Linguagem Pediátrica e Mapeamento de Memória em Epilepsia Refratária Usando Magnetoencefalografia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto em que tarefas de linguagem e memória de trabalho serão usadas para estudar as atividades cerebrais de crianças com epilepsia. Especificamente para a avaliação da linguagem, um conhecido protocolo de linguagem MEG será usado e novas técnicas de processamento de sinal serão aplicadas. Um paradigma amplamente utilizado será usado para estudar a função de memória e adaptar técnicas de processamento de sinal da literatura anterior para o processamento e análise de sinais MEG coletados durante a tarefa de memória. Nenhum tratamento/intervenção será realizado ou avaliado neste estudo de pesquisa piloto.
Uma varredura de MEG será realizada e os dados serão coletados de dez pacientes pediátricos com epilepsia focal resistente a drogas em avaliação para cirurgia ressectiva. Se uma ressonância magnética estiver disponível nos registros médicos e as imagens tiverem as características apropriadas para análise de MEG (consulte mais especificações na seção de ressonância magnética), a ressonância magnética será usada para a reconstrução da fonte de MEG. Se a ressonância magnética não estiver disponível, uma varredura será realizada. A ressonância magnética é necessária para obter a anatomia do cérebro para a reconstrução da fonte MEG de alta qualidade.
Parâmetros quantitativos serão extraídos dos dados do MEG para avaliação das funções de linguagem e memória. Este é um estudo de pesquisa piloto onde testaremos a viabilidade da gravação de linguagem padrão e tarefas de memória bem conhecidas em pacientes com epilepsia. Esta pesquisa é importante para investigar, por meios não invasivos, possíveis padrões de organização da linguagem e da memória que possam futuramente orientar a cirurgia e limitar a perda potencial dessas funções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8 a 21 anos
- Epilepsia focal resistente a medicamentos
- Inscrito no Programa Abrangente de Epilepsia do Arkansas Children's Neuroscience Center
- Em avaliação para cirurgia ressectiva
- falantes de inglês. Este não é um estudo de tratamento/intervenção.
Critério de exclusão:
- Cirurgia ressectiva prévia para epilepsia
- Presença de distúrbios neurodegenerativos progressivos
- Presença de artefatos magnéticos significativos; implantes eletrônicos, magnéticos ou metálicos (ex. pinos, parafusos, restos de estilhaços, clipes cirúrgicos, válvulas cardíacas artificiais, implantes cocleares, marca-passos vasculares); ou maquiagem permanente ou tatuagens feitas com corantes metálicos
- Presença de convulsões dentro de 24 horas após o MEG
- Uso de sedação durante a aquisição do MEG
- Incapacidade de estar em posição sentada ou supina durante as tarefas
- Distúrbios médicos graves (por ex. HIV, câncer)
- Deficiência visual ou auditiva significativa
- Deficiências físicas que interferem na realização de tarefas de estudo (quando aplicável)
- Claustrofobia, ou medo de espaços apertados ou confinados
- Gravidez ou suspeita de gravidez
- Qualquer condição que o investigador considere que possa colocar o paciente em risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os assuntos
Sessão de linha de base MEG Tarefa de linguagem receptiva Tarefa de memória
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Cada sujeito terá uma sessão de MEG com as gravações do estado basal de repouso, linguagem e protocolos de memória.
Os sujeitos terão um período de intervalo entre as tarefas de linguagem e memória.
As gravações MEG serão adquiridas por aproximadamente 35 minutos.
O sujeito poderá praticar as tarefas de linguagem e memória antes da gravação do MEG para se sentir familiarizado com elas.
Esta fase prática será uma versão curta da tarefa administrada por um computador e levará aproximadamente 6 minutos.
Outros nomes:
O sujeito realizará uma sessão prática onde será instruído a "tentar lembrar" um conjunto de cinco palavras em inglês faladas de forma audível, consideradas alvos (pule, pouco, por favor, beba e bom).
Dependendo da capacidade geral de memória verbal do sujeito, as palavras-alvo serão apresentadas uma ou duas vezes durante a fase de prática.
Posteriormente, durante a gravação do MEG, as cinco palavras-alvo serão repetidas em uma ordem aleatória diferente, misturadas com um conjunto diferente de 40 distratores (palavras não repetidas) em cada um dos três blocos de estímulos.
A tarefa do sujeito será ouvir as palavras e levantar o dedo indicador da mão dominante sempre que ouvir uma palavra-alvo repetida (uma das cinco).
Após a tarefa de linguagem, o sujeito terá uma pausa.
O sujeito terá a tarefa de indicar se o estímulo de codificação corresponde ao estímulo de recuperação usando dois botões; um para resposta "congruente" e outro para resposta "incongruente".
O tipo de botão será contrabalançado entre os assuntos.
A tarefa levará cerca de 16 minutos.
Os estímulos visuais serão projetados por meio de um projetor LCD em uma tela branca localizada a cerca de 0,5 m à frente do sujeito e subtendendo 1,0-4,0 e 0,5 graus de ângulo visual horizontal e vertical, respectivamente.
Um teclado compatível com MEG será usado para medir as respostas do sujeito para "congruente" e "incongruente".
O sujeito praticará a tarefa de memória antes de ir para o sistema MEG usando um computador do laboratório MEG.
Esta fase prática consistirá em uma versão curta da tarefa de memória com duração de aproximadamente 4 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Meg concluído
Prazo: Apenas uma medição em uma visita
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Este não é um estudo de tratamento/intervenção.
O estudo piloto foi registrar a atividade cerebral utilizando um sistema MEG não invasivo durante o estado de repouso, a linguagem receptiva e as tarefas de memória de trabalho.
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Apenas uma medição em uma visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana I Escalona-Vargas, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 261511
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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