Pediatrische taal- en geheugenmapping bij refractaire epilepsie met behulp van magneto-encefalografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilotonderzoek waarbij taal- en werkgeheugentaken worden gebruikt om hersenactiviteiten van kinderen met epilepsie te bestuderen. Specifiek voor taalevaluatie zal een bekend MEG-taalprotocol worden gebruikt en zullen nieuwe signaalverwerkingstechnieken worden toegepast. Een veel gebruikt paradigma zal worden gebruikt om de geheugenfunctie te bestuderen en signaalverwerkingstechnieken uit eerdere literatuur aan te passen voor de verwerking en analyse van MEG-signalen die tijdens geheugentaak zijn verzameld. In dit pilotonderzoek zal geen behandeling/interventie worden uitgevoerd of geëvalueerd.
Er zal een MEG-scan worden uitgevoerd en er zullen gegevens worden verzameld van tien pediatrische proefpersonen met geneesmiddelresistente focale epilepsie die worden geëvalueerd voor resectieve chirurgie. Als er een MRI-scan beschikbaar is uit medische dossiers en afbeeldingen de juiste kenmerken hebben voor MEG-analyse (zie meer specificaties in de sectie MRI), wordt MRI gebruikt voor MEG-bronreconstructie. Als er geen MRI beschikbaar is, wordt er één scan gemaakt. MRI is nodig om de hersenanatomie te verkrijgen voor hoogwaardige MEG-bronreconstructie.
Kwantitatieve parameters zullen worden geëxtraheerd uit MEG-gegevens voor het evalueren van taal- en geheugenfuncties. Dit is een pilootonderzoek waarin we de haalbaarheid testen van het opnemen van zowel de standaardtaal als de bekende geheugentaak bij patiënten met epilepsie. Dit onderzoek is belangrijk om op niet-invasieve wijze mogelijke patronen van taal- en geheugenorganisatie te onderzoeken die in de toekomst operaties kunnen begeleiden en het potentiële verlies van deze functies kunnen beperken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8 tot 21 jaar oud
- Geneesmiddelenresistente focale epilepsie
- Ingeschreven in het uitgebreide epilepsieprogramma van het Arkansas Children's Neuroscience Center
- Onder evaluatie voor resectieve chirurgie
- Engelssprekenden. Dit is geen behandelings-/interventieonderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere resectieve chirurgie voor epilepsie
- Aanwezigheid van progressieve neurodegeneratieve aandoeningen
- Aanwezigheid van significante magnetische artefacten; elektronische, magnetische of metalen implantaten (bijv. spelden, schroeven, overblijfselen van granaatscherven, chirurgische clips, kunstmatige hartkleppen, cochleaire implantaten, vasculaire stents, pacemakers); of permanente make-up of tatoeages gemaakt met metallic kleurstoffen
- Aanwezigheid van aanvallen binnen 24 uur na de MEG
- Gebruik van sedatie tijdens de MEG-acquisitie
- Onvermogen om tijdens de taken in een zittende of liggende positie te zijn
- Ernstige medische aandoeningen (bijv. hiv, kanker)
- Aanzienlijke visuele of auditieve handicaps
- Lichamelijke beperkingen die het uitvoeren van studietaken belemmeren (indien van toepassing)
- Claustrofobie, of angst voor krappe of besloten ruimtes
- Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap
- Elke omstandigheid die de onderzoeker voelt, kan de patiënt in gevaar brengen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle onderwerpen
MEG-basissessie Receptieve taaltaak Geheugentaak
|
Elke proefpersoon krijgt één MEG-sessie met de opnames van basislijnrusttoestand, taal- en geheugenprotocollen.
De proefpersonen hebben een pauze tussen de taal- en geheugentaken.
MEG-opnamen worden gedurende ongeveer 35 minuten verkregen.
De proefpersoon mag vóór de MEG-opname de taal- en geheugentaken oefenen om er vertrouwd mee te raken.
Deze oefenfase is een korte versie van de taak die door een computer wordt uitgevoerd en duurt ongeveer 6 minuten.
Andere namen:
De proefpersoon zal een oefensessie houden waarin ze worden geïnstrueerd om een set van vijf hoorbaar gesproken Engelse woorden te 'proberen te onthouden', die als doelen worden beschouwd (springen, weinig, alsjeblieft, drinken en goed).
Afhankelijk van de algehele verbale geheugencapaciteit van de proefpersoon, zullen de doelwoorden tijdens de oefenfase één of twee keer worden gepresenteerd.
Vervolgens zullen tijdens de MEG-opname de vijf doelwoorden in een andere willekeurige volgorde worden herhaald, gemengd met een andere set van 40 afleiders (niet-herhalende woorden) in elk van de drie blokken met stimuli.
De taak van het onderwerp zal zijn om naar de woorden te luisteren en hun wijsvinger van de dominante hand op te tillen wanneer ze een herhaald doelwoord horen (een van de vijf).
Na de taaltaak krijgt de proefpersoon een pauze.
De proefpersoon krijgt de taak om aan te geven of de coderingsstimulus overeenkomt met de ophaalstimulus met behulp van twee knoppen; een voor "congruent" en de andere voor "incongruent" antwoord.
Het knoptype zal worden gecompenseerd tussen de onderwerpen.
De taak duurt ongeveer 16 minuten.
De visuele prikkels worden geprojecteerd door een LCD-projector op een wit scherm dat zich ongeveer 0,5 m voor het onderwerp bevindt en een horizontale en verticale visuele hoek van respectievelijk 1,0-4,0 en 0,5 graden omvat.
Er wordt een MEG-compatibel toetsenbord gebruikt om de reacties van de proefpersoon op "congruent" en "incongruent" te meten.
Het onderwerp oefent de geheugentaak voordat hij naar het MEG-systeem gaat met behulp van een computer van het MEG-laboratorium.
Deze oefenfase zal bestaan uit een korte versie van de geheugentaak met een duur van ongeveer 4 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooide meg
Tijdsspanne: Slechts één meting in één bezoek
|
Dit is geen onderzoek/interventiestudie.
Pilotstudie was het registreren van hersenactiviteit met behulp van een niet -invasief MEG -systeem tijdens rusttoestand, receptieve taal en werkgeheugentaken.
|
Slechts één meting in één bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diana I Escalona-Vargas, PhD, University of Arkansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 261511
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .