Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация установки кохлеарного имплантата у пациентов с функциональным контралатеральным слухом с использованием эволюционного алгоритма. (Algo Fréq)

28 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

360 миллионов человек во всем мире страдают инвалидизирующей потерей слуха. Распространенность нарушений слуха, всех стадий вместе взятых, среди населения Франции составляет 7% (4 миллиона человек), из которых 9% имеют серьезные нарушения, а 3% имеют глубокие или полные нарушения.

В некоторых случаях кохлеарные имплантаты показаны при тяжелой или глубокой глухоте. Принцип кохлеарного импланта заключается в непосредственной стимуляции волокон слухового нерва с помощью электродов, вставленных в улитку. Он стимулирует слуховой нерв и посылает электрические импульсы в мозг, где они интерпретируются как звуки.

Этапы реабилитации слуха включают хирургическую установку кохлеарного импланта, активацию и последующую регулировку.

Формального консенсуса относительно точных процедур регулировки во время активации или последующего наблюдения не существует, но принципы соблюдаются в зависимости от центров регулировки кохлеарного импланта (гнезда). Все центры сосредоточены на регулировке интенсивности звука для достижения целей тональной аудиометрии в тишине открытого поля с использованием только кохлеарного импланта в диапазоне от 20 до 40 дБ (чаще всего 30 дБ). Однако общепринятой практикой является замечание, что эти средства оценки на самом деле не отражают работу человека, потому что услышанный звук не означает, что кто-то сможет его распознать и интерпретировать. Некоторые пациенты, достигшие этих целей, плохо слышат в шумной обстановке. Речевая аудиометрия в тишине и особенно в шуме могла бы лучше отражать потребности пациента.

Бимодальный слух – это наличие кохлеарного импланта и контралатерального слухового аппарата. В кохлеарных имплантатах наличие бимодального бинаурального слуха улучшает способность пациентов понимать речь в тихом и шумном контексте. Таким образом, это следует учитывать, когда второй кохлеарный имплант не показан в контралатеральном ухе.

Было показано, что разборчивость и музыкальное восприятие изменяются, когда распределение частот отличается от распределения частот по умолчанию производителем. Возможная избыточность акустической и электрической информации на контралатеральном ухе может привести к металлическому искажению голоса, который воспринимается как менее естественный. Это связано с разной стимуляцией тонотопических зон улитки относительно разговорных частот между имплантированной стороной и стороной устройства. Однако в текущей практике частотное распределение не подлежит корректировке. На кохлеарных имплантатах возможна модификация частотного распределения, что может улучшить разборчивость и комфорт имплантированного пациента.

Эта рабочая гипотеза будет изучена, и будет разработан простой протокол частотного перераспределения кохлеарного импланта для оптимизации ежедневных слуховых характеристик имплантированных пациентов. Будет использован эволюционный алгоритм. Поиск новых настроечных решений будет осуществляться в рамках ограничений безопасности, установленных настройщиками (порог обнаружения и комфортной громкости).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лицо, давшее свое непротивление
  • Имплантированная постлингвальная глухота и одно функциональное контралатеральное ухо (нормальный слух или потеря слуха от легкой до тяжелой степени со слуховыми аппаратами)
  • Опыт работы с кохлеарными имплантами более 6 месяцев
  • Ежедневное использование своих двух слуховых аппаратов более 6 часов в день

Критерий исключения:

  • лицо, к которому применена мера правовой защиты (опека, попечительство)
  • лицо, на которое распространяется мера судебного контроля
  • беременная, роженица или кормящая женщина
  • взрослый не может выразить согласие
  • незначительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент распознанных слов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 месяца
Измерение разборчивости в шуме в бимодальных ситуациях
По завершении обучения, в среднем 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться