- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04889079
Valutazione dell'uso adolescenziale di Nexplanon nel tempo
Valutazione dell'uso di Nexplanon da parte degli adolescenti nel tempo: uno studio prospettico longitudinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante la crescente disponibilità di Nexplanon negli Stati Uniti, esistono solo ricerche limitate sull'uso di Nexplanon tra gli adolescenti, in particolare gli adolescenti nullipari. Una revisione sistematica Cochrane sull'uso della contraccezione a lunga durata d'azione tra gli adolescenti nel 2017 ha identificato solo quattro studi che avevano valutato specificamente l'uso e la continuazione dell'impianto tra gli adolescenti [1]. Di questi, la maggior parte degli studi valutati utilizza il postpartum [1]. La maggior parte della ricerca sugli atteggiamenti degli adolescenti e sugli ostacoli alla contraccezione reversibile a lunga durata d'azione è stata condotta su dispositivi intrauterini, piuttosto che su impianti, e sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere il processo decisionale e i comportamenti relativi all'uso dell'impianto [2]. Inoltre, nessuno studio ha valutato le differenze nel processo decisionale degli adolescenti in base all'età. Mentre l'adolescenza è considerata un'età compresa tra 10 e 24 anni [3], questo periodo è caratterizzato da cambiamenti sostanziali, fisicamente, mentalmente e nelle fasi della vita. L'uso di contraccettivi può essere influenzato da tutti questi [4] e la comprensione delle differenze nelle fasi dell'adolescenza potrebbe comportare differenze significative negli approcci di consulenza e supporto.
Lo scopo di questo studio è confrontare il processo decisionale, l'assunzione, la soddisfazione e gli esiti contraccettivi di Nexplanon (continuazione, cambio, interruzione) per un periodo di 12 mesi tra adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni e adolescenti di età compresa tra 19 e 24 anni, che vivono nello Utah. I dati di questo studio forniranno informazioni preziose per le offerte di salute pubblica e clinica, consulenza e supporto per l'uso di Nexplanon durante le fasi dell'adolescenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 15 e 24 anni;
- Attualmente non incinta;
- Pianificazione per evitare la gravidanza per i prossimi 12 mesi;
- Selezionando l'impianto contraccettivo come metodo contraccettivo di scelta;
- Disposto a essere contattato tramite sondaggio e-mail 4 volte in 12 mesi
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne adolescenti, di età compresa tra 15 e 18 anni
Ragazze adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni, che hanno scelto un impianto contraccettivo per prevenire la gravidanza.
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Valutazione della continuazione/cambio/interruzione del contraccettivo nell'arco di 12 mesi
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Donne adolescenti, di età compresa tra 19 e 24 anni
Ragazze adolescenti di età compresa tra 19 e 24 anni, che hanno selezionato un impianto contraccettivo per prevenire la gravidanza.
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Valutazione della continuazione/cambio/interruzione del contraccettivo nell'arco di 12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati contraccettivi a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo risultato misura l'uso di contraccettivi.
La domanda chiede "stai ancora utilizzando l'impianto Nexplanon che hai ricevuto", quindi i risultati sono: continuazione, passaggio o interruzione.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione contraccettiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala di soddisfazione Likert a 5 punti chiede "quanto sei soddisfatto del tuo impianto Nexplanon?" e la scala va da 1-Molto insoddisfatto a 5-Molto soddisfatto.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
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Ultimo verificato
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- IRB_00142231
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