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시간 경과에 따른 청소년의 Nexplanon 사용 평가

2024년 5월 7일 업데이트: Rebecca Simmons, University of Utah

시간 경과에 따른 청소년의 Nexplanon 사용 평가: 전향적 종단 연구

이 연구의 목적은 유타에 거주하는 15-18세 청소년과 19-24세 청소년 사이에서 12개월 동안 Nexplanon 의사 결정, 섭취, 만족도 및 피임 결과(지속, 전환, 중단)를 비교하는 것입니다. 이 연구의 데이터는 청소년기의 Nexplanon 사용에 대한 임상 및 공중 보건 서비스, 상담 및 지원을 위한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

미국에서 Nexplanon의 가용성이 증가하고 있음에도 불구하고 청소년, 특히 ​​미산부 청소년의 Nexplanon 사용에 대한 연구는 제한적입니다. 2017년 청소년의 지속성 피임법 사용에 대한 Cochrane 체계적 검토에서는 청소년의 임플란트 사용 및 지속을 구체적으로 평가한 4건의 연구만 확인했습니다[1]. 이 중 대부분의 연구는 산후 사용을 평가했습니다[1]. 장기간 지속되는 가역적 피임에 대한 청소년의 태도와 장벽에 대한 연구의 대부분은 임플란트가 아닌 자궁 내 장치에 대해 수행되었으며 임플란트 사용에 대한 의사 결정 및 행동을 이해하기 위한 추가 연구가 필요합니다[2]. 또한 연령에 따른 청소년 의사 결정의 차이를 평가한 연구는 없습니다. 청소년기는 10-24세로 간주되지만[3], 이 기간은 신체적, 정신적, 삶의 단계에서 상당한 변화를 겪는 시기입니다. 피임법 사용은 이러한 모든 요인에 의해 영향을 받을 수 있으며 [4] 청소년기 단계의 차이를 이해하면 상담 및 지원 접근 방식에 의미 있는 차이가 생길 수 있습니다.

이 연구의 목적은 유타에 거주하는 15-18세 청소년과 19-24세 청소년 사이에서 12개월 동안 Nexplanon 의사 결정, 섭취, 만족도 및 피임 결과(지속, 전환, 중단)를 비교하는 것입니다. 이 연구의 데이터는 청소년기의 Nexplanon 사용에 대한 임상 및 공중 보건 서비스, 상담 및 지원을 위한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

255

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 클리닉에서 피임 임플란트를 찾고 있는 유타에 거주하는 청소년.

설명

포함 기준:

  • 15-24세 사이;
  • 현재 임신하지 않음;
  • 향후 12개월 동안 임신을 피할 계획입니다.
  • 선택하는 피임 방법으로 피임 임플란트를 선택합니다.
  • 12개월 동안 4번 이메일 설문조사를 통해 연락을 받을 의향이 있음

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
15~18세의 청소년 여성
임신을 방지하기 위해 피임 임플란트를 선택한 15-18세 청소년 여성.
12개월 동안 피임 지속/전환/중단 평가
19-24세의 청소년 여성
임신을 방지하기 위해 피임 임플란트를 선택한 19-24세의 청소년 여성.
12개월 동안 피임 지속/전환/중단 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 피임 결과
기간: 12 개월
이 결과는 피임법 사용을 측정합니다. 질문은 "당신이 받은 Nexplanon 임플란트를 여전히 사용하고 있습니까?"라고 묻고 결과는 지속, 전환 또는 중단 중 하나입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피임 만족도
기간: 12 개월
5점 리커트 만족도 척도는 "넥스플라논 임플란트에 얼마나 만족하십니까?"입니다. 척도 범위는 1-매우 불만족에서 5-매우 만족입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB_00142231

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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