Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Langage pédiatrique et cartographie de la mémoire dans l'épilepsie réfractaire à l'aide de la magnétoencéphalographie

13 octobre 2022 mis à jour par: University of Arkansas
Il s'agit d'une étude de recherche pilote où des tâches de langage et de mémoire de travail seront utilisées pour étudier les activités cérébrales d'enfants atteints d'épilepsie. Spécifiquement pour l'évaluation du langage, un protocole de langage MEG bien connu sera utilisé et de nouvelles techniques de traitement du signal seront appliquées. Un paradigme largement utilisé sera utilisé pour étudier la fonction de mémoire et adapter les techniques de traitement du signal de la littérature précédente pour le traitement et l'analyse des signaux MEG collectés pendant la tâche de mémoire. Aucun traitement/intervention ne sera effectué ou évalué dans cette étude de recherche pilote.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de recherche pilote où des tâches de langage et de mémoire de travail seront utilisées pour étudier les activités cérébrales d'enfants atteints d'épilepsie. Spécifiquement pour l'évaluation du langage, un protocole de langage MEG bien connu sera utilisé et de nouvelles techniques de traitement du signal seront appliquées. Un paradigme largement utilisé sera utilisé pour étudier la fonction de mémoire et adapter les techniques de traitement du signal de la littérature précédente pour le traitement et l'analyse des signaux MEG collectés pendant la tâche de mémoire. Aucun traitement/intervention ne sera effectué ou évalué dans cette étude de recherche pilote.

Une analyse MEG sera effectuée et des données seront recueillies auprès de dix sujets pédiatriques atteints d'épilepsie focale résistante aux médicaments en cours d'évaluation pour une chirurgie de résection. Si une IRM est disponible à partir des dossiers médicaux et que les images ont les caractéristiques appropriées pour l'analyse MEG (voir plus de spécifications dans la section IRM), l'IRM sera utilisée pour la reconstruction de la source MEG. Si l'IRM n'est pas disponible, un examen sera effectué. L'IRM est nécessaire pour obtenir l'anatomie du cerveau pour une reconstruction de haute qualité de la source MEG.

Des paramètres quantitatifs seront extraits des données MEG pour évaluer les fonctions du langage et de la mémoire. Il s'agit d'une étude de recherche pilote dans laquelle nous testerons la faisabilité de l'enregistrement du langage standard et d'une tâche de mémoire bien connue chez les patients épileptiques. Cette recherche est importante pour étudier, par des moyens non invasifs, les modèles possibles d'organisation du langage et de la mémoire qui pourraient à l'avenir guider la chirurgie et limiter la perte potentielle de ces fonctions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de quinze (15) patients pédiatriques atteints d'épilepsie focale résistante aux médicaments en cours d'évaluation pour une chirurgie de résection seront recrutés dans le programme complet d'épilepsie du Centre de neurosciences pour enfants de l'Arkansas. Si le patient est éligible, il sera informé de cette étude lors de ses visites de routine à la clinique par son clinicien et lui demandera s'il est intéressé à participer. Ceux qui expriment un intérêt recevront le formulaire de consentement éclairé (ICF) approuvé par le Comité d'examen institutionnel de l'UAMS (IRB).

La description

Critère d'intégration:

  • 8 à 21 ans
  • Épilepsie focale résistante aux médicaments
  • Inscrit au programme complet sur l'épilepsie du centre de neurosciences pour enfants de l'Arkansas
  • En cours d'évaluation pour chirurgie résectrice
  • Anglophones. Il ne s'agit pas d'une étude de traitement/d'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de résection antérieure pour l'épilepsie
  • Présence de troubles neurodégénératifs progressifs
  • Présence d'artefacts magnétiques importants ; implants électroniques, magnétiques ou métalliques (par ex. épingles, vis, éclats d'obus, clips chirurgicaux, valves cardiaques artificielles, implants cochléaires, stents vasculaires, stimulateurs cardiaques) ; ou maquillage permanent ou tatouages ​​​​faits avec des colorants métalliques
  • Présence de crises dans les 24 heures suivant le MEG
  • Utilisation de sédation lors de l'acquisition MEG
  • Incapacité à être en position assise ou couchée pendant les tâches
  • Troubles médicaux majeurs (par ex. VIH, cancer)
  • Déficiences visuelles ou auditives importantes
  • Handicaps physiques qui interfèrent avec l'accomplissement des tâches d'étude (le cas échéant)
  • Claustrophobie ou peur des espaces exigus ou confinés
  • Grossesse ou suspicion de grossesse
  • Toute condition qui, selon l'investigateur, pourrait mettre le patient en danger

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les sujets
Session de référence MEG Tâche de langage réceptif Tâche de mémoire
Test diagnostique: Test MEG de base
Chaque sujet aura une session MEG avec les enregistrements de l'état de repos de base, du langage et des protocoles de mémoire. Les sujets auront une période de pause entre les tâches de langage et de mémoire. Les enregistrements MEG seront acquis pendant environ 35 minutes. Le sujet sera autorisé à pratiquer les tâches de langage et de mémoire avant l'enregistrement MEG pour se familiariser avec celles-ci. Cette phase de pratique sera une version courte de la tâche administrée par un ordinateur et prendra environ 6 minutes.
Autres noms:
  • Acquisition MEG
Comportemental: Tâche de langage réceptif
Le sujet effectuera une séance d'entraînement où il lui sera demandé "d'essayer de se souvenir" d'un ensemble de cinq mots anglais prononcés de manière audible, considérés comme des cibles (sauter, peu, s'il vous plaît, boire et bien). Selon la capacité globale de mémoire verbale du sujet, les mots cibles seront présentés une ou deux fois pendant la phase de pratique. Par la suite, lors de l'enregistrement MEG, les cinq mots cibles se répéteront dans un ordre aléatoire différent, mélangés avec un ensemble différent de 40 distracteurs (mots non répétitifs) dans chacun des trois blocs de stimuli. La tâche du sujet sera d'écouter les mots et de lever l'index de la main dominante à chaque fois qu'il entendra un mot cible répété (l'un des cinq). Après la tâche linguistique, le sujet bénéficiera d'une pause.
Comportemental: Tâche de mémoire
Le sujet sera chargé d'indiquer si le stimulus d'encodage correspond au stimulus de récupération à l'aide de deux boutons ; une pour la réponse "congruente" et l'autre pour la réponse "incongruente". Le type de bouton sera contrebalancé parmi les sujets. La tâche prendra environ 16 minutes. Les stimuli visuels seront projetés à travers un projecteur LCD sur un écran blanc situé à environ 0,5 m devant le sujet et sous-tendant respectivement 1,0-4,0 et 0,5 degrés d'angle visuel horizontal et vertical. Un clavier compatible MEG sera utilisé pour mesurer les réponses du sujet pour "congruent" et "incongruent". Le sujet pratiquera la tâche de mémoire avant d'aller au système MEG en utilisant un ordinateur du laboratoire MEG. Cette phase de pratique consistera en une version courte de la tâche de mémoire d'une durée d'environ 4 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
domination hémisphérique
Délai: du départ à la fin de l'étude, jusqu'à un mois
L'estimation de la dominance hémisphérique pour le langage et la mémoire sera calculée comme le degré d'activation de chaque hémisphère pendant l'exécution de la tâche. Nous dériverons une estimation de la dominance hémisphérique en calculant la différence des niveaux d'activation entre les hémisphères.
du départ à la fin de l'étude, jusqu'à un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diana I Escalona-Vargas, PhD, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2021

Première publication (Réel)

17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 261511

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test MEG de base

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lithuania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner