten)
  • Sie verfügen über mehr als 6 Monate Erfahrung mit Cochlea-Implantaten
  • Tägliche Nutzung ihrer beiden Hörgeräte für mehr als 6 Stunden am Tag

Ausschlusskriterien:

  • Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt (Vormundschaft, Vormundschaft)
  • Person, die einer gerichtlichen Kontrolle unterliegt
  • schwangere, entbindungsfähige oder stillende Frau
  • Erwachsener ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu äußern
  • unerheblich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der erkannten Wörter
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
Messung der Sprachverständlichkeit in bimodalen Situationen
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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