Оценка использования Nexplanon подростками с течением времени
Оценка использования Nexplanon подростками с течением времени: проспективное лонгитюдное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на растущую доступность Nexplanon в Соединенных Штатах, существуют лишь ограниченные исследования по использованию Nexplanon среди подростков, особенно нерожавших подростков. Кокрановский систематический обзор использования контрацептивов длительного действия среди подростков в 2017 году выявил только четыре исследования, в которых конкретно оценивали использование имплантатов и продолжение их использования среди подростков [1]. Из них в большинстве исследований оценивалось использование послеродового периода [1]. Большинство исследований отношения подростков к обратимой контрацепции длительного действия и барьеров для нее было проведено на внутриматочных спиралях, а не на имплантатах, и необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять процесс принятия решений и поведение в отношении использования имплантатов [2]. Кроме того, ни в одном исследовании не оценивались различия в принятии решений подростками в зависимости от возраста. В то время как подростковый возраст считается возрастом от 10 до 24 лет [3], этот период является периодом существенных изменений, физических, умственных и этапов жизни. Все это может повлиять на использование противозачаточных средств [4], и понимание различий в стадиях подросткового возраста может привести к значительным различиям в подходах к консультированию и поддержке.
Целью данного исследования является сравнение принятия решений, приема Некспланона, удовлетворенности и результатов контрацепции (продолжение, смена, прекращение) в течение 12-месячного периода среди подростков в возрасте 15–18 лет и подростков в возрасте 19–24 лет, проживающих в штате Юта. Данные этого исследования предоставят ценную информацию для клинических предложений и предложений общественного здравоохранения, консультирования и поддержки использования Nexplanon на разных этапах подросткового возраста.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 15 до 24 лет;
- В настоящее время не беременна;
- Планирование предотвращения беременности в течение следующих 12 месяцев;
- Выбор противозачаточного имплантата в качестве предпочтительного метода контрацепции;
- Готовы связаться с вами через опрос по электронной почте 4 раза за 12 месяцев
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Девочки-подростки 15-18 лет
Подростки женского пола в возрасте 15-18 лет, выбравшие контрацептивный имплантат для предотвращения беременности.
|
Оценка продолжения/перехода/отмены контрацепции в течение 12 месяцев
|
|
Девушки-подростки в возрасте 19-24 лет
Подростки женского пола в возрасте 19-24 лет, выбравшие контрацептивный имплантат для предотвращения беременности.
|
Оценка продолжения/перехода/отмены контрацепции в течение 12 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты 12-месячной контрацепции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот результат измеряет использование противозачаточных средств.
Вопрос спрашивает: «Вы все еще используете имплантат Nexplanon, который вы получили», а затем результаты: продолжение, переход или прекращение.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрацептивное удовлетворение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
5-балльная шкала удовлетворенности Лайкерта спрашивает: «Насколько вы удовлетворены своим имплантатом Nexplanon?» шкала варьируется от 1-очень неудовлетворен до 5-очень доволен.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00142231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .