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使用进化算法优化对侧功能性听力患者的人工耳蜗安装。 (Algo Fréq)

2026年1月28日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

全世界有 3.6 亿人患有残疾性听力损失。 在法国人口中,所有阶段的听力损伤患病率为 7%(400 万人),其中 9% 有严重损伤,3% 有严重或完全损伤。

在某些情况下,人工耳蜗适用于重度至深度耳聋。 人工耳蜗的原理是通过插入耳蜗的电极直接刺激听神经的纤维。 它刺激听觉神经并将电脉冲发送到大脑,在那里它们被解释为声音。

听力康复的步骤是人工耳蜗的手术植入、激活和后续调整。

在激活或后续过程中,对于确切的调整程序没有正式的共识,但根据人工耳蜗调整中心(千斤顶)遵循原则。 所有中心都专注于声音强度调整,以实现单独使用人工耳蜗在开阔场静默环境下进行纯音测听的目标,声音强度在 20 到 40 分贝之间(最常见的是 30 分贝)。 然而,通常的做法是观察这种评估方式并不能真正代表个人的表现,因为听到声音并不意味着某人能够识别并解释它。 一些实现这些目标的患者在嘈杂的环境中难以听清。 在无声环境下,尤其是在噪音环境下进行言语测听可以更好地反映患者的需求。

双峰听力具有人工耳蜗和对侧助听器。 在人工耳蜗中,双峰双耳听力提高了患者在安静和嘈杂环境中理解言语的能力。 因此,当没有指征在对侧耳植入第二个人工耳蜗时,应考虑这一点。

已经表明,当频率分配与制造商的默认频率分配不同时,可懂度和音乐感知会发生变化。 对侧耳朵的声学和电学信息之间可能存在的冗余会导致声音的金属失真,让人感觉不太自然。 这是由于在植入侧和设备侧之间的与对话频率有关的耳蜗音调区的不同刺激。 然而,频率分布在现行实践中不受调整。 人工耳蜗可以改变频率分布,这可以提高植入患者的可懂度和舒适度。

将研究这一工作假设,并将开发用于人工耳蜗频率重新分配的简单协议,以优化植入患者的日常听力性能。 将使用进化算法。 将在调节器施加的安全限制(检测和舒适响度阈值)内进行新的调节解决方案的搜索。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21000
        • CHU Dijon Bourgogne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 表示不反对的人
  • 植入性舌后重度耳聋和一只功能性对侧耳(听力正常或使用助听器后出现轻度至重度听力损失)
  • 拥有超过6个月的人工耳蜗经验
  • 每天使用他们的两副助听器超过6小时

排除标准:

  • 受法律保护措施(监护、辅导)的人
  • 受司法控制措施的人
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 无法表示同意的成人
  • 次要的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
识别单词的百分比
大体时间:通过学习完成,平均2个月
双峰情况下噪声可懂度的测量
通过学习完成,平均2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月8日

初级完成 (实际的)

2020年11月9日

研究完成 (实际的)

2020年11月9日

研究注册日期

首次提交

2021年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月11日

首次发布 (实际的)

2021年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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