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Valutazione dell'uso adolescenziale di Nexplanon nel tempo

7 maggio 2024 aggiornato da: Rebecca Simmons, University of Utah

Valutazione dell'uso di Nexplanon da parte degli adolescenti nel tempo: uno studio prospettico longitudinale

Lo scopo di questo studio è confrontare il processo decisionale, l'assunzione, la soddisfazione e gli esiti contraccettivi di Nexplanon (continuazione, cambio, interruzione) per un periodo di 12 mesi tra adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni e adolescenti di età compresa tra 19 e 24 anni, che vivono nello Utah. I dati di questo studio forniranno informazioni preziose per le offerte di salute pubblica e clinica, consulenza e supporto per l'uso di Nexplanon durante le fasi dell'adolescenza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nonostante la crescente disponibilità di Nexplanon negli Stati Uniti, esistono solo ricerche limitate sull'uso di Nexplanon tra gli adolescenti, in particolare gli adolescenti nullipari. Una revisione sistematica Cochrane sull'uso della contraccezione a lunga durata d'azione tra gli adolescenti nel 2017 ha identificato solo quattro studi che avevano valutato specificamente l'uso e la continuazione dell'impianto tra gli adolescenti [1]. Di questi, la maggior parte degli studi valutati utilizza il postpartum [1]. La maggior parte della ricerca sugli atteggiamenti degli adolescenti e sugli ostacoli alla contraccezione reversibile a lunga durata d'azione è stata condotta su dispositivi intrauterini, piuttosto che su impianti, e sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere il processo decisionale e i comportamenti relativi all'uso dell'impianto [2]. Inoltre, nessuno studio ha valutato le differenze nel processo decisionale degli adolescenti in base all'età. Mentre l'adolescenza è considerata un'età compresa tra 10 e 24 anni [3], questo periodo è caratterizzato da cambiamenti sostanziali, fisicamente, mentalmente e nelle fasi della vita. L'uso di contraccettivi può essere influenzato da tutti questi [4] e la comprensione delle differenze nelle fasi dell'adolescenza potrebbe comportare differenze significative negli approcci di consulenza e supporto.

Lo scopo di questo studio è confrontare il processo decisionale, l'assunzione, la soddisfazione e gli esiti contraccettivi di Nexplanon (continuazione, cambio, interruzione) per un periodo di 12 mesi tra adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni e adolescenti di età compresa tra 19 e 24 anni, che vivono nello Utah. I dati di questo studio forniranno informazioni preziose per le offerte di salute pubblica e clinica, consulenza e supporto per l'uso di Nexplanon durante le fasi dell'adolescenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

255

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti che vivono nello Utah che cercano un impianto contraccettivo presso una clinica partecipante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 15 e 24 anni;
  • Attualmente non incinta;
  • Pianificazione per evitare la gravidanza per i prossimi 12 mesi;
  • Selezionando l'impianto contraccettivo come metodo contraccettivo di scelta;
  • Disposto a essere contattato tramite sondaggio e-mail 4 volte in 12 mesi

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne adolescenti, di età compresa tra 15 e 18 anni
Ragazze adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni, che hanno scelto un impianto contraccettivo per prevenire la gravidanza.
Valutazione della continuazione/cambio/interruzione del contraccettivo nell'arco di 12 mesi
Donne adolescenti, di età compresa tra 19 e 24 anni
Ragazze adolescenti di età compresa tra 19 e 24 anni, che hanno selezionato un impianto contraccettivo per prevenire la gravidanza.
Valutazione della continuazione/cambio/interruzione del contraccettivo nell'arco di 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati contraccettivi a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato misura l'uso di contraccettivi. La domanda chiede "stai ancora utilizzando l'impianto Nexplanon che hai ricevuto", quindi i risultati sono: continuazione, passaggio o interruzione.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione contraccettiva
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala di soddisfazione Likert a 5 punti chiede "quanto sei soddisfatto del tuo impianto Nexplanon?" e la scala va da 1-Molto insoddisfatto a 5-Molto soddisfatto.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_00142231

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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