Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace uchycení kochleárního implantátu u pacientů s funkčním kontralaterálním sluchem pomocí evolučního algoritmu. (Algo Fréq)

28. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

360 milionů lidí na celém světě trpí ztrátou sluchu. Prevalence sluchového postižení ve všech stádiích dohromady ve francouzské populaci je 7 % (4 miliony lidí), z nichž 9 % má vážné poškození a 3 % má vážné nebo úplné poškození.

Kochleární implantáty jsou v některých případech indikovány u těžké až hluboké hluchoty. Principem kochleárního implantátu je přímá stimulace vláken sluchového nervu pomocí elektrod vložených do kochley. Stimuluje sluchový nerv a vysílá elektrické impulsy do mozku, kde jsou interpretovány jako zvuky.

Kroky v rehabilitaci sluchu jsou chirurgické umístění kochleárního implantátu, aktivace a následné úpravy.

Neexistuje žádný formální konsenzus o přesných postupech úpravy během aktivace nebo sledování, ale zásady jsou dodržovány v závislosti na střediscích pro úpravu kochleárního implantátu (jack). Všechna centra se zaměřují na úpravy intenzity zvuku k dosažení cílů tonální audiometrie v tichu na otevřeném poli se samotným kochleárním implantátem mezi 20 a 40 db (nejčastěji 30 db). Je však běžnou praxí pozorovat, že tento způsob hodnocení ve skutečnosti nepředstavuje výkon jednotlivce, protože slyšet zvuk neznamená, že jej někdo bude schopen rozpoznat a interpretovat. Někteří z pacientů, kteří dosahují těchto cílů, mají potíže se sluchem v hlučném prostředí. Řečová audiometrie v tichu a zejména v hluku by lépe odrážela potřeby pacienta.

Bimodální sluch má kochleární implantát a kontralaterální sluchadlo. U kochleárních implantátů zlepšuje bimodální binaurální sluch schopnost pacientů porozumět řeči v tichých a hlučných kontextech. Mělo by se tedy zvážit, když druhý kochleární implantát není indikován v kontralaterálním uchu.

Bylo prokázáno, že srozumitelnost a hudební vnímání se změní, když se frekvenční přidělení liší od výchozího frekvenčního přidělení výrobce. Případná redundance mezi akustickou a elektrickou informací na kontralaterálním uchu může vést ke kovovému zkreslení hlasu, které je vnímáno jako méně přirozené. To je způsobeno odlišnou stimulací kochleárních tonotopických zón, pokud jde o konverzační frekvence, mezi implantovanou stranou a stranou zařízení. Rozdělení frekvencí však v současné praxi nepodléhá úpravám. U kochleárních implantátů je možná úprava distribuce frekvencí, která by mohla zlepšit srozumitelnost a komfort implantovaného pacienta.

Tato pracovní hypotéza bude studována a bude vyvinut jednoduchý protokol pro frekvenční přerozdělení kochleárního implantátu pro optimalizaci každodenního sluchového výkonu implantovaných pacientů. Bude použit evoluční algoritmus. Hledání nových řešení nastavení bude probíhat v rámci bezpečnostních limitů stanovených nastavovacími jednotkami (detekce a prahová hodnota komfortní hlasitosti).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která se nevzdala námitek
  • Implantovaná postlingvální hluboká hluchota a jedno funkční kontralaterální ucho (normální sluch nebo mírná až těžká ztráta sluchu se sluchadly)
  • Mít více než 6 měsíců zkušeností s kochleárními implantáty
  • Každodenní používání jejich dvou sluchadel více než 6 hodin denně

Kritéria vyloučení:

  • osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • osoba podléhající opatření soudní kontroly
  • těhotná, rodící nebo kojící žena
  • dospělý neschopný vyjádřit souhlas
  • Méně důležitý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento rozpoznaných slov
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Měření srozumitelnosti hluku v bimodálních situacích
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit