脳磁図を用いた難治性てんかんにおける小児言語と記憶マッピング
調査の概要
詳細な説明
これは、てんかんの子供の脳活動を研究するために言語と作業記憶のタスクが使用されるパイロット研究です。 特に言語評価では、よく知られている MEG 言語プロトコルが使用され、新しい信号処理技術が適用されます。 広く利用されているパラダイムを使用してメモリ機能を研究し、メモリ タスク中に収集された MEG 信号の処理と分析のために以前の文献から信号処理技術を適応させます。 このパイロット研究では、治療/介入は実行または評価されません。
MEGスキャンが実施され、切除手術の評価中の薬剤耐性焦点てんかんの10人の小児被験者からデータが収集されます。 医療記録から MRI スキャンが利用可能であり、画像が MEG 分析に適した特性を持っている場合 (MRI セクションの詳細仕様を参照)、MRI は MEG ソース再構成に使用されます。 MRIが利用できない場合は、1回のスキャンが実行されます。 MRI は、高品質の MEG ソース再構成のための脳の解剖学を得るために必要です。
言語および記憶機能を評価するために、MEG データから定量的パラメーターが抽出されます。 これは、てんかん患者における標準言語とよく知られた記憶課題の両方の記録の実現可能性をテストするパイロット研究です。 この研究は、非侵襲的な手段によって、言語と記憶組織の可能なパターンを調査するために重要であり、将来的に手術を導き、これらの機能の潜在的な損失を制限する可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 8歳から21歳
- 薬剤耐性焦点てんかん
- アーカンソー小児神経科学センター総合てんかんプログラムに登録
- 切除手術の評価中
- 英語を話す人。 これは治療/介入研究ではありません。
除外基準:
- てんかんのための以前の切除手術
- 進行性神経変性疾患の存在
- 重大な磁気アーティファクトの存在;電子、磁気、または金属製のインプラント (例: ピン、ねじ、榴散弾の残骸、手術用クリップ、人工心臓弁、人工内耳、血管ステント、ペースメーカー);またはアートメイクまたは金属染料で作られた入れ墨
- MEGから24時間以内の発作の存在
- MEG取得中の鎮静の使用
- 作業中に座位または仰臥位になれない
- 主要な医学的障害 (例: HIV、ガン）
- 重大な視覚障害または聴覚障害
- 学習課題の達成を妨げる身体障害（該当する場合）
- 閉所恐怖症、または窮屈または限られた空間への恐怖
- 妊娠または妊娠の疑い
- 治験責任医師が感じる状態は、患者を危険にさらす可能性があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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すべての科目
MEG ベースライン セッション 受容言語タスク 記憶タスク
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各被験者は、ベースラインの安静状態、言語、および記憶プロトコルの記録を含む 1 つの MEG セッションを持ちます。
被験者は、言語と記憶のタスクの間に休憩期間があります。
MEG 記録は、約 35 分間取得されます。
対象者は、MEG 記録の前に言語と記憶のタスクを練習して、それらに慣れることができます。
この練習段階は、コンピューターによって管理されるタスクの短いバージョンになり、約 6 分かかります。
他の名前：
被験者は、ターゲットと見なされる、聞こえるように話された 5 つの英単語のセット (ジャンプ、リトル、プリーズ、ドリンク、グッド) を「覚えようとする」ように指示される練習セッションを行います。
被験者の全体的な言語記憶容量に応じて、ターゲット単語は練習段階で 1 回または 2 回提示されます。
その後、MEG の記録中に、5 つのターゲット ワードが異なるランダムな順序で繰り返され、刺激の 3 つのブロックのそれぞれに異なる 40 のディストラクタ (非反復単語) のセットが混在します。
被験者のタスクは、単語を聞き、繰り返されるターゲット単語 (5 つのうちの 1 つ) を聞くたびに、利き手の人差し指を持ち上げることです。
語学課題の後、被験者には休憩が与えられます。
被験者は、2 つのボタンを使用して、エンコード刺激が検索刺激と一致したかどうかを示す任務を負います。 1 つは「一致」応答用で、もう 1 つは「一致しない」応答用です。
ボタンのタイプは被験者間で相殺されます。
このタスクには約 16 分かかります。
視覚刺激は、対象者の約 0.5 m 前方にある白いスクリーンに LCD プロジェクターを介して投影され、水平および垂直視野角がそれぞれ 1.0 ～ 4.0 度および 0.5 度になります。
MEG 互換キーボードを使用して、「一致」と「不一致」に対する被験者の反応を測定します。
被験者は、MEG 研究所のコンピューターを使用して MEG システムに行く前に、記憶タスクを練習します。
この練習段階は、約 4 分間の記憶課題の短いバージョンで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MEGを完成させました
時間枠：1回の訪問で1回の測定のみ
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これは治療/介入研究ではありません。
パイロット研究は、休息状態、受容言語、および作業記憶タスク中に非侵襲的MEGシステムを利用して脳の活動を記録することでした。
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1回の訪問で1回の測定のみ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Diana I Escalona-Vargas, PhD、University of Arkansas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。