使用脑磁图在难治性癫痫中进行儿科语言和记忆映射
2025年2月20日 更新者：University of Arkansas
这是一项试点研究，其中语言和工作记忆任务将用于研究癫痫儿童的大脑活动。
专门针对语言评估，将使用众所周知的 MEG 语言协议并应用新颖的信号处理技术。
将使用广泛使用的范例来研究记忆功能，并采用以前文献中的信号处理技术来处理和分析在记忆任务期间收集的 MEG 信号。
在此试点研究中将不进行或评估任何治疗/干预。
研究概览
详细说明
这是一项试点研究，其中语言和工作记忆任务将用于研究癫痫儿童的大脑活动。 专门针对语言评估，将使用众所周知的 MEG 语言协议并应用新颖的信号处理技术。 将使用广泛使用的范例来研究记忆功能，并采用以前文献中的信号处理技术来处理和分析在记忆任务期间收集的 MEG 信号。 在此试点研究中将不进行或评估任何治疗/干预。
将进行 MEG 扫描，并从 10 名接受切除手术评估的耐药性局灶性癫痫儿科受试者中收集数据。 如果 MRI 扫描可从医疗记录中获得，并且图像具有适合 MEG 分析的特征（请参阅 MRI 部分的更多规范），则 MRI 将用于 MEG 源重建。 如果 MRI 不可用，将进行一次扫描。 MRI 是获得大脑解剖结构以进行高质量 MEG 源重建所必需的。
将从 MEG 数据中提取定量参数，用于评估语言和记忆功能。 这是一项试点研究，我们将测试在癫痫患者中记录标准语言和众所周知的记忆任务的可行性。 这项研究对于通过非侵入性手段调查语言和记忆组织的可能模式非常重要，这些模式可能在未来指导手术并限制这些功能的潜在丧失。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将从阿肯色州儿童神经科学中心的综合癫痫计划中招募总共十五 (15) 名接受切除手术评估的耐药局灶性癫痫儿科患者。
如果患者符合条件，他们的临床医生将在例行门诊就诊期间告知他们这项研究，并询问他们是否有兴趣参与。
那些表达兴趣的人将获得 UAMS 机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书 (ICF)。
描述
纳入标准：
- 8至21岁
- 耐药局灶性癫痫
- 参加阿肯色州儿童神经科学中心综合性癫痫计划
- 正在评估切除手术
- 英语使用者。 这不是一项治疗/干预研究。
排除标准：
- 先前的癫痫切除手术
- 存在进行性神经退行性疾病
- 存在明显的磁性伪影；电子、磁性或金属植入物（例如 针、螺钉、弹片残留物、手术夹、人造心脏瓣膜、人工耳蜗、血管支架起搏器）；或用金属染料制成的永久性化妆品或纹身
- MEG 后 24 小时内出现癫痫发作
- 在 MEG 采集期间使用镇静剂
- 在任务期间无法处于坐姿或仰卧姿势
- 重大疾病（例如 艾滋病、癌症）
- 严重的视觉或听觉障碍
- 干扰完成学习任务的身体残疾（如适用）
- 幽闭恐惧症，或害怕狭窄或密闭空间
- 怀孕或疑似怀孕
- 研究者认为可能会使患者处于危险之中的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
所有科目
MEG 基线会话接受语言任务记忆任务
|
每个受试者将有一个 MEG 会话，其中包含基线静息状态、语言和记忆协议的记录。
受试者将在语言和记忆任务之间有一段休息时间。
MEG 录音将获得大约 35 分钟。
受试者将被允许在 MEG 记录之前练习语言和记忆任务，以熟悉它们。
此练习阶段将是计算机管理任务的简短版本，大约需要 6 分钟。
其他名称：
受试者将进行练习，他们将被指示“尝试记住”一组五个听得见的英语单词，被视为目标（jump、little、please、drink 和 good）。
根据受试者的整体语言记忆能力，目标词将在练习阶段呈现一次或两次。
随后，在 MEG 记录期间，五个目标词将以不同的随机顺序重复，并在三个刺激块中的每一个中混合一组不同的 40 个干扰项（非重复词）。
受试者的任务是听单词并在听到重复的目标单词（五个中的一个）时抬起惯用手的食指。
语言任务完成后，受试者将得到休息。
受试者的任务是使用两个按钮指示编码刺激是否与检索刺激相匹配；一种用于“一致”，另一种用于“不一致”反应。
按钮类型将在受试者之间进行平衡。
该任务大约需要 16 分钟。
视觉刺激将通过 LCD 投影仪投射到位于受试者前方约 0.5 m 处的白色屏幕上，水平和垂直视角分别为 1.0-4.0 和 0.5 度。
MEG 兼容键盘将用于测量受试者对“一致”和“不一致”的反应。
在使用 MEG 实验室的计算机进入 MEG 系统之前，受试者将练习记忆任务。
此练习阶段将包括一个简短版本的记忆任务，持续时间约为 4 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完成了梅格
大体时间：一次访问只有一个测量
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这不是治疗/干预研究。
试点研究是在静止状态，接受语言和工作记忆任务中使用无创MEG系统记录大脑活动。
|
一次访问只有一个测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diana I Escalona-Vargas, PhD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月14日
初级完成 (实际的)
2022年7月22日
研究完成 (实际的)
2022年7月22日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月14日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.