Mapowanie języka i pamięci dzieci w padaczce opornej na leczenie za pomocą magnetoencefalografii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to pilotażowe badanie badawcze, w którym zadania związane z językiem i pamięcią roboczą zostaną wykorzystane do zbadania aktywności mózgu dzieci z padaczką. Specjalnie do oceny znajomości języka zostanie zastosowany dobrze znany protokół językowy MEG i zastosowane zostaną nowe techniki przetwarzania sygnału. Szeroko stosowany paradygmat zostanie wykorzystany do badania funkcji pamięci i adaptacji technik przetwarzania sygnałów z wcześniejszej literatury do przetwarzania i analizy sygnałów MEG zebranych podczas zadania pamięciowego. Żadne leczenie/interwencja nie zostanie przeprowadzona ani oceniona w tym pilotażowym badaniu badawczym.
Przeprowadzony zostanie skan MEG i zostaną zebrane dane od dziesięciu pacjentów pediatrycznych z lekooporną padaczką ogniskową ocenianych pod kątem operacji resekcyjnej. Jeśli skan MRI jest dostępny z dokumentacji medycznej, a obrazy mają odpowiednią charakterystykę do analizy MEG (więcej specyfikacji w sekcji MRI), MRI zostanie użyte do rekonstrukcji źródła MEG. Jeśli MRI nie jest dostępne, zostanie wykonane jedno skanowanie. MRI jest niezbędny do uzyskania anatomii mózgu do wysokiej jakości rekonstrukcji źródła MEG.
Parametry ilościowe zostaną wyodrębnione z danych MEG w celu oceny funkcji językowych i pamięciowych. Jest to pilotażowe badanie badawcze, w którym przetestujemy wykonalność nagrania zarówno standardowego języka, jak i dobrze znanego zadania pamięciowego u pacjentów z padaczką. Badania te są ważne dla zbadania, za pomocą nieinwazyjnych środków, możliwych wzorców organizacji języka i pamięci, które mogą w przyszłości kierować operacją i ograniczać potencjalną utratę tych funkcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 8 do 21 lat
- Padaczka ogniskowa lekooporna
- Zapisał się do kompleksowego programu leczenia padaczki Centrum Neuronauki Dziecięcej w Arkansas
- W trakcie oceny do operacji resekcyjnej
- mówiący po angielsku. To nie jest badanie dotyczące leczenia/interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia resekcja chirurgiczna padaczki
- Obecność postępujących zaburzeń neurodegeneracyjnych
- Obecność znaczących artefaktów magnetycznych; implanty elektroniczne, magnetyczne lub metalowe (np. szpilki, śruby, szczątki odłamków, zaciski chirurgiczne, sztuczne zastawki serca, implanty ślimakowe, stenty naczyniowe, rozruszniki serca); lub makijaż permanentny lub tatuaże wykonane metalicznymi barwnikami
- Obecność napadów w ciągu 24 godzin od MEG
- Zastosowanie sedacji podczas akwizycji MEG
- Niemożność przebywania w pozycji siedzącej lub leżącej podczas wykonywania zadań
- Poważne zaburzenia medyczne (np. HIV, rak)
- Znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu
- Niepełnosprawność fizyczna, która przeszkadza w wykonywaniu zadań związanych z nauką (jeśli dotyczy)
- Klaustrofobia lub strach przed ciasnymi lub zamkniętymi przestrzeniami
- Ciąża lub podejrzenie ciąży
- Każdy stan, który zdaniem badacza może narazić pacjenta na ryzyko
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszystkie tematy
Sesja podstawowa MEG Zadanie języka receptywnego Zadanie pamięci
|
Każdy pacjent będzie miał jedną sesję MEG z zapisami podstawowych protokołów stanu spoczynku, języka i pamięci.
Badani będą mieli przerwę między zadaniami językowymi i pamięciowymi.
Nagrania MEG będą pozyskiwane przez około 35 minut.
Podmiot będzie mógł ćwiczyć zadania językowe i pamięciowe przed nagraniem MEG, aby poczuć się z nimi zaznajomiony.
Ta faza ćwiczeń będzie krótką wersją zadania zarządzanego przez komputer i zajmie około 6 minut.
Inne nazwy:
Badany przeprowadzi sesję ćwiczeniową, podczas której zostanie poinstruowany, aby „spróbował zapamiętać” zestaw pięciu wypowiadanych słyszalnie angielskich słów, uznanych za cele (skok, trochę, proszę, pij i dobrze).
W zależności od ogólnej pojemności pamięci werbalnej badanego, docelowe słowa zostaną przedstawione raz lub dwa razy podczas fazy ćwiczeń.
Następnie, podczas zapisu MEG, pięć docelowych słów powtórzy się w innej losowej kolejności, zmieszanych z innym zestawem 40 dystraktorów (niepowtarzających się słów) w każdym z trzech bloków bodźców.
Zadaniem osoby badanej będzie słuchanie słów i podnoszenie palca wskazującego ręki dominującej za każdym razem, gdy usłyszy powtarzające się słowo docelowe (jedno z pięciu).
Po zadaniu językowym przedmiot będzie miał przerwę.
Osoba badana będzie miała za zadanie wskazać, czy bodziec kodujący pasuje do bodźca przypominającego za pomocą dwóch przycisków; jeden za „zgodną”, a drugi za „niespójną” odpowiedź.
Rodzaj przycisku zostanie zrównoważona między przedmiotami.
Zadanie zajmie około 16 minut.
Bodźce wzrokowe będą wyświetlane przez projektor LCD na białym ekranie znajdującym się około 0,5 m przed badanym i pod kątem odpowiednio 1,0-4,0 i 0,5 stopnia w poziomie iw pionie.
Klawiatura kompatybilna z MEG będzie używana do pomiaru odpowiedzi podmiotu na „zgodne” i „niespójne”.
Przed udaniem się do systemu MEG na komputerze z laboratorium MEG, uczestnik przećwiczy zadanie pamięciowe.
Ta faza ćwiczeń będzie składać się z krótkiej wersji zadania pamięciowego o czasie trwania około 4 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukończona meg
Ramy czasowe: Tylko jeden pomiar w jednej wizycie
|
To nie jest badanie leczenia/interwencji.
Badanie pilotażowe miało nagrać aktywność mózgu wykorzystując nieinwazyjny system MEG podczas stanu spoczynku, języka recepcyjnego i zadań pamięci roboczej.
|
Tylko jeden pomiar w jednej wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diana I Escalona-Vargas, PhD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 261511
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .