Vurdere ungdomsbruk av Nexplanon over tid
Vurdering av ungdomsbruk av Nexplanon over tid: en prospektiv, longitudinell studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for økende tilgjengelighet av Nexplanon i USA, eksisterer det bare begrenset forskning på bruk av Nexplanon blant ungdom, spesielt ungdommer som ikke har noen form for barn. En Cochrane systematisk gjennomgang av bruk av langtidsvirkende prevensjon blant ungdom i 2017 identifiserte bare fire studier som spesifikt hadde vurdert implantatbruk og fortsettelse blant ungdom [1]. Av disse har flertallet av studiene vurdert bruk postpartum [1]. Mesteparten av forskningen på ungdoms holdninger rundt og barrierer for langtidsvirkende reversibel prevensjon har blitt utført på intrauterin utstyr, snarere enn implantater, og ytterligere forskning er nødvendig for å forstå beslutningstaking og atferd rundt implantatbruk [2]. I tillegg har ingen studier vurdert forskjeller i ungdomsbeslutninger etter alder. Mens ungdomsårene regnes som alderen 10-24 [3], er denne perioden en periode med betydelige endringer, fysisk, mentalt og i stadier av livet. Prevensjonsbruk kan påvirkes av alle disse [4] og forståelse av forskjeller i ungdomsstadier kan resultere i meningsfulle forskjeller i rådgivnings- og støttetilnærminger.
Hensikten med denne studien er å sammenligne Nexplanon beslutningstaking, opptak, tilfredshet og prevensjonsresultater (fortsettelse, bytte, seponering) over en 12-måneders periode blant ungdom i alderen 15-18 til ungdom i alderen 19-24, bosatt i Utah. Data fra denne studien vil gi verdifull informasjon for kliniske og offentlige helsetilbud, rådgivning og støtte for bruk av Nexplanon på tvers av ungdomsstadier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 15-24 år;
- Ikke gravid for øyeblikket;
- Planlegger å unngå graviditet de neste 12 månedene;
- Velge prevensjonsimplantatet som deres prevensjonsmetode;
- Vil gjerne bli kontaktet via e-postundersøkelse 4 ganger over 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge kvinner i alderen 15-18 år
Ungdom kvinner i alderen 15-18 år, som valgte et prevensjonsimplantat for å forhindre graviditet.
|
Vurdere prevensjonsfortsettelse/bytte/seponering over 12 måneder
|
|
Unge kvinner i alderen 19-24
Ungdom kvinner i alderen 19-24, som valgte et prevensjonsimplantat for å forhindre graviditet.
|
Vurdere prevensjonsfortsettelse/bytte/seponering over 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-måneders prevensjonsresultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette utfallet måler bruk av prevensjon.
Spørsmålet spør "bruker du fortsatt Nexplanon-implantatet du mottok", og da er utfallene enten: fortsettelse, bytte eller seponering.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevensjonstilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
|
5-punkts Likert-tilfredshetsskalaen spør "hvor fornøyd er du med Nexplanon-implantatet?" og skalaen går fra 1-Svært misfornøyd til 5-Svært fornøyd.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB_00142231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .