Педиатрическое картирование языка и памяти при рефрактерной эпилепсии с использованием магнитоэнцефалографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это экспериментальное исследование, в котором задачи на язык и рабочую память будут использоваться для изучения активности мозга у детей с эпилепсией. В частности, для языковой оценки будет использоваться хорошо известный языковой протокол MEG и будут применяться новые методы обработки сигналов. Широко используемая парадигма будет использоваться для изучения функции памяти и адаптации методов обработки сигналов из предыдущей литературы для обработки и анализа сигналов МЭГ, собранных во время задачи памяти. Никакое лечение/вмешательство не будет проводиться или оцениваться в этом экспериментальном исследовании.
Будет выполнено МЭГ-сканирование и собраны данные от десяти детей с резистентной к лекарственным препаратам фокальной эпилепсией, находящихся на рассмотрении для резективной хирургии. Если в медицинских записях имеется МРТ-сканирование и изображения имеют соответствующие характеристики для анализа МЭГ (дополнительные характеристики см. в разделе МРТ), МРТ будет использоваться для реконструкции источника МЭГ. Если МРТ недоступна, будет выполнено одно сканирование. МРТ необходима для получения анатомии головного мозга для высококачественной реконструкции источника МЭГ.
Количественные параметры будут извлечены из данных MEG для оценки функций языка и памяти. Это пилотное исследование, в котором мы проверим возможность записи как стандартного языка, так и известной задачи на память у пациентов с эпилепсией. Это исследование важно для изучения неинвазивными методами возможных паттернов организации языка и памяти, которые в будущем могут направить хирургию и ограничить потенциальную потерю этих функций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- от 8 до 21 года
- Лекарственно-резистентная фокальная эпилепсия
- Зачислен в комплексную программу по эпилепсии Детского центра неврологии Арканзаса.
- На рассмотрении для резективной хирургии
- носителей английского языка. Это не исследование лечения/вмешательства.
Критерий исключения:
- Предыдущие резекционные операции по поводу эпилепсии
- Наличие прогрессирующих нейродегенеративных заболеваний
- Наличие значительных магнитных артефактов; электронные, магнитные или металлические имплантаты (например, штифты, винты, остатки шрапнели, хирургические зажимы, искусственные клапаны сердца, кохлеарные импланты, сосудистые стенты, кардиостимуляторы); или перманентный макияж или татуировки металлическими красками
- Наличие судорог в течение 24 часов после МЭГ
- Использование седации во время получения МЭГ
- Неспособность находиться в сидячем или лежачем положении во время выполнения заданий.
- Основные медицинские расстройства (например, ВИЧ, рак)
- Значительные нарушения зрения или слуха
- Физические недостатки, которые мешают выполнению учебных задач (если применимо)
- Клаустрофобия или боязнь тесных или замкнутых пространств
- Беременность или подозрение на беременность
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть пациента риску
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все предметы
Базовый сеанс MEG Задача рецептивного языка Задача памяти
|
У каждого субъекта будет один сеанс MEG с записями исходного состояния покоя, языка и протоколов памяти.
У субъектов будет период перерыва между заданиями на язык и память.
Записи MEG будут сохраняться примерно в течение 35 минут.
Субъекту будет разрешено практиковать языковые и запоминающие задачи перед записью МЭГ, чтобы почувствовать себя знакомым с ними.
Этот практический этап будет представлять собой краткую версию задания, выполняемого с помощью компьютера, и займет примерно 6 минут.
Другие имена:
Субъект проведет практическое занятие, на котором ему будет предложено «постараться запомнить» набор из пяти произносимых вслух английских слов, предполагаемых целей (прыгай, немного, пожалуйста, выпей и хорошо).
В зависимости от общей емкости вербальной памяти испытуемого целевые слова будут представлены один или два раза на этапе практики.
Впоследствии, во время записи МЭГ, пять целевых слов будут повторяться в другом случайном порядке, смешанные с другим набором из 40 дистракторов (неповторяющихся слов) в каждом из трех блоков стимулов.
Задача испытуемого будет заключаться в том, чтобы слушать слова и поднимать указательный палец ведущей руки всякий раз, когда они слышат повторяющееся целевое слово (одно из пяти).
После языкового задания испытуемому дается перерыв.
Субъекту будет поручено указать, соответствует ли стимул кодирования стимулу поиска, используя две кнопки; один для «конгруэнтного», а другой для «неконгруэнтного» ответа.
Тип кнопки будет уравновешен между субъектами.
Работа займет около 16 минут.
Зрительные стимулы будут проецироваться через ЖК-проектор на белый экран, расположенный примерно в 0,5 м перед субъектом и простирающийся на 1,0-4,0 и 0,5 градуса горизонтального и вертикального угла зрения соответственно.
Клавиатура, совместимая с MEG, будет использоваться для измерения ответов субъекта на «конгруэнтность» и «неконгруэнтность».
Субъект будет практиковать задание памяти, прежде чем перейти к системе МЭГ, используя компьютер из лаборатории МЭГ.
Эта фаза практики будет состоять из короткой версии задания на память продолжительностью около 4 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершен Мэг
Временное ограничение: Только одно измерение в одном посещении
|
Это не исследование лечения/вмешательства.
Пилотное исследование состояло в том, чтобы записывать активность мозга, используя неинвазивную систему MEG во время состояния покоя, восприимчивого языка и задач рабочей памяти.
|
Только одно измерение в одном посещении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diana I Escalona-Vargas, PhD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 261511
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .