Vurdering af unges brug af Nexplanon over tid
Vurdering af unges brug af Nexplanon over tid: en prospektiv, longitudinel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af stigende tilgængelighed af Nexplanon i USA, eksisterer der kun begrænset forskning i Nexplanon-brug blandt unge, især unge med nulliparitet. En Cochrane systematisk gennemgang af langtidsvirkende præventionsbrug blandt unge i 2017 identificerede kun fire undersøgelser, der specifikt havde vurderet implantatbrug og -fortsættelse blandt unge [1]. Heraf vurderede størstedelen af studierne brug postpartum [1]. Størstedelen af forskningen i unges holdninger omkring og barrierer for langtidsvirkende reversibel prævention er blevet udført på intrauterine anordninger, snarere end implantater, og yderligere forskning er nødvendig for at forstå beslutningstagning og adfærd omkring implantatbrug [2]. Derudover har ingen undersøgelser vurderet forskelle i unges beslutningstagning efter alder. Mens ungdommen betragtes som alderen 10-24 [3], er denne periode en periode med væsentlig forandring, fysisk, mentalt og i livets stadier. Præventionsbrug kan påvirkes af alle disse [4], og forståelse af forskelle i ungdomsstadier kan resultere i meningsfulde forskelle i rådgivnings- og støttetilgange.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Nexplanon beslutningstagning, optagelse, tilfredshed og præventionsresultater (fortsættelse, skift, seponering) over en 12-måneders periode blandt unge i alderen 15-18 til unge i alderen 19-24, der bor i Utah. Data fra denne undersøgelse vil give værdifuld information til kliniske og offentlige sundhedstilbud, rådgivning og støtte til brug af Nexplanon på tværs af ungdomsårene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 15-24 år;
- Ikke gravid i øjeblikket;
- Planlægger at undgå graviditet i de næste 12 måneder;
- Valg af præventionsimplantatet som deres foretrukne præventionsmetode;
- Vil gerne kontaktes via e-mail-undersøgelse 4 gange over 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge kvinder i alderen 15-18
Unge kvinder i alderen 15-18 år, som valgte et præventionsimplantat for at forhindre graviditet.
|
Vurdering af præventionsfortsættelse/skift/ophør over 12 måneder
|
|
Unge kvinder i alderen 19-24
Unge kvinder i alderen 19-24, som valgte et præventionsimplantat for at forhindre graviditet.
|
Vurdering af præventionsfortsættelse/skift/ophør over 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-måneders præventionsresultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultat måler brug af prævention.
Spørgsmålet spørger "bruger du stadig det Nexplanon-implantat, du har modtaget", og så er resultaterne enten: fortsættelse, skift eller seponering.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præventionstilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
5-punkts Likert-tilfredshedsskalaen spørger "hvor tilfreds er du med dit Nexplanon-implantat?" og skalaen går fra 1-Meget utilfreds til 5-Meget tilfreds.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00142231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .