Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori nyelv és memória feltérképezése refrakter epilepsziában Magnetoencephalographia segítségével

2022. október 13. frissítette: University of Arkansas
Ez egy kísérleti kutatás, amelyben nyelvi és munkamemóriai feladatokat használnak az epilepsziás gyermekek agyi tevékenységeinek tanulmányozására. Kifejezetten a nyelvértékeléshez egy jól ismert MEG nyelvi protokollt használnak, és új jelfeldolgozási technikákat alkalmaznak. Egy széles körben használt paradigmát fognak használni a memóriafunkció tanulmányozására és a korábbi irodalomból származó jelfeldolgozási technikák adaptálására a memóriafeladat során gyűjtött MEG-jelek feldolgozására és elemzésére. Ebben a kísérleti kutatásban semmilyen kezelést/beavatkozást nem végeznek vagy értékelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti kutatás, amelyben nyelvi és munkamemóriai feladatokat használnak az epilepsziás gyermekek agyi tevékenységeinek tanulmányozására. Kifejezetten a nyelvértékeléshez egy jól ismert MEG nyelvi protokollt használnak, és új jelfeldolgozási technikákat alkalmaznak. Egy széles körben használt paradigmát fognak használni a memóriafunkció tanulmányozására és a korábbi irodalomból származó jelfeldolgozási technikák adaptálására a memóriafeladat során gyűjtött MEG-jelek feldolgozására és elemzésére. Ebben a kísérleti kutatásban semmilyen kezelést/beavatkozást nem végeznek vagy értékelnek.

MEG-vizsgálatot végeznek, és adatokat gyűjtenek tíz, gyógyszerrezisztens fokális epilepsziában szenvedő gyermekgyógyászati ​​alanyról, akiket reszektív műtét céljából értékelnek. Ha az orvosi feljegyzésekből elérhető MRI-vizsgálat, és a képek megfelelő jellemzőkkel rendelkeznek a MEG-elemzéshez (lásd a további specifikációkat az MRI-szakaszban), akkor az MRI-t használják a MEG-forrás rekonstrukciójához. Ha az MRI nem áll rendelkezésre, egy vizsgálatot végeznek. Az MRI szükséges az agy anatómiájának megszerzéséhez a kiváló minőségű MEG-forrás rekonstrukciójához.

A MEG adatokból kvantitatív paramétereket nyerünk ki a nyelvi és memóriafunkciók kiértékeléséhez. Ez egy kísérleti kutatás, amelyben epilepsziás betegeknél teszteljük mind a standard nyelvi, mind a jól ismert memóriafeladat rögzítésének megvalósíthatóságát. Ez a kutatás fontos annak érdekében, hogy non-invazív eszközökkel vizsgálja meg a nyelv és az emlékezet szerveződésének lehetséges mintáit, amelyek a jövőben irányíthatják a műtétet, és korlátozhatják e funkciók lehetséges elvesztését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen tizenöt (15) gyógyszerrezisztens fokális epilepsziában szenvedő gyermekbeteget vesznek fel az Arkansas Children's Neuroscience Center átfogó epilepszia programjából. Ha a beteg jogosult, akkor a szokásos klinikai látogatásaik során a klinikus tájékoztatja őt erről a vizsgálatról, és megkérdezi, hogy érdekli-e a részvétel. Azok, akik érdeklődésüket fejezik ki, megkapják az UAMS Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott tájékozott hozzájárulási űrlapot (ICF).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-21 éves korig
  • Gyógyszerrezisztens fokális epilepszia
  • Beiratkozott az Arkansas Children's Neuroscience Center Comprehensive Epilepsia Programba
  • Kiértékelés alatt a reszektív műtétre
  • Angolul beszélők. Ez nem egy kezelési/beavatkozási vizsgálat.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi reszektív műtét epilepszia miatt
  • Progresszív neurodegeneratív rendellenességek jelenléte
  • Jelentős mágneses műtermékek jelenléte; elektronikus, mágneses vagy fém implantátumok (pl. csapok, csavarok, repeszmaradványok, sebészeti klipek, mesterséges szívbillentyűk, cochleáris implantátumok, vaszkuláris stentek pacemakerek); vagy fémes festékekkel készült tartós smink vagy tetoválás
  • Rohamok jelenléte a MEG-től számított 24 órán belül
  • Szedáció alkalmazása a MEG felvétel során
  • Képtelenség a feladatok során ülő vagy fekvő helyzetben lenni
  • Főbb egészségügyi rendellenességek (pl. HIV, rák)
  • Jelentős látási vagy hallási fogyatékosság
  • Fizikai fogyatékosságok, amelyek akadályozzák a tanulmányi feladatok elvégzését (adott esetben)
  • Klausztrofóbia, vagy félelem a szűk vagy szűk helyektől
  • Terhesség vagy terhesség gyanúja
  • Bármilyen állapot, amelyet a vizsgáló úgy érez, veszélybe sodorhatja a beteget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden tárgy
MEG alapállás munkamenet Fogadó nyelvi feladat Memóriafeladat
Diagnosztikai vizsgálat: Kiindulási MEG-teszt
Minden alanynak egy MEG munkamenete lesz a nyugalmi állapot, a nyelv és a memóriaprotokollok rögzítésével. A nyelvi és memóriafeladatok között szünetet tartanak a tantárgyak. A MEG felvételek gyűjtése körülbelül 35 percig tart. Az alany a MEG felvétel előtt gyakorolhatja a nyelvi és memóriafeladatokat, hogy megismerje azokat. Ez a gyakorlati szakasz a feladat számítógép által adminisztrált rövid változata, és körülbelül 6 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • MEG felvásárlás
Viselkedési: Fogékony nyelvi feladat
Az alany egy gyakorlatot végez, ahol azt az utasítást kapja, hogy „próbáljon emlékezni” egy öt hallhatóan kimondott angol szóból álló halmazra, amelyeket célnak tekintenek (jump, little, please, drink és good). Az alany általános verbális memóriakapacitásától függően a célszavakat a gyakorlati szakaszban egyszer vagy kétszer bemutatják. Ezt követően a MEG felvétel során az öt célszó eltérő véletlenszerű sorrendben ismétlődik, 40 különböző disztraktorral (nem ismétlődő szavakkal) keverve, mindhárom ingerblokkban. Az alany feladata az lesz, hogy meghallgassa a szavakat, és felemelje a domináns kéz mutatóujját, amikor ismétlődő célszót hall (az öt közül az egyik). A nyelvi feladat után a tantárgy szünetet kap.
Viselkedési: Memória feladat
Az alany feladata lesz két gomb segítségével jelezni, hogy a kódoló inger megegyezett-e a visszahívási ingerrel; az egyik a "kongruens", a másik pedig az "inkongruens" válasz. A gombok típusa ellensúlyozva lesz a tárgyak között. A feladat körülbelül 16 percet vesz igénybe. A vizuális ingereket egy LCD-kivetítőn keresztül egy fehér képernyőre vetítik, amely körülbelül 0,5 méterrel az alany előtt helyezkedik el, és 1,0-4,0, illetve 0,5 fokos vízszintes és függőleges látószögben. Egy MEG-kompatibilis billentyűzetet használunk az alany „kongruens” és „inkongruens” válaszainak mérésére. Az alany a memóriafeladatot gyakorolja, mielőtt a MEG rendszerhez megy a MEG laboratórium számítógépével. Ez a gyakorlati szakasz a memóriafeladat rövid változatából áll, körülbelül 4 perces időtartammal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
féltekei dominancia
Időkeret: az alaphelyzettől a tanulmány végéig, legfeljebb egy hónapig
A nyelv és a memória féltekei dominanciájának becslése az egyes féltekék aktiválási fokaként kerül kiszámításra a feladat végrehajtása során. A féltekék dominanciájának becslését a féltekék közötti aktiválási szintek különbségének kiszámításával fogjuk levezetni.
az alaphelyzettől a tanulmány végéig, legfeljebb egy hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diana I Escalona-Vargas, PhD, University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 261511

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiindulási MEG-teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel