Evaluación del uso de Nexplanon por parte de los adolescentes a lo largo del tiempo
Evaluación del uso de Nexplanon en adolescentes a lo largo del tiempo: un estudio longitudinal prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la creciente disponibilidad de Nexplanon en los Estados Unidos, solo existen investigaciones limitadas sobre el uso de Nexplanon entre adolescentes, particularmente adolescentes nulíparas. Una revisión sistemática de Cochrane sobre el uso de anticonceptivos de acción prolongada entre adolescentes en 2017 identificó solo cuatro estudios que habían evaluado específicamente el uso y la continuación del implante entre adolescentes [1]. De estos, la mayoría de los estudios evaluaron el uso posparto [1]. La mayoría de las investigaciones sobre las actitudes de los adolescentes en torno a los anticonceptivos reversibles de acción prolongada y las barreras a estos se han realizado con dispositivos intrauterinos, en lugar de implantes, y se necesita más investigación para comprender la toma de decisiones y los comportamientos en torno al uso de implantes [2]. Además, ningún estudio ha evaluado las diferencias en la toma de decisiones de los adolescentes según la edad. Si bien la adolescencia se considera entre los 10 y los 24 años [3], este período es uno de cambios sustanciales, físicos, mentales y en las etapas de la vida. El uso de anticonceptivos puede verse influido por todo esto [4] y comprender las diferencias en las etapas de la adolescencia podría generar diferencias significativas en los enfoques de asesoramiento y apoyo.
El propósito de este estudio es comparar la toma de decisiones, aceptación, satisfacción y resultados anticonceptivos de Nexplanon (continuación, cambio, interrupción) durante un período de 12 meses entre adolescentes de 15 a 18 años con adolescentes de 19 a 24 años que viven en Utah. Los datos de este estudio proporcionarán información valiosa para ofertas clínicas y de salud pública, asesoramiento y apoyo para el uso de Nexplanon en las etapas de la adolescencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 15-24;
- No embarazada actualmente;
- Planificación para evitar el embarazo durante los próximos 12 meses;
- Seleccionar el implante anticonceptivo como su método anticonceptivo de elección;
- Dispuesto a ser contactado a través de una encuesta por correo electrónico 4 veces durante 12 meses
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres adolescentes, de 15 a 18 años
Mujeres adolescentes de 15 a 18 años, que seleccionaron un implante anticonceptivo para evitar el embarazo.
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Evaluación de la continuación/cambio/interrupción de anticonceptivos durante 12 meses
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Mujeres adolescentes, de 19 a 24 años
Mujeres adolescentes de 19 a 24 años, que seleccionaron un implante anticonceptivo para evitar el embarazo.
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Evaluación de la continuación/cambio/interrupción de anticonceptivos durante 12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados anticonceptivos a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este resultado mide el uso de anticonceptivos.
La pregunta es "¿sigue usando el implante Nexplanon que recibió?" y luego los resultados son: continuación, cambio o interrupción.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción anticonceptiva
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala de satisfacción Likert de 5 puntos pregunta "¿qué tan satisfecho está con su implante Nexplanon?" y la escala va de 1-Muy insatisfecho a 5-Muy satisfecho.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- IRB_00142231
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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