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Linguaggio pediatrico e mappatura della memoria nell'epilessia refrattaria mediante magnetoencefalografia

20 febbraio 2025 aggiornato da: University of Arkansas
Questo è uno studio di ricerca pilota in cui i compiti di linguaggio e memoria di lavoro verranno utilizzati per studiare le attività cerebrali di bambini con epilessia. In particolare per la valutazione del linguaggio, verrà utilizzato un noto protocollo linguistico MEG e verranno applicate nuove tecniche di elaborazione del segnale. Un paradigma ampiamente utilizzato sarà utilizzato per studiare la funzione della memoria e adattare le tecniche di elaborazione del segnale dalla letteratura precedente per l'elaborazione e l'analisi dei segnali MEG raccolti durante il compito di memoria. Nessun trattamento/intervento sarà eseguito o valutato in questo studio di ricerca pilota.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di ricerca pilota in cui i compiti di linguaggio e memoria di lavoro verranno utilizzati per studiare le attività cerebrali di bambini con epilessia. In particolare per la valutazione del linguaggio, verrà utilizzato un noto protocollo linguistico MEG e verranno applicate nuove tecniche di elaborazione del segnale. Un paradigma ampiamente utilizzato sarà utilizzato per studiare la funzione della memoria e adattare le tecniche di elaborazione del segnale dalla letteratura precedente per l'elaborazione e l'analisi dei segnali MEG raccolti durante il compito di memoria. Nessun trattamento/intervento sarà eseguito o valutato in questo studio di ricerca pilota.

Verrà eseguita una scansione MEG e verranno raccolti i dati da dieci soggetti pediatrici con epilessia focale resistente ai farmaci in fase di valutazione per la chirurgia resettiva. Se una scansione MRI è disponibile dalle cartelle cliniche e le immagini hanno le caratteristiche appropriate per l'analisi MEG (vedere ulteriori specifiche nella sezione MRI), la MRI verrà utilizzata per la ricostruzione della sorgente MEG. Se la risonanza magnetica non è disponibile, verrà eseguita una scansione. La risonanza magnetica è necessaria per ottenere l'anatomia del cervello per la ricostruzione della sorgente MEG di alta qualità.

I parametri quantitativi saranno estratti dai dati MEG per valutare le funzioni del linguaggio e della memoria. Questo è uno studio di ricerca pilota in cui testeremo la fattibilità della registrazione sia del linguaggio standard che del compito di memoria ben noto nei pazienti con epilessia. Questa ricerca è importante per indagare, con mezzi non invasivi, possibili modelli di organizzazione del linguaggio e della memoria che potrebbero in futuro guidare la chirurgia e limitare la potenziale perdita di queste funzioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di quindici (15) pazienti pediatrici con epilessia focale resistente ai farmaci in fase di valutazione per la chirurgia resettiva sarà reclutato dal programma completo per l'epilessia dell'Arkansas Children's Neuroscience Center. Se il paziente è idoneo, verrà informato di questo studio durante le visite cliniche di routine dal proprio medico e gli verrà chiesto se è interessato a partecipare. A coloro che manifestano interesse verrà fornito il modulo di consenso informato (ICF) approvato dall'UAMS Institutional Review Board (IRB).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da 8 a 21 anni
  • Epilessia focale resistente ai farmaci
  • Iscritto al programma completo sull'epilessia dell'Arkansas Children's Neuroscience Center
  • In corso di valutazione per chirurgia resettiva
  • Persone che parlano inglese. Questo non è uno studio di trattamento/intervento.

Criteri di esclusione:

  • Pregressa chirurgia resettiva per epilessia
  • Presenza di disturbi neurodegenerativi progressivi
  • Presenza di artefatti magnetici significativi; impianti elettronici, magnetici o metallici (ad es. perni, viti, resti di schegge, clip chirurgiche, valvole cardiache artificiali, impianti cocleari, pacemaker di stent vascolari); o trucco permanente o tatuaggi realizzati con coloranti metallici
  • Presenza di crisi epilettiche entro 24 ore dal MEG
  • Uso della sedazione durante l'acquisizione del MEG
  • Incapacità di essere in posizione seduta o supina durante i compiti
  • Disturbi medici maggiori (ad es. HIV, cancro)
  • Significative disabilità visive o uditive
  • Disabilità fisiche che interferiscono con lo svolgimento dei compiti di studio (se applicabile)
  • Claustrofobia, o paura di spazi angusti o ristretti
  • Gravidanza o sospetta gravidanza
  • Qualsiasi condizione che l'investigatore ritiene possa mettere a rischio il paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti gli argomenti
Sessione di riferimento MEG Attività di memoria del linguaggio ricettivo
Test diagnostico: Test MEG di riferimento
Ogni soggetto avrà una sessione MEG con le registrazioni dei protocolli dello stato di riposo, del linguaggio e della memoria di base. I soggetti avranno un periodo di pausa tra il linguaggio e le attività di memoria. Le registrazioni MEG verranno acquisite per circa 35 minuti. Il soggetto sarà autorizzato a praticare i compiti di lingua e memoria prima della registrazione MEG per sentirsi a proprio agio con loro. Questa fase pratica sarà una versione breve dell'attività amministrata da un computer e richiederà circa 6 minuti.
Altri nomi:
  • Acquisizione MEG
Comportamentale: Compito linguistico ricettivo
Il soggetto eseguirà una sessione pratica in cui verrà istruito a "cercare di ricordare" una serie di cinque parole inglesi pronunciate in modo udibile, considerate obiettivi (salta, poco, per favore, bevi e buono). A seconda della capacità complessiva di memoria verbale del soggetto, le parole target verranno presentate una o due volte durante la fase pratica. Successivamente, durante la registrazione MEG, le cinque parole target si ripeteranno in un diverso ordine casuale, mescolate con un diverso set di 40 distrattori (parole non ripetitive) in ciascuno dei tre blocchi di stimoli. Il compito del soggetto sarà quello di ascoltare le parole e alzare il dito indice della mano dominante ogni volta che sente ripetere una parola bersaglio (una delle cinque). Dopo il compito linguistico, al soggetto verrà concessa una pausa.
Comportamentale: Compito di memoria
Il soggetto avrà il compito di indicare se lo stimolo di codifica corrisponde allo stimolo di recupero utilizzando due pulsanti; uno per la risposta "congruente" e l'altro per la risposta "incongruente". Il tipo di pulsante sarà controbilanciato tra i soggetti. L'attività richiederà circa 16 minuti. Gli stimoli visivi saranno proiettati attraverso un proiettore LCD su uno schermo bianco situato a circa 0,5 m di fronte al soggetto e che sottende rispettivamente 1,0-4,0 e 0,5 gradi di angolo visivo orizzontale e verticale. Verrà utilizzata una tastiera compatibile MEG per misurare le risposte del soggetto per "congruente" e "incongruente". Il soggetto eserciterà il compito di memoria prima di andare al sistema MEG utilizzando un computer del laboratorio MEG. Questa fase pratica consisterà in una versione breve del compito di memoria con una durata di circa 4 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completato MEG
Lasso di tempo: solo una misurazione in una visita
Questo non è uno studio di trattamento/intervento. Lo studio pilota è stato quello di registrare attività cerebrali utilizzando un sistema MEG non invasivo durante le attività a riposo, linguaggio ricettivo e attività di memoria di lavoro.
solo una misurazione in una visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana I Escalona-Vargas, PhD, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 261511

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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