Ocena stosowania leku Nexplanon przez młodzież w czasie
Ocena stosowania leku Nexplanon przez młodzież w czasie: prospektywne badanie podłużne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo rosnącej dostępności Nexplanon w Stanach Zjednoczonych, istnieją tylko ograniczone badania dotyczące stosowania Nexplanon wśród młodzieży, zwłaszcza nieródek. W przeglądzie systematycznym Cochrane dotyczącym stosowania długo działających antykoncepcji wśród nastolatków w 2017 roku zidentyfikowano tylko cztery badania, w których szczegółowo oceniono stosowanie i kontynuację implantów wśród nastolatków [1]. Spośród nich większość badań oceniających stosowanie poporodowe [1]. Większość badań nad postawami nastolatków i barierami dla długo działającej odwracalnej antykoncepcji przeprowadzono na urządzeniach wewnątrzmacicznych, a nie na implantach, i potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć podejmowanie decyzji i zachowania związane z używaniem implantów [2]. Ponadto żadne badania nie oceniały różnic w podejmowaniu decyzji przez młodzież w zależności od wieku. Podczas gdy wiek dojrzewania jest uważany za wiek 10-24 [3], okres ten jest okresem znacznych zmian fizycznych, psychicznych i etapów życia. Wszystkie te czynniki mogą mieć wpływ na stosowanie antykoncepcji [4], a zrozumienie różnic na etapach dojrzewania może skutkować znaczącymi różnicami w podejściu do poradnictwa i wsparcia.
Celem tego badania jest porównanie podejmowania decyzji Nexplanon, przyjmowania go, zadowolenia i wyników antykoncepcji (kontynuacja, zmiana, przerwanie) w okresie 12 miesięcy wśród nastolatków w wieku 15-18 lat z nastolatkami w wieku 19-24 lat mieszkającymi w stanie Utah. Dane z tego badania dostarczą cennych informacji dla oferty klinicznej i zdrowia publicznego, poradnictwa i wsparcia dla stosowania Nexplanon na różnych etapach dojrzewania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 15 do 24 lat;
- Obecnie nie jest w ciąży;
- Planowanie unikania ciąży przez następne 12 miesięcy;
- Wybór implantu antykoncepcyjnego jako metody antykoncepcji z wyboru;
- Chęć kontaktu za pośrednictwem ankiety e-mailowej 4 razy w ciągu 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorastające kobiety w wieku 15-18 lat
Młodzież kobiety w wieku 15-18 lat, która wybrała implant antykoncepcyjny, aby zapobiec ciąży.
|
Ocena kontynuacji/zmiany/przerwania antykoncepcji w ciągu 12 miesięcy
|
|
Dorastające kobiety w wieku 19-24 lata
Młodzież kobiety w wieku 19-24 lata, które wybrały implant antykoncepcyjny, aby zapobiec ciąży.
|
Ocena kontynuacji/zmiany/przerwania antykoncepcji w ciągu 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki 12-miesięcznej antykoncepcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ten wynik mierzy stosowanie antykoncepcji.
Pytanie brzmi „czy nadal używasz implantu Nexplanon, który otrzymałeś”, a następnie wyniki są następujące: kontynuacja, zmiana lub przerwanie.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z antykoncepcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
5-punktowa skala satysfakcji Likerta zawiera pytanie „jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego implantu Nexplanon?” a skala waha się od 1-bardzo niezadowolony do 5-bardzo zadowolony.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00142231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .