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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04889079
시간 경과에 따른 청소년의 Nexplanon 사용 평가
시간 경과에 따른 청소년의 Nexplanon 사용 평가: 전향적 종단 연구
연구 개요
상세 설명
미국에서 Nexplanon의 가용성이 증가하고 있음에도 불구하고 청소년, 특히 미산부 청소년의 Nexplanon 사용에 대한 연구는 제한적입니다. 2017년 청소년의 지속성 피임법 사용에 대한 Cochrane 체계적 검토에서는 청소년의 임플란트 사용 및 지속을 구체적으로 평가한 4건의 연구만 확인했습니다[1]. 이 중 대부분의 연구는 산후 사용을 평가했습니다[1]. 장기간 지속되는 가역적 피임에 대한 청소년의 태도와 장벽에 대한 연구의 대부분은 임플란트가 아닌 자궁 내 장치에 대해 수행되었으며 임플란트 사용에 대한 의사 결정 및 행동을 이해하기 위한 추가 연구가 필요합니다[2]. 또한 연령에 따른 청소년 의사 결정의 차이를 평가한 연구는 없습니다. 청소년기는 10-24세로 간주되지만[3], 이 기간은 신체적, 정신적, 삶의 단계에서 상당한 변화를 겪는 시기입니다. 피임법 사용은 이러한 모든 요인에 의해 영향을 받을 수 있으며 [4] 청소년기 단계의 차이를 이해하면 상담 및 지원 접근 방식에 의미 있는 차이가 생길 수 있습니다.
이 연구의 목적은 유타에 거주하는 15-18세 청소년과 19-24세 청소년 사이에서 12개월 동안 Nexplanon 의사 결정, 섭취, 만족도 및 피임 결과(지속, 전환, 중단)를 비교하는 것입니다. 이 연구의 데이터는 청소년기의 Nexplanon 사용에 대한 임상 및 공중 보건 서비스, 상담 및 지원을 위한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 15-24세 사이;
- 현재 임신하지 않음;
- 향후 12개월 동안 임신을 피할 계획입니다.
- 선택하는 피임 방법으로 피임 임플란트를 선택합니다.
- 12개월 동안 4번 이메일 설문조사를 통해 연락을 받을 의향이 있음
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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15~18세의 청소년 여성
임신을 방지하기 위해 피임 임플란트를 선택한 15-18세 청소년 여성.
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12개월 동안 피임 지속/전환/중단 평가
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19-24세의 청소년 여성
임신을 방지하기 위해 피임 임플란트를 선택한 19-24세의 청소년 여성.
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12개월 동안 피임 지속/전환/중단 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 피임 결과
기간: 12 개월
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이 결과는 피임법 사용을 측정합니다.
질문은 "당신이 받은 Nexplanon 임플란트를 여전히 사용하고 있습니까?"라고 묻고 결과는 지속, 전환 또는 중단 중 하나입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 만족도
기간: 12 개월
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5점 리커트 만족도 척도는 "넥스플라논 임플란트에 얼마나 만족하십니까?"입니다. 척도 범위는 1-매우 불만족에서 5-매우 만족입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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