Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av cochleaimplantatanpassning hos patienter med funktionell kontralateral hörsel med hjälp av en evolutionär algoritm. (Algo Fréq)

28 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

360 miljoner människor världen över lider av nedsatt hörsel. Prevalensen av hörselnedsättning, alla stadier tillsammans, i den franska befolkningen är 7 % (4 miljoner människor), varav 9 % har allvarliga funktionsnedsättningar och 3 % har djupgående eller total funktionsnedsättning.

Cochleaimplantat är indicerat vid svår till djup dövhet i vissa fall. Principen för cochleaimplantatet är att direkt stimulera hörselnervens fibrer via elektroder som sätts in i cochlea. Det stimulerar hörselnerven och skickar elektriska impulser till hjärnan där de tolkas som ljud.

Stegen i hörselrehabiliteringen är kirurgisk placering av cochleaimplantatet, aktivering och uppföljningsjusteringar.

Det finns ingen formell konsensus om de exakta justeringsprocedurerna under aktivering eller uppföljning, men principer följs beroende på cochleaimplantatets justeringscentra (jack). Alla centra fokuserar på ljudintensitetsjusteringar för att uppnå målen för tonal audiometri i tystnad i öppet fält med enbart cochleaimplantat mellan 20 och 40 db (30 db oftast). Det är dock vanligt att observera att detta bedömningssätt inte riktigt representerar individens prestation eftersom att höra ett ljud inte betyder att någon kommer att kunna känna igen det och tolka det. En del av de patienter som uppnår dessa mål har svårt att höra bra i en bullrig miljö. Talaudiometri i tystnad och särskilt i buller skulle vara en bättre återspegling av patientbehov.

Bimodal hörsel är att ha ett cochleaimplantat och en kontralateral hörapparat. I cochleaimplantat förbättrar bimodal binaural hörsel patientens förmåga att förstå tal i tysta och bullriga sammanhang. Det bör därför övervägas när ett andra cochleaimplantat inte är indicerat i det kontralaterala örat.

Det har visat sig att förståelighet och musikalisk uppfattning förändras när frekvensallokeringarna skiljer sig från tillverkarens standardfrekvensallokeringar. Den möjliga redundansen mellan den akustiska och elektriska informationen på det kontralaterala örat kan leda till metallisk förvrängning av rösten, vilket upplevs som mindre naturligt. Detta beror på en annan stimulering av de cochlea tonotopiska zonerna avseende samtalsfrekvenser, mellan den implanterade sidan och enhetssidan. Frekvensfördelningen är dock inte föremål för justering i nuvarande praxis. En modifiering av frekvensfördelningen är möjlig på cochleaimplantat, vilket skulle kunna förbättra förståelsen och komforten för den implanterade patienten.

Denna arbetshypotes kommer att studeras och ett enkelt protokoll för frekvensomfördelning av cochleaimplantatet kommer att utvecklas för att optimera den dagliga hörselprestandan hos de implanterade patienterna. En evolutionär algoritm kommer att användas. Sökandet efter nya justeringslösningar kommer att utföras inom de säkerhetsgränser som ställs av justerarna (detektion och tröskelvärde för komfortljudstyrka).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som har gett sitt icke-motstånd
  • Implanterad postlingual djup dövhet och ett funktionellt kontralateralt öra (normal hörsel eller lätt till svår hörselnedsättning med hörapparater)
  • Har mer än 6 månaders erfarenhet av cochleaimplantat
  • Daglig användning av deras två hörapparater i mer än 6 timmar om dagen

Exklusions kriterier:

  • person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap, handledning)
  • person som är föremål för en åtgärd av rättslig kontroll
  • gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • vuxen som inte kan uttrycka sitt samtycke
  • mindre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av orden som känns igen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader
Mätning av förståelighet i buller i bimodala situationer
Genom avslutad studie i snitt 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

9 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera