Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af cochlear implantattilpasning hos patienter med funktionel kontralateral hørelse ved hjælp af en evolutionær algoritme. (Algo Fréq)

28. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

360 millioner mennesker verden over lider af invaliderende høretab. Forekomsten af ​​hørenedsættelse, alle stadier kombineret, i den franske befolkning er 7 % (4 millioner mennesker), hvoraf 9 % har alvorlige funktionsnedsættelser og 3 % har dyb eller total funktionsnedsættelse.

Cochleaimplantater er i nogle tilfælde indiceret ved svær til dyb døvhed. Princippet for cochleaimplantatet er direkte at stimulere fibrene i hørenerven via elektroder indsat i cochlea. Det stimulerer hørenerven og sender elektriske impulser til hjernen, hvor de tolkes som lyde.

Trinene i hørerehabilitering er kirurgisk placering af cochlearimplantatet, aktivering og opfølgende justeringer.

Der er ingen formel konsensus om de nøjagtige justeringsprocedurer under aktivering eller opfølgning, men principper følges afhængigt af cochlearimplantatjusteringscentrene (jack). Alle centre fokuserer på lydintensitetsjusteringer for at nå målene for tonal audiometri i åbent feltstilhed med cochleaimplantat alene mellem 20 og 40 db (30 db oftest). Det er dog almindelig praksis at observere, at denne vurderingsmetode ikke reelt repræsenterer individets præstation, fordi det at høre en lyd ikke betyder, at nogen vil være i stand til at genkende den og fortolke den. Nogle af de patienter, der når disse mål, har svært ved at høre godt i et støjende miljø. Taleaudiometri i stilhed og især i støj ville være en bedre afspejling af patientbehov.

Bimodal hørelse er at have et cochleaimplantat og et kontralateralt høreapparat. I cochleaimplantater forbedrer bimodal binaural hørelse patientens evne til at forstå tale i tavse og støjende sammenhænge. Det bør derfor overvejes, når et andet cochleaimplantat ikke er indiceret i det kontralaterale øre.

Det har vist sig, at forståelighed og musikalsk opfattelse ændres, når frekvensallokeringerne er forskellige fra producentens standard frekvensallokeringer. Den mulige redundans mellem den akustiske og elektriske information på det kontralaterale øre kan føre til metallisk forvrængning af stemmen, hvilket opfattes som mindre naturligt. Dette skyldes en anderledes stimulering af de cochleære tonotopiske zoner vedrørende samtalefrekvenser, mellem den implanterede side og enhedssiden. Frekvensfordelingen er dog ikke genstand for justering i gældende praksis. En ændring af frekvensfordelingen er mulig på cochleaimplantater, hvilket kan forbedre forståeligheden og komforten for den implanterede patient.

Denne arbejdshypotese vil blive undersøgt, og en simpel protokol for frekvensomfordeling af cochlearimplantatet vil blive udviklet for at optimere den daglige høreevne for de implanterede patienter. En evolutionær algoritme vil blive brugt. Søgningen efter nye justeringsløsninger vil blive udført inden for de sikkerhedsgrænser, der er pålagt af justeringsorganerne (detektions- og komfortlydstyrketærskel).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har givet sin modstand
  • Implanteret postlingual dyb døvhed og et funktionelt kontralateralt øre (normal hørelse eller let til alvorligt høretab med høreapparater)
  • Har mere end 6 måneders erfaring med cochleaimplantater
  • Daglig brug af deres to høreapparater i mere end 6 timer om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, tutorskab)
  • person, der er underlagt en retslig kontrol
  • gravid, fødende eller ammende kvinde
  • voksen ude af stand til at give samtykke
  • mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af genkendte ord
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Måling af forståelighed i støj i bimodale situationer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner