Lasten kielen ja muistin kartoitus tulenkestävässä epilepsiassa magnetoenkefalografian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jossa kieli- ja työmuistitehtävillä tutkitaan epilepsiaa sairastavien lasten aivotoimintaa. Erityisesti kielen arvioinnissa käytetään tunnettua MEG-kieliprotokollaa ja uusia signaalinkäsittelytekniikoita. Muistin toiminnan tutkimiseen ja aiemman kirjallisuuden signaalinkäsittelytekniikoiden mukauttamiseen käytetään laajasti käytettyä paradigmaa muistitehtävän aikana kerättyjen MEG-signaalien käsittelyyn ja analysointiin. Tässä pilottitutkimuksessa ei suoriteta tai arvioida hoitoa/interventiota.
MEG-skannaus tehdään ja tiedot kerätään kymmeneltä lapsipotilaalta, joilla on lääkeresistentti fokaalinen epilepsia arvioitavana resektiivistä leikkausta varten. Jos MRI-skannaus on saatavilla lääketieteellisistä tiedoista ja kuvilla on asianmukaiset ominaisuudet MEG-analyysiin (katso lisätietoja MRI-osiosta), MRI-tutkimusta käytetään MEG-lähteen rekonstruoimiseen. Jos MRI ei ole saatavilla, suoritetaan yksi skannaus. MRI on tarpeen aivojen anatomian saamiseksi korkealaatuista MEG-lähteen rekonstruktiota varten.
MEG-tiedoista poimitaan kvantitatiiviset parametrit kielen ja muistitoimintojen arvioimiseksi. Tämä on pilottitutkimus, jossa testaamme sekä normaalin kielen että tunnetun muistitehtävän tallentamisen toteutettavuutta epilepsiapotilailla. Tämä tutkimus on tärkeä tutkia ei-invasiivisin keinoin mahdollisia kieli- ja muistiorganisaatiomalleja, jotka voivat tulevaisuudessa ohjata leikkausta ja rajoittaa näiden toimintojen mahdollista menetystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-21 vuotta vanha
- Lääkeresistentti fokaalinen epilepsia
- Ilmoittautunut Arkansas Children's Neuroscience Centerin kattavaan epilepsiaohjelmaan
- Arviointivaiheessa resektiivistä leikkausta varten
- Englantia puhuvat. Tämä ei ole hoito-/interventiotutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi resektiivinen leikkaus epilepsian vuoksi
- Progressiivisten neurodegeneratiivisten häiriöiden esiintyminen
- Merkittäviä magneettisia esineitä; elektroniset, magneettiset tai metalliset implantit (esim. tapit, ruuvit, sirpalejäännökset, kirurgiset pidikkeet, tekosydänläppäimet, sisäkorvaistutteet, verisuonten stentit; tai metalliväreillä tehdyt pysyvät meikit tai tatuoinnit
- Kohtausten esiintyminen 24 tunnin sisällä MEG:stä
- Sedaation käyttö MEG:n hankinnan aikana
- Kyvyttömyys olla istuma- tai makuuasennossa tehtävien aikana
- Suuret lääketieteelliset häiriöt (esim. HIV, syöpä)
- Merkittävät näkö- tai kuulovammat
- Fyysiset vammat, jotka haittaavat opiskelutehtävien suorittamista (tarvittaessa)
- Klaustrofobia tai ahtaiden tai ahtaiden tilojen pelko
- Raskaus tai epäilty raskaus
- Mikä tahansa tutkijan kokema tila saattaa vaarantaa potilaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki aiheet
MEG-perusistunto Vastaanottava kielitehtävä Muistitehtävä
|
Jokaisella koehenkilöllä on yksi MEG-istunto peruslepotilan, kielen ja muistiprotokollien tallennuksilla.
Koehenkilöillä on tauko kieli- ja muistitehtävien välillä.
MEG-tallenteita haetaan noin 35 minuutin ajan.
Koehenkilö saa harjoitella kieli- ja muistitehtäviä ennen MEG-tallennusta tunteakseen ne tutuiksi.
Tämä harjoitusvaihe on lyhyt versio tietokoneella hoidetusta tehtävästä ja kestää noin 6 minuuttia.
Muut nimet:
Koehenkilö suorittaa harjoittelun, jossa häntä neuvotaan "yrittämään muistaa" viisi kuuluvasti puhuttua englanninkielistä sanaa, joita pidetään tavoitteina (hyppy, little, please, drink ja good).
Riippuen kohteen kokonaisverbaalisesta muistikapasiteetista, kohdesanat esitetään kerran tai kahdesti harjoitusvaiheessa.
Tämän jälkeen MEG-tallennuksen aikana viisi kohdesanaa toistuvat eri satunnaisessa järjestyksessä sekoitettuna eri 40 distraktorin (ei-toistuvan sanan) joukkoon kussakin kolmesta ärsykelohkosta.
Koehenkilön tehtävänä on kuunnella sanoja ja nostaa hallitsevan käden etusormi aina, kun hän kuulee toistuvan kohdesanan (yksi viidestä).
Kielitehtävän jälkeen aineelle annetaan tauko.
Koehenkilön tehtävänä on kahden painikkeen avulla osoittaa, vastasiko koodausärsyke palautusärsykettä; toinen vastaa "yhteensopivaa" ja toinen "epäyhdenmukaista" vastausta.
Painiketyyppi tasapainotetaan aiheiden välillä.
Tehtävä kestää noin 16 minuuttia.
Visuaaliset ärsykkeet heijastetaan LCD-projektorin läpi valkoiselle näytölle, joka sijaitsee noin 0,5 m kohteen edessä ja on 1,0-4,0 ja 0,5 astetta vaaka- ja pystysuorassa näkökulmassa.
MEG-yhteensopivaa näppäimistöä käytetään mittaamaan kohteen "yhteensopivia" ja "epäyhdenmukaisia" vastauksia.
Koehenkilö harjoittelee muistitehtävää ennen MEG-järjestelmään menoa MEG-laboratorion tietokoneella.
Tämä harjoitusvaihe koostuu muistitehtävän lyhyestä versiosta, jonka kesto on noin 4 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmis Meg
Aikaikkuna: vain yksi mittaus yhdessä vierailussa
|
Tämä ei ole hoito-/interventiotutkimus.
Pilottitutkimuksen tarkoituksena oli tallentaa aivojen aktiivisuus hyödyntämällä noninvasiivista MEG -järjestelmää lepotilan, vastaanottokielen ja työmuistin tehtävien aikana.
|
vain yksi mittaus yhdessä vierailussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana I Escalona-Vargas, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 261511
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .