Mapeo de memoria y lenguaje pediátrico en epilepsia refractaria mediante magnetoencefalografía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de investigación piloto en el que se utilizarán tareas de lenguaje y memoria de trabajo para estudiar las actividades cerebrales de niños con epilepsia. Específicamente para la evaluación del lenguaje, se utilizará un protocolo de lenguaje MEG bien conocido y se aplicarán técnicas novedosas de procesamiento de señales. Se utilizará un paradigma ampliamente utilizado para estudiar la función de la memoria y adaptar las técnicas de procesamiento de señales de la literatura anterior para el procesamiento y análisis de las señales MEG recopiladas durante la tarea de memoria. No se realizará ni evaluará ningún tratamiento/intervención en este estudio piloto de investigación.
Se realizará una exploración MEG y se recopilarán datos de diez sujetos pediátricos con epilepsia focal resistente a los medicamentos en evaluación para cirugía de resección. Si se dispone de una resonancia magnética de los registros médicos y las imágenes tienen las características apropiadas para el análisis MEG (consulte más especificaciones en la sección de resonancia magnética), la resonancia magnética se utilizará para la reconstrucción de la fuente MEG. Si la resonancia magnética no está disponible, se realizará una exploración. La resonancia magnética es necesaria para obtener la anatomía del cerebro para la reconstrucción de fuente MEG de alta calidad.
Los parámetros cuantitativos se extraerán de los datos MEG para evaluar las funciones del lenguaje y la memoria. Este es un estudio de investigación piloto en el que probaremos la viabilidad del registro tanto del lenguaje estándar como de la tarea de memoria conocida en pacientes con epilepsia. Esta investigación es importante para investigar, por medios no invasivos, posibles patrones de organización del lenguaje y la memoria que puedan en el futuro guiar la cirugía y limitar la posible pérdida de estas funciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8 a 21 años
- Epilepsia focal resistente a fármacos
- Inscrito en el Programa Integral de Epilepsia del Centro de Neurociencia Infantil de Arkansas
- En evaluación para cirugía resectiva
- Angloparlantes. Este no es un estudio de tratamiento/intervención.
Criterio de exclusión:
- Cirugía resectiva previa por epilepsia
- Presencia de trastornos neurodegenerativos progresivos
- Presencia de artefactos magnéticos significativos; implantes electrónicos, magnéticos o metálicos (p. clavos, tornillos, restos de metralla, grapas quirúrgicas, válvulas cardíacas artificiales, implantes cocleares, stents vasculares, marcapasos); o maquillaje permanente o tatuajes hechos con tintes metálicos
- Presencia de convulsiones dentro de las 24 horas del MEG
- Uso de sedación durante la adquisición de MEG
- Incapacidad para estar en una posición sentada o supina durante las tareas.
- Principales trastornos médicos (p. VIH, cáncer)
- Discapacidades visuales o auditivas significativas
- Discapacidades físicas que interfieren con la realización de tareas de estudio (cuando corresponda)
- Claustrofobia o miedo a los espacios estrechos o confinados
- Embarazo o sospecha de embarazo
- Cualquier condición que el investigador considere que podría poner en riesgo al paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todas las materias
Sesión de referencia de MEG Tarea de lenguaje receptivo Tarea de memoria
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Cada sujeto tendrá una sesión de MEG con las grabaciones de los protocolos de estado de reposo, lenguaje y memoria de referencia.
Los sujetos tendrán un período de descanso entre las tareas de lenguaje y memoria.
Las grabaciones de MEG se adquirirán durante aproximadamente 35 minutos.
Se permitirá al sujeto practicar las tareas de lenguaje y memoria antes de la grabación del MEG para familiarizarse con ellas.
Esta fase de práctica será una versión corta de la tarea administrada por una computadora y tomará aproximadamente 6 minutos.
Otros nombres:
El sujeto realizará una sesión de práctica en la que se le indicará que "trate de recordar" un conjunto de cinco palabras en inglés pronunciadas de forma audible, consideradas objetivos (salto, pequeño, por favor, bebida y bueno).
Dependiendo de la capacidad de memoria verbal general del sujeto, las palabras objetivo se presentarán una o dos veces durante la fase de práctica.
Posteriormente, durante la grabación MEG, las cinco palabras objetivo se repetirán en un orden aleatorio diferente, mezcladas con un conjunto diferente de 40 distractores (palabras que no se repiten) en cada uno de los tres bloques de estímulos.
La tarea del sujeto será escuchar las palabras y levantar el dedo índice de la mano dominante cada vez que escuche una palabra objetivo repetida (una de las cinco).
Después de la tarea de lenguaje, el sujeto tendrá un descanso.
El sujeto tendrá la tarea de indicar si el estímulo de codificación coincidió con el estímulo de recuperación usando dos botones; uno para respuesta "congruente" y otro para "incongruente".
El tipo de botón se compensará entre los sujetos.
La tarea tomará alrededor de 16 minutos.
Los estímulos visuales se proyectarán a través de un proyector LCD en una pantalla blanca situada a unos 0,5 m delante del sujeto y subtendiendo 1,0-4,0 y 0,5 grados de ángulo visual horizontal y vertical, respectivamente.
Se utilizará un teclado compatible con MEG para medir las respuestas del sujeto para "congruente" e "incongruente".
El sujeto practicará la tarea de memoria antes de ir al sistema MEG usando una computadora del laboratorio MEG.
Esta fase práctica consistirá en una versión corta de la tarea de memoria con una duración aproximada de 4 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Meg completado
Periodo de tiempo: Solo una medición en una visita
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Este no es un estudio de tratamiento/intervención.
El estudio piloto fue registrar la actividad cerebral utilizando un sistema MEG no invasivo durante el estado de reposo, el lenguaje receptivo y las tareas de memoria de trabajo.
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Solo una medición en una visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana I Escalona-Vargas, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 261511
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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