Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma ungdomars användning av Nexplanon över tid

7 maj 2024 uppdaterad av: Rebecca Simmons, University of Utah

Att bedöma ungdomars användning av Nexplanon över tid: en prospektiv, longitudinell studie

Syftet med denna studie är att jämföra Nexplanon beslutsfattande, upptag, tillfredsställelse och preventivmedelsresultat (fortsättning, byte, avbrytande) under en 12-månadersperiod bland ungdomar i åldrarna 15-18 till ungdomar i åldrarna 19-24, som bor i Utah. Data från denna studie kommer att ge värdefull information för kliniska och offentliga hälsoerbjudanden, rådgivning och stöd för Nexplanon-användning under tonåren.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trots den ökande tillgängligheten av Nexplanon i USA, finns det endast begränsad forskning om Nexplanon-användning bland ungdomar, särskilt ungdomar som inte har några barn. En Cochrane systematisk genomgång av långverkande preventivmedelsanvändning bland ungdomar 2017 identifierade endast fyra studier som specifikt hade utvärderat implantatanvändning och fortsättning bland ungdomar [1]. Av dessa använde majoriteten av utvärderade studier postpartum [1]. Majoriteten av forskningen om ungdomars attityder kring och hinder för långtidsverkande reversibel preventivmedel har utförts på intrauterina enheter, snarare än implantat, och ytterligare forskning behövs för att förstå beslutsfattande och beteenden kring implantatanvändning [2]. Dessutom har inga studier bedömt skillnader i ungdomars beslutsfattande efter ålder. Även om tonåren anses vara 10-24 år [3], är denna period en period av betydande förändring, fysiskt, mentalt och i livets skeden. Preventivmedelsanvändning kan påverkas av alla dessa [4] och att förstå skillnader i tonårens stadier kan resultera i meningsfulla skillnader i rådgivning och stödmetoder.

Syftet med denna studie är att jämföra Nexplanon beslutsfattande, upptag, tillfredsställelse och preventivmedelsresultat (fortsättning, byte, avbrytande) under en 12-månadersperiod bland ungdomar i åldrarna 15-18 till ungdomar i åldrarna 19-24, som bor i Utah. Data från denna studie kommer att ge värdefull information för kliniska och offentliga hälsoerbjudanden, rådgivning och stöd för Nexplanon-användning under tonåren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

255

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar som bor i Utah som söker ett preventivmedelsimplantat på en deltagande klinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 15-24 år;
  • Inte gravid för närvarande;
  • Planerar att undvika graviditet under de kommande 12 månaderna;
  • Att välja preventivmedelsimplantat som deras val av preventivmetod;
  • Vill gärna bli kontaktad via e-postundersökning 4 gånger under 12 månader

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor i tonåren, 15-18 år
Ungdomar kvinnor i åldern 15-18, som valt ett preventivmedelsimplantat för att förhindra graviditet.
Bedöma preventivmedelsfortsättning/byte/avbrott över 12 månader
Kvinnor i tonåren, 19-24 år
Ungdomar kvinnor i åldern 19-24, som valt ett preventivmedelsimplantat för att förhindra graviditet.
Bedöma preventivmedelsfortsättning/byte/avbrott över 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
12-månaders preventivmedelsresultat
Tidsram: 12 månader
Detta utfall mäter användningen av preventivmedel. Frågan ställer sig "använder du fortfarande Nexplanon-implantatet som du fick", och då blir resultatet antingen: fortsättning, byte eller avbrytande.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preventivmedel tillfredsställelse
Tidsram: 12 månader
Likert-nöjdhetsskalan med 5 punkter frågar "hur nöjd är du med ditt Nexplanon-implantat?" och skalan sträcker sig från 1-Mycket missnöjd till 5-Mycket nöjd.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB_00142231

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera