Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk sprog- og hukommelseskortlægning ved refraktær epilepsi ved hjælp af magnetoencefalografi

20. februar 2025 opdateret af: University of Arkansas
Dette er et pilotforskningsstudie, hvor sprog- og arbejdshukommelsesopgaver vil blive brugt til at studere hjerneaktiviteter fra børn med epilepsi. Specifikt til sprogvurdering vil en velkendt MEG-sprogsprotokol blive brugt, og nye signalbehandlingsteknikker vil blive anvendt. Et meget brugt paradigme vil blive brugt til at studere hukommelsesfunktion og tilpasse signalbehandlingsteknikker fra tidligere litteratur til behandling og analyse af MEG-signaler indsamlet under hukommelsesopgave. Ingen behandling/intervention vil blive udført eller evalueret i denne pilotundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotforskningsstudie, hvor sprog- og arbejdshukommelsesopgaver vil blive brugt til at studere hjerneaktiviteter fra børn med epilepsi. Specifikt til sprogvurdering vil en velkendt MEG-sprogsprotokol blive brugt, og nye signalbehandlingsteknikker vil blive anvendt. Et meget brugt paradigme vil blive brugt til at studere hukommelsesfunktion og tilpasse signalbehandlingsteknikker fra tidligere litteratur til behandling og analyse af MEG-signaler indsamlet under hukommelsesopgave. Ingen behandling/intervention vil blive udført eller evalueret i denne pilotundersøgelse.

En MEG-scanning vil blive udført, og data vil blive indsamlet fra ti pædiatriske forsøgspersoner med lægemiddelresistent fokal epilepsi under evaluering til resektiv kirurgi. Hvis en MR-scanning er tilgængelig fra lægejournaler, og billeder har de passende karakteristika til MEG-analyse (se flere specifikationer i MR-afsnittet), vil MR blive brugt til MEG-kilderekonstruktion. Hvis MR ikke er tilgængelig, vil en scanning blive udført. MR er nødvendig for at opnå hjerneanatomi til højkvalitets MEG-kilderekonstruktion.

Kvantitative parametre vil blive ekstraheret fra MEG-data til evaluering af sprog- og hukommelsesfunktioner. Dette er et pilotforskningsstudie, hvor vi vil teste gennemførligheden af ​​registrering af både standardsprog og velkendte hukommelsesopgaver hos patienter med epilepsi. Denne forskning er vigtig for på en ikke-invasiv måde at undersøge mulige mønstre for sprog- og hukommelsesorganisation, som i fremtiden kan vejlede kirurgi og begrænse potentielt tab af disse funktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt femten (15) pædiatriske patienter med lægemiddelresistent fokal epilepsi under evaluering til resektiv kirurgi vil blive rekrutteret fra det omfattende epilepsiprogram i Arkansas Children's Neuroscience Center. Hvis patienten er kvalificeret, vil de blive informeret om denne undersøgelse under deres rutinemæssige klinikbesøg af deres kliniker og spurgt, om de er interesserede i at deltage. De, der udtrykker en interesse, vil blive forsynet med den informerede samtykkeformular (ICF), der er godkendt af UAMS Institutional Review Board (IRB).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8 til 21 år
  • Lægemiddelresistent fokal epilepsi
  • Tilmeldt Arkansas Children's Neuroscience Center Comprehensive Epilepsy Program
  • Under evaluering for resektiv kirurgi
  • engelsktalende. Dette er ikke et behandlings-/interventionsstudie.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere resektiv kirurgi for epilepsi
  • Tilstedeværelse af progressive neurodegenerative lidelser
  • Tilstedeværelse af væsentlige magnetiske artefakter; elektroniske, magnetiske eller metalliske implantater (f.eks. stifter, skruer, splinterester, kirurgiske clips, kunstige hjerteklapper, cochleaimplantater, vaskulære stent-pacemakere); eller permanent make-up eller tatoveringer lavet med metalliske farvestoffer
  • Tilstedeværelse af anfald inden for 24 timer efter MEG
  • Brug af sedation under MEG-opkøbet
  • Manglende evne til at være siddende eller liggende under opgaverne
  • Større medicinske lidelser (f. HIV, kræft)
  • Betydelige syns- eller hørehandicap
  • Fysiske handicap, der forstyrrer udførelsen af ​​studieopgaver (hvis relevant)
  • Klaustrofobi eller frygt for trange eller lukkede rum
  • Graviditet eller mistanke om graviditet
  • Enhver tilstand, som efterforskeren føler, kan bringe patienten i fare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle fag
MEG baseline session Receptiv sprogopgave Hukommelsesopgave
Diagnostisk test: Baseline MEG-test
Hvert forsøgsperson vil have en MEG-session med optagelser af baseline hviletilstand, sprog og hukommelsesprotokoller. Fagene vil have en pause mellem sprog- og hukommelsesopgaverne. MEG-optagelser vil blive erhvervet i cirka 35 minutter. Forsøgspersonen får lov til at øve sig på sprog- og hukommelsesopgaverne før MEG-optagelsen for at føle sig fortrolig med dem. Denne praksisfase vil være en kort version af opgaven administreret af en computer og vil tage cirka 6 minutter.
Andre navne:
  • MEG-opkøb
Adfærdsmæssigt: Receptiv sprogopgave
Forsøgspersonen vil udføre en træningssession, hvor de vil blive instrueret i at "prøve at huske" et sæt af fem hørbart talte engelske ord, anset for mål (hop, lidt, tak, drik og godt). Afhængig af emnets overordnede verbale hukommelseskapacitet vil målordene blive præsenteret en eller to gange i øvelsesfasen. Efterfølgende, under MEG-optagelsen, vil de fem målord gentages i en anden tilfældig rækkefølge, blandet med et andet sæt af 40 distraktorer (ikke-gentagende ord) i hver af tre blokke af stimuli. Emnets opgave bliver at lytte til ordene og løfte pegefingeren på den dominerende hånd, når de hører et gentaget målord (et af de fem). Efter sprogopgaven vil faget få en pause.
Adfærdsmæssigt: Hukommelsesopgave
Forsøgspersonen vil få til opgave at angive, om kodningsstimulusen matchede genfindingsstimulus ved hjælp af to knapper; en for "kongruent" og den anden for "inkongruent" respons. Knaptypen vil blive udlignet blandt emner. Opgaven vil tage omkring 16 minutter. De visuelle stimuli vil blive projiceret gennem en LCD-projektor på en hvid skærm placeret ca. 0,5 m foran motivet og undertrykker henholdsvis 1,0-4,0 og 0,5 graders vandret og lodret synsvinkel. Et MEG-kompatibelt tastatur vil blive brugt til at måle emnets svar for "kongruent" og "inkongruent". Forsøgspersonen vil øve sig i hukommelsesopgaven, inden han går til MEG-systemet ved hjælp af en computer fra MEG-laboratoriet. Denne praksisfase vil bestå af en kort version af hukommelsesopgaven med en varighed på cirka 4 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afsluttet Meg
Tidsramme: Kun en måling i et besøg
Dette er ikke en behandlings-/interventionsundersøgelse. Pilotundersøgelse skulle registrere hjerneaktivitet ved hjælp af et ikke -invasivt MEG -system under hviletilstand, modtagelig sprog og arbejdshukommelsesopgaver.
Kun en måling i et besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana I Escalona-Vargas, PhD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 261511

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Baseline MEG-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner