- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04889079
Bedöma ungdomars användning av Nexplanon över tid
Att bedöma ungdomars användning av Nexplanon över tid: en prospektiv, longitudinell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots den ökande tillgängligheten av Nexplanon i USA, finns det endast begränsad forskning om Nexplanon-användning bland ungdomar, särskilt ungdomar som inte har några barn. En Cochrane systematisk genomgång av långverkande preventivmedelsanvändning bland ungdomar 2017 identifierade endast fyra studier som specifikt hade utvärderat implantatanvändning och fortsättning bland ungdomar [1]. Av dessa använde majoriteten av utvärderade studier postpartum [1]. Majoriteten av forskningen om ungdomars attityder kring och hinder för långtidsverkande reversibel preventivmedel har utförts på intrauterina enheter, snarare än implantat, och ytterligare forskning behövs för att förstå beslutsfattande och beteenden kring implantatanvändning [2]. Dessutom har inga studier bedömt skillnader i ungdomars beslutsfattande efter ålder. Även om tonåren anses vara 10-24 år [3], är denna period en period av betydande förändring, fysiskt, mentalt och i livets skeden. Preventivmedelsanvändning kan påverkas av alla dessa [4] och att förstå skillnader i tonårens stadier kan resultera i meningsfulla skillnader i rådgivning och stödmetoder.
Syftet med denna studie är att jämföra Nexplanon beslutsfattande, upptag, tillfredsställelse och preventivmedelsresultat (fortsättning, byte, avbrytande) under en 12-månadersperiod bland ungdomar i åldrarna 15-18 till ungdomar i åldrarna 19-24, som bor i Utah. Data från denna studie kommer att ge värdefull information för kliniska och offentliga hälsoerbjudanden, rådgivning och stöd för Nexplanon-användning under tonåren.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 15-24 år;
- Inte gravid för närvarande;
- Planerar att undvika graviditet under de kommande 12 månaderna;
- Att välja preventivmedelsimplantat som deras val av preventivmetod;
- Vill gärna bli kontaktad via e-postundersökning 4 gånger under 12 månader
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor i tonåren, 15-18 år
Ungdomar kvinnor i åldern 15-18, som valt ett preventivmedelsimplantat för att förhindra graviditet.
|
Bedöma preventivmedelsfortsättning/byte/avbrott över 12 månader
|
|
Kvinnor i tonåren, 19-24 år
Ungdomar kvinnor i åldern 19-24, som valt ett preventivmedelsimplantat för att förhindra graviditet.
|
Bedöma preventivmedelsfortsättning/byte/avbrott över 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
12-månaders preventivmedelsresultat
Tidsram: 12 månader
|
Detta utfall mäter användningen av preventivmedel.
Frågan ställer sig "använder du fortfarande Nexplanon-implantatet som du fick", och då blir resultatet antingen: fortsättning, byte eller avbrytande.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preventivmedel tillfredsställelse
Tidsram: 12 månader
|
Likert-nöjdhetsskalan med 5 punkter frågar "hur nöjd är du med ditt Nexplanon-implantat?" och skalan sträcker sig från 1-Mycket missnöjd till 5-Mycket nöjd.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00142231
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .