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Bewertung der Verwendung von Nexplanon bei Jugendlichen im Laufe der Zeit

7. Mai 2024 aktualisiert von: Rebecca Simmons, University of Utah

Bewertung der Verwendung von Nexplanon bei Jugendlichen im Laufe der Zeit: eine prospektive Längsschnittstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Entscheidungsfindung, Akzeptanz, Zufriedenheit und Verhütungsergebnisse von Nexplanon (Fortsetzung, Umstellung, Absetzen) über einen Zeitraum von 12 Monaten bei Jugendlichen im Alter von 15 bis 18 Jahren mit Jugendlichen im Alter von 19 bis 24 Jahren, die in Utah leben, zu vergleichen. Die Daten dieser Studie werden wertvolle Informationen für klinische und öffentliche Gesundheitsangebote, Beratung und Unterstützung für den Einsatz von Nexplanon in allen Phasen der Adoleszenz liefern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trotz der zunehmenden Verfügbarkeit von Nexplanon in den Vereinigten Staaten gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse zur Anwendung von Nexplanon bei Jugendlichen, insbesondere bei nulliparen Jugendlichen. Eine von Cochrane im Jahr 2017 durchgeführte systematische Überprüfung der Anwendung von Langzeitverhütungsmitteln bei Jugendlichen identifizierte nur vier Studien, die speziell die Verwendung und Fortsetzung von Implantaten bei Jugendlichen untersucht hatten [1]. In den meisten Studien wurde die Anwendung nach der Geburt untersucht [1]. Der Großteil der Forschung zu den Einstellungen und Hindernissen von Jugendlichen gegenüber reversiblen Langzeitverhütungsmitteln wurde an Intrauterinpessaren und nicht an Implantaten durchgeführt. Es sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die Entscheidungsfindung und das Verhalten im Zusammenhang mit der Verwendung von Implantaten zu verstehen [2]. Darüber hinaus wurden in keiner Studie Unterschiede in der Entscheidungsfindung von Jugendlichen je nach Alter untersucht. Während die Adoleszenz als Alter zwischen 10 und 24 Jahren gilt [3], ist diese Zeitspanne eine Phase erheblicher körperlicher, geistiger und phasenweiser Veränderungen. Die Verwendung von Verhütungsmitteln kann durch alle diese Faktoren beeinflusst werden [4] und das Verständnis der Unterschiede in den Stadien der Adoleszenz könnte zu bedeutsamen Unterschieden bei den Beratungs- und Unterstützungsansätzen führen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Entscheidungsfindung, Akzeptanz, Zufriedenheit und Verhütungsergebnisse von Nexplanon (Fortsetzung, Umstellung, Absetzen) über einen Zeitraum von 12 Monaten bei Jugendlichen im Alter von 15 bis 18 Jahren mit Jugendlichen im Alter von 19 bis 24 Jahren, die in Utah leben, zu vergleichen. Die Daten dieser Studie werden wertvolle Informationen für klinische und öffentliche Gesundheitsangebote, Beratung und Unterstützung für den Einsatz von Nexplanon in allen Phasen der Adoleszenz liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

255

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Utah lebende Jugendliche suchen in einer teilnehmenden Klinik nach einem Verhütungsimplantat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 15 und 24 Jahren;
  • Derzeit nicht schwanger;
  • Planen Sie, eine Schwangerschaft für die nächsten 12 Monate zu vermeiden;
  • Auswahl des Verhütungsimplantats als Verhütungsmethode ihrer Wahl;
  • Bereit, innerhalb von 12 Monaten viermal per E-Mail-Umfrage kontaktiert zu werden

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Heranwachsende Frauen im Alter von 15–18 Jahren
Weibliche Jugendliche im Alter von 15 bis 18 Jahren, die sich zur Schwangerschaftsverhinderung für ein Verhütungsimplantat entschieden haben.
Beurteilung der Fortführung/Umstellung/Absetzung von Verhütungsmitteln über einen Zeitraum von 12 Monaten
Heranwachsende Frauen im Alter von 19–24 Jahren
Weibliche Jugendliche im Alter von 19 bis 24 Jahren, die sich zur Schwangerschaftsverhütung für ein Verhütungsimplantat entschieden haben.
Beurteilung der Fortführung/Umstellung/Absetzung von Verhütungsmitteln über einen Zeitraum von 12 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhütungsergebnisse nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Ergebnis misst den Einsatz von Verhütungsmitteln. Die Frage lautet: „Verwenden Sie immer noch das Nexplanon-Implantat, das Sie erhalten haben?“ Die Ergebnisse lauten dann entweder: Fortsetzung, Umstellung oder Abbruch.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 12 Monate
Die 5-Punkte-Likert-Zufriedenheitsskala fragt: „Wie zufrieden sind Sie mit Ihrem Nexplanon-Implantat?“ Die Skala reicht von 1 – Sehr unzufrieden bis 5 – Sehr zufrieden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00142231

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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