随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用
2024年5月7日 更新者：Rebecca Simmons、University of Utah
随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用：一项前瞻性纵向研究
本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内对 Nexplanon 的决策、接受、满意度和避孕结果（继续、转换、停止）。
这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持 Nexplanon 在整个青春期阶段的使用提供有价值的信息。
研究概览
详细说明
尽管 Nexplanon 在美国的可用性越来越高，但只有有限的研究表明 Nexplanon 在青少年中的使用，尤其是未生育的青少年。 2017 年一项针对青少年长效避孕药使用情况的 Cochrane 系统评价发现只有四项研究专门评估了植入物在青少年中的使用和持续使用 [1]。 其中，大多数研究评估了产后使用 [1]。 大多数关于青少年对长效可逆避孕的态度和障碍的研究都是针对宫内节育器而不是植入物进行的，需要进一步研究以了解围绕植入物使用的决策和行为 [2]。 此外，没有研究评估不同年龄段青少年决策的差异。 虽然青春期被认为是 10-24 岁 [3]，但这一时期是身体、心理和人生阶段的重大变化之一。 避孕药具的使用会受到所有这些因素的影响 [4]，并且了解青春期阶段的差异可能会导致咨询和支持方法的显着差异。
本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内对 Nexplanon 的决策、接受、满意度和避孕结果（继续、转换、停止）。 这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持 Nexplanon 在整个青春期阶段的使用提供有价值的信息。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
255
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在犹他州的青少年在参与计划的诊所寻求避孕植入物。
描述
纳入标准：
- 15-24岁之间；
- 目前未怀孕；
- 计划在接下来的 12 个月内避免怀孕；
- 选择避孕植入物作为他们选择的避孕方法；
- 愿意在 12 个月内通过电子邮件调查联系 4 次
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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15-18岁的青春期女性
15-18 岁的青少年女性，他们选择了避孕植入物来防止怀孕。
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评估 12 个月内继续/转换/停用避孕药具
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19-24岁的青春期女性
19-24 岁的青少年女性，他们选择了避孕植入物来防止怀孕。
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评估 12 个月内继续/转换/停用避孕药具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月的避孕结果
大体时间：12个月
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该结果衡量避孕药具的使用。
问题是“您是否仍在使用您收到的 Nexplanon 植入物”，然后结果是：继续、转换或停用。
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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避孕满意度
大体时间：12个月
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5 分李克特满意度量表询问“您对您的 Nexplanon 植入物的满意度如何？”量表范围从 1-非常不满意到 5-非常满意。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月6日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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