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자기뇌파검사를 이용한 불응성 간질의 소아 언어 및 기억 매핑

2025년 2월 20일 업데이트: University of Arkansas
이것은 간질이 있는 어린이의 뇌 활동을 연구하기 위해 언어 및 작업 기억 작업을 사용하는 파일럿 연구입니다. 특히 언어 평가를 위해 잘 알려진 MEG 언어 프로토콜이 사용되며 새로운 신호 처리 기술이 적용됩니다. 널리 활용되는 패러다임은 메모리 기능을 연구하고 메모리 작업 중에 수집된 MEG 신호의 처리 및 분석을 위해 이전 문헌의 신호 처리 기술을 적응시키는 데 사용됩니다. 이 파일럿 연구에서는 치료/중재가 수행되거나 평가되지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 간질이 있는 어린이의 뇌 활동을 연구하기 위해 언어 및 작업 기억 작업을 사용하는 파일럿 연구입니다. 특히 언어 평가를 위해 잘 알려진 MEG 언어 프로토콜이 사용되며 새로운 신호 처리 기술이 적용됩니다. 널리 활용되는 패러다임은 메모리 기능을 연구하고 메모리 작업 중에 수집된 MEG 신호의 처리 및 분석을 위해 이전 문헌의 신호 처리 기술을 적응시키는 데 사용됩니다. 이 파일럿 연구에서는 치료/중재가 수행되거나 평가되지 않습니다.

MEG 스캔을 수행하고 절제 수술 평가 중인 약물 내성 국소 간질이 있는 10명의 소아 피험자로부터 데이터를 수집합니다. 의료 기록에서 MRI 스캔을 사용할 수 있고 이미지에 MEG(MRI 섹션에서 자세한 사양 참조) 분석에 적합한 특성이 있는 경우 MRI는 MEG 소스 재구성에 사용됩니다. MRI를 사용할 수 없는 경우 한 번의 스캔이 수행됩니다. MRI는 고품질 MEG 소스 재구성을 위한 뇌 해부학을 얻는 데 필요합니다.

언어 및 기억 기능을 평가하기 위해 MEG 데이터에서 정량적 매개변수를 추출합니다. 이것은 간질 환자의 표준 언어와 잘 알려진 기억 작업 모두의 녹음 가능성을 테스트하는 파일럿 연구입니다. 이 연구는 향후 수술을 안내하고 이러한 기능의 잠재적 손실을 제한할 수 있는 언어 및 기억 조직의 가능한 패턴을 비침습적 방법으로 조사하는 데 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

아칸소 어린이 신경과학 센터의 포괄적인 간질 프로그램에서 절제 수술에 대한 평가를 받고 있는 약물 내성 국소 간질이 있는 총 15명의 소아과 환자를 모집할 것입니다. 환자가 자격이 있는 경우 임상의가 일상적인 클리닉 방문 중에 이 연구에 대해 알리고 참여에 관심이 있는지 묻습니다. 관심을 표명하는 사람에게는 UAMS IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 정보에 입각한 동의서(ICF)가 제공됩니다.

설명

포함 기준:

  • 8~21세
  • 약물 내성 국소 간질
  • Arkansas Children's Neuroscience Center 종합 간질 프로그램에 등록
  • 절제 수술 평가 중
  • 영어 사용자. 이것은 치료/개입 연구가 아닙니다.

제외 기준:

  • 간질에 대한 이전 절제 수술
  • 진행성 신경퇴행성 장애의 존재
  • 중요한 자기 아티팩트의 존재 전자, 자기 또는 금속 임플란트(예: 핀, 나사, 파편 잔해, 수술용 클립, 인공 심장 판막, 달팽이관 임플란트, 혈관 스텐트 심장 박동기); 또는 금속 염료로 만든 영구 화장 또는 문신
  • MEG 24시간 이내에 발작의 존재
  • MEG 획득 중 진정제 사용
  • 작업 중 앉거나 누운 자세로 있을 수 없음
  • 주요 의학적 장애(예: HIV, 암)
  • 상당한 시각 또는 청각 장애
  • 학업 성취를 방해하는 신체 장애(해당되는 경우)
  • 밀실 공포증, 또는 비좁거나 제한된 공간에 대한 두려움
  • 임신 또는 임신 의심
  • 연구자가 느끼는 모든 조건은 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 과목
MEG 기준 세션 수용 언어 작업 메모리 작업
각 주제는 기본 휴식 상태, 언어 및 메모리 프로토콜의 기록과 함께 하나의 MEG 세션을 갖습니다. 과목은 언어와 기억 작업 사이에 휴식 시간이 있습니다. MEG 기록은 약 35분 동안 수집됩니다. 주제는 MEG 녹음 전에 언어 및 기억 작업을 연습하여 친숙함을 느낄 수 있습니다. 이 연습 단계는 컴퓨터가 관리하는 작업의 짧은 버전이며 약 6분이 소요됩니다.
다른 이름들:
  • MEG 획득
피험자는 목표로 간주되는 5개의 들을 수 있는 영어 단어 세트를 "기억하려고" 지시하는 연습 세션을 수행합니다(jump, little, please, drink, good). 피험자의 전반적인 언어 기억력에 따라 목표 단어가 연습 단계에서 한 번 또는 두 번 제시됩니다. 그 후, MEG 기록 중에 5개의 목표 단어가 서로 다른 무작위 순서로 반복되며, 3개의 자극 블록 각각에서 다른 40개의 선택 항목(반복되지 않는 단어) 세트와 혼합됩니다. 피험자의 임무는 단어를 듣고 반복되는 표적 단어(5개 중 하나)를 들을 때마다 주로 사용하는 손의 검지 손가락을 드는 것입니다. 언어 과제가 끝나면 피험자는 휴식을 취합니다.
주제는 두 개의 버튼을 사용하여 인코딩 자극이 검색 자극과 일치하는지 여부를 나타내는 작업을 맡게 됩니다. 하나는 "합동"에 대한 것이고 다른 하나는 "부적절한" 응답에 대한 것입니다. 버튼 유형은 주제 간에 균형을 이룹니다. 이 작업은 약 16분 정도 소요됩니다. 시각적 자극은 LCD 프로젝터를 통해 피사체 전방 약 0.5m에 위치한 흰색 스크린에 수평 및 수직 시야각이 각각 1.0-4.0도 및 0.5도에 투사됩니다. MEG 호환 키보드는 "합동" 및 "부적합"에 대한 피험자의 응답을 측정하는 데 사용됩니다. 주제는 MEG 연구실의 컴퓨터를 사용하여 MEG 시스템으로 이동하기 전에 메모리 작업을 연습합니다. 이 연습 단계는 약 4분 동안 지속되는 기억 과제의 짧은 버전으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Meg
기간: 한 번의 방문시 단 하나의 측정 만
이것은 치료/중재 연구가 아닙니다. 파일럿 연구는 휴식 상태, 수용 언어 및 작업 메모리 작업 중에 비 침습성 MEG 시스템을 사용하여 뇌 활동을 기록하는 것이 었습니다.
한 번의 방문시 단 하나의 측정 만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Diana I Escalona-Vargas, PhD, University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 261511

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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