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Évaluation de l'utilisation de Nexplanon chez les adolescents au fil du temps

7 mai 2024 mis à jour par: Rebecca Simmons, University of Utah

Évaluation de l'utilisation du Nexplanon chez les adolescents au fil du temps : une étude longitudinale prospective

Le but de cette étude est de comparer la prise de décision, l'adoption, la satisfaction et les résultats contraceptifs de Nexplanon (poursuite, changement, arrêt) sur une période de 12 mois chez des adolescents âgés de 15 à 18 ans et des adolescents âgés de 19 à 24 ans, vivant dans l'Utah. Les données de cette étude fourniront des informations précieuses pour les offres cliniques et de santé publique, les conseils et le soutien pour l'utilisation de Nexplanon à tous les stades de l'adolescence.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Malgré la disponibilité croissante de Nexplanon aux États-Unis, seules des recherches limitées existent sur l'utilisation de Nexplanon chez les adolescents, en particulier les adolescents nullipares. Une revue systématique Cochrane de l'utilisation de la contraception à longue durée d'action chez les adolescents en 2017 n'a identifié que quatre études ayant spécifiquement évalué l'utilisation et la poursuite des implants chez les adolescents [1]. Parmi celles-ci, la majorité des études évaluées utilisent le post-partum [1]. La majorité des recherches sur les attitudes des adolescents et les obstacles à la contraception réversible à longue durée d'action ont été menées sur les dispositifs intra-utérins plutôt que sur les implants, et des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre la prise de décision et les comportements liés à l'utilisation des implants [2]. De plus, aucune étude n'a évalué les différences dans la prise de décision des adolescents selon l'âge. Alors que l'adolescence est considérée comme âgée de 10 à 24 ans [3], cette période est une période de changements substantiels, physiquement, mentalement et dans les étapes de la vie. L'utilisation de la contraception peut être influencée par tous ces [4] et la compréhension des différences dans les stades de l'adolescence pourrait entraîner des différences significatives dans les approches de conseil et de soutien.

Le but de cette étude est de comparer la prise de décision, l'adoption, la satisfaction et les résultats contraceptifs de Nexplanon (poursuite, changement, arrêt) sur une période de 12 mois chez des adolescents âgés de 15 à 18 ans et des adolescents âgés de 19 à 24 ans, vivant dans l'Utah. Les données de cette étude fourniront des informations précieuses pour les offres cliniques et de santé publique, les conseils et le soutien pour l'utilisation de Nexplanon à tous les stades de l'adolescence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

255

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents vivant dans l'Utah à la recherche d'un implant contraceptif dans une clinique participante.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 15 et 24 ans ;
  • Pas actuellement enceinte ;
  • Planifier d'éviter une grossesse pendant les 12 prochains mois ;
  • Choisir l'implant contraceptif comme méthode contraceptive de choix ;
  • Disposé à être contacté par sondage par courriel 4 fois sur 12 mois

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adolescentes, âgées de 15 à 18 ans
Adolescentes âgées de 15 à 18 ans, qui ont choisi un implant contraceptif pour prévenir une grossesse.
Évaluation de la poursuite/du changement/de l'arrêt de la contraception sur 12 mois
Adolescentes, âgées de 19 à 24 ans
Adolescentes âgées de 19 à 24 ans, qui ont choisi un implant contraceptif pour prévenir une grossesse.
Évaluation de la poursuite/du changement/de l'arrêt de la contraception sur 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats contraceptifs à 12 mois
Délai: 12 mois
Ce résultat mesure l'utilisation de contraceptifs. La question demande "utilisez-vous toujours l'implant Nexplanon que vous avez reçu", puis les résultats sont soit : la poursuite, le changement ou l'arrêt.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction contraceptive
Délai: 12 mois
L'échelle de satisfaction de Likert en 5 points demande " Êtes-vous satisfait de votre implant Nexplanon ?" et l'échelle va de 1-Très insatisfait à 5-Très satisfait.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB_00142231

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La contraception

Essais cliniques sur Utilisation de la contraception (poursuite/changement/arrêt)

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