Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäkorvaistutteiden sovituksen optimointi evoluutioalgoritmin avulla potilailla, joilla on toiminnallinen kontralateraalinen kuulo. (Algo Fréq)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

360 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii kuulovammaisuudesta. Kuulovamman esiintyvyys, kaikki vaiheet yhteensä, Ranskan väestössä on 7 % (4 miljoonaa ihmistä), joista 9 %:lla on vakava vamma ja 3 %:lla syvä tai täydellinen vajaatoiminta.

Sisäkorvaistutteet ovat joissakin tapauksissa indikoituja vaikeassa tai syvässä kuuroudessa. Sisäkorvaistutteen periaate on stimuloida kuulohermon säikeitä suoraan sisäkorvaan asetettujen elektrodien kautta. Se stimuloi kuulohermoa ja lähettää sähköimpulsseja aivoihin, joissa ne tulkitaan ääniksi.

Kuulon kuntoutuksen vaiheet ovat sisäkorvaistutteen kirurginen asennus, aktivointi ja seurantasäädöt.

Tarkoista säätötoimenpiteistä aktivoinnin tai seurannan aikana ei ole muodollista yksimielisyyttä, mutta periaatteita noudatetaan sisäkorvaistutteiden säätökeskuksista (jack) riippuen. Kaikki keskukset keskittyvät äänen voimakkuuden säätöön saavuttaakseen tonaalisen audiometrian tavoitteet avoimessa hiljaisuudessa pelkällä sisäkorvaistutteen ollessa 20–40 db (useimmiten 30 db). Yleisenä käytäntönä on kuitenkin havaita, että tämä arviointikeino ei todellakaan edusta yksilön suorituskykyä, koska äänen kuuleminen ei tarkoita, että joku pystyy tunnistamaan sen ja tulkitsemaan sen. Joillakin potilailla, jotka saavuttavat nämä tavoitteet, on vaikeuksia kuulla hyvin meluisassa ympäristössä. Puheaudiometria hiljaisuudessa ja erityisesti melussa heijastaisi paremmin potilaan tarpeita.

Bimodaalinen kuulo on sisäkorvaistute ja kontralateraalinen kuulolaite. Sisäkorvaimplanteissa bimodaalinen binauraalinen kuulo parantaa potilaan kykyä ymmärtää puhetta hiljaisissa ja meluisissa yhteyksissä. Siksi on syytä harkita, milloin toista sisäkorvaistutetta ei ole tarkoitettu vastakkaiseen korvaan.

On osoitettu, että ymmärrettävyys ja musiikillinen havainto muuttuvat, kun taajuusvaraukset poikkeavat valmistajan oletustaajuusvarauksista. Kontralateraalisen korvan akustisen ja sähköisen tiedon välinen mahdollinen redundanssi voi johtaa äänen metalliseen vääristymiseen, jota pidetään vähemmän luonnollisena. Tämä johtuu sisäkorvan tonotooppisten vyöhykkeiden erilaisesta stimulaatiosta keskustelutaajuuksien suhteen implantoidun puolen ja laitepuolen välillä. Taajuusjakaumaa ei kuitenkaan nykykäytännössä säädetä. Taajuusjakauman muuttaminen on mahdollista sisäkorvaistuteissa, mikä voisi parantaa implantoidun potilaan ymmärrettävyyttä ja mukavuutta.

Tätä työhypoteesia tutkitaan ja yksinkertainen protokolla sisäkorvaistutteen taajuuden uudelleenallokoimiseksi kehitetään implantoitujen potilaiden päivittäisen kuulokyvyn optimoimiseksi. Evoluutioalgoritmia käytetään. Uusien säätöratkaisujen etsiminen tehdään säätimien asettamien turvallisuusrajojen puitteissa (tunnistuksen ja mukavuuden äänenvoimakkuuden kynnys).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, joka on kieltäytynyt vastustamasta
  • Implantoitu kielen jälkeinen syvä kuurous ja yksi toimiva vastakkainen korva (normaali kuulo tai lievästä vaikeaan kuulonmenetys kuulolaitteiden kanssa)
  • Sinulla on yli 6 kuukauden kokemus sisäkorvaistutteista
  • Heidän kahden kuulokojeensa päivittäinen käyttö yli 6 tuntia päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • oikeusturvatoimenpiteen (huoltajuus, huolto) alainen henkilö
  • oikeudellisen valvonnan kohteena oleva henkilö
  • raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • aikuinen, joka ei voi ilmaista suostumusta
  • alaikäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunnistettujen sanojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
Melun ymmärrettävyyden mittaaminen bimodaalisissa tilanteissa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa