Pediatrisk språk- og minnekartlegging ved refraktær epilepsi ved bruk av magnetoencefalografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotforskningsstudie hvor språk- og arbeidsminneoppgaver skal brukes til å studere hjerneaktiviteter fra barn med epilepsi. Spesielt for språkvurdering vil en velkjent MEG-språkprotokoll bli brukt og nye signalbehandlingsteknikker vil bli brukt. Et mye brukt paradigme vil bli brukt til å studere minnefunksjon og tilpasse signalbehandlingsteknikker fra tidligere litteratur for prosessering og analyse av MEG-signaler samlet under minneoppgave. Ingen behandling/intervensjon vil bli utført eller evaluert i denne pilotstudien.
En MEG-skanning vil bli utført og data vil bli samlet inn fra ti pediatriske forsøkspersoner med legemiddelresistent fokal epilepsi under evaluering for resektiv kirurgi. Hvis en MR-skanning er tilgjengelig fra medisinske journaler og bilder har de riktige egenskapene for MEG-analyse (se flere spesifikasjoner under MR-seksjonen), vil MR bli brukt til MEG-kilderekonstruksjon. Hvis MR ikke er tilgjengelig, vil en skanning bli utført. MR er nødvendig for å oppnå hjerneanatomi for høykvalitets MEG-kilderekonstruksjon.
Kvantitative parametere vil bli ekstrahert fra MEG-data for å evaluere språk- og minnefunksjoner. Dette er en pilotforskningsstudie hvor vi skal teste gjennomførbarheten av registrering av både standardspråk og kjente hukommelsesoppgaver hos pasienter med epilepsi. Denne forskningen er viktig for å undersøke, på en ikke-invasiv måte, mulige mønstre for språk- og minneorganisering som i fremtiden kan lede kirurgi og begrense potensielt tap av disse funksjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8 til 21 år
- Legemiddelresistent fokal epilepsi
- Registrert i Arkansas Children's Neuroscience Center Comprehensive Epilepsy Program
- Under evaluering for resektiv kirurgi
- Engelsktalende. Dette er ikke en behandlings-/intervensjonsstudie.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere resektiv kirurgi for epilepsi
- Tilstedeværelse av progressive nevrodegenerative lidelser
- Tilstedeværelse av betydelige magnetiske artefakter; elektroniske, magnetiske eller metalliske implantater (f.eks. pinner, skruer, granatsplinter, kirurgiske klips, kunstige hjerteklaffer, cochleaimplantater, vaskulære stenter pacemakere); eller permanent sminke eller tatoveringer laget med metalliske fargestoffer
- Tilstedeværelse av anfall innen 24 timer etter MEG
- Bruk av sedasjon under MEG-oppkjøpet
- Manglende evne til å være i sittende eller liggende stilling under oppgavene
- Større medisinske lidelser (f. HIV, kreft)
- Betydelige syns- eller hørselshemninger
- Fysiske funksjonshemminger som forstyrrer gjennomføringen av studieoppgaver (når aktuelt)
- Klaustrofobi, eller frykt for trange eller trange rom
- Graviditet eller mistanke om graviditet
- Enhver tilstand etterforskeren føler kan sette pasienten i fare
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle fag
MEG grunnlinjeøkt Reseptiv språkoppgave Minneoppgave
|
Hvert forsøksperson vil ha en MEG-sesjon med opptak av baseline hviletilstand, språk og minneprotokoller.
Fagene vil ha en pause mellom språk- og hukommelsesoppgavene.
MEG-opptak vil bli innhentet i omtrent 35 minutter.
Emnet vil få lov til å øve på språk- og minneoppgavene før MEG-opptaket for å føle seg kjent med dem.
Denne øvingsfasen vil være en kortversjon av oppgaven administrert av en datamaskin og vil ta ca. 6 minutter.
Andre navn:
Personen vil utføre en øvelse hvor de vil bli instruert om å "prøve å huske" et sett med fem hørbart talte engelske ord, antatte mål (hopp, lite, vær så snill, drikk og godt).
Avhengig av emnets totale verbale minnekapasitet, vil målordene presenteres en eller to ganger i løpet av øvingsfasen.
Deretter, under MEG-opptaket, vil de fem målordene gjentas i en annen tilfeldig rekkefølge, blandet med et annet sett med 40 distraktorer (ikke-repeterende ord) i hver av tre stimuliblokker.
Emnets oppgave vil være å lytte til ordene og løfte pekefingeren på den dominerende hånden hver gang de hører et gjentatt målord (ett av de fem).
Etter språkoppgaven vil faget få en pause.
Emnet vil få i oppgave å indikere om kodingsstimulusen samsvarte med gjenfinningsstimulusen ved hjelp av to knapper; en for "kongruent" og den andre for "inkongruent" respons.
Knappetypen vil motvirkes mellom fagene.
Oppgaven vil ta rundt 16 minutter.
De visuelle stimuli vil bli projisert gjennom en LCD-projektor på en hvit lerret som er plassert ca. 0,5 m foran motivet og undertrykker henholdsvis 1,0-4,0 og 0,5 graders horisontal og vertikal synsvinkel.
Et MEG-kompatibelt tastatur vil bli brukt til å måle emnets svar for "kongruent" og "inkongruent".
Emnet vil øve på minneoppgaven før han går til MEG-systemet ved hjelp av en datamaskin fra MEG-laboratoriet.
Denne øvingsfasen vil bestå av en kortversjon av minneoppgaven med en varighet på ca. 4 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullført Meg
Tidsramme: Bare en måling på ett besøk
|
Dette er ikke en behandlings-/intervensjonsstudie.
Pilotstudie var å registrere hjerneaktivitet ved bruk av et ikke -invasivt MEG -system under hviletilstand, mottakelig språk og arbeidsminneoppgaver.
|
Bare en måling på ett besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diana I Escalona-Vargas, PhD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 261511
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .