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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04889079
Évaluation de l'utilisation de Nexplanon chez les adolescents au fil du temps
Évaluation de l'utilisation du Nexplanon chez les adolescents au fil du temps : une étude longitudinale prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré la disponibilité croissante de Nexplanon aux États-Unis, seules des recherches limitées existent sur l'utilisation de Nexplanon chez les adolescents, en particulier les adolescents nullipares. Une revue systématique Cochrane de l'utilisation de la contraception à longue durée d'action chez les adolescents en 2017 n'a identifié que quatre études ayant spécifiquement évalué l'utilisation et la poursuite des implants chez les adolescents [1]. Parmi celles-ci, la majorité des études évaluées utilisent le post-partum [1]. La majorité des recherches sur les attitudes des adolescents et les obstacles à la contraception réversible à longue durée d'action ont été menées sur les dispositifs intra-utérins plutôt que sur les implants, et des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre la prise de décision et les comportements liés à l'utilisation des implants [2]. De plus, aucune étude n'a évalué les différences dans la prise de décision des adolescents selon l'âge. Alors que l'adolescence est considérée comme âgée de 10 à 24 ans [3], cette période est une période de changements substantiels, physiquement, mentalement et dans les étapes de la vie. L'utilisation de la contraception peut être influencée par tous ces [4] et la compréhension des différences dans les stades de l'adolescence pourrait entraîner des différences significatives dans les approches de conseil et de soutien.
Le but de cette étude est de comparer la prise de décision, l'adoption, la satisfaction et les résultats contraceptifs de Nexplanon (poursuite, changement, arrêt) sur une période de 12 mois chez des adolescents âgés de 15 à 18 ans et des adolescents âgés de 19 à 24 ans, vivant dans l'Utah. Les données de cette étude fourniront des informations précieuses pour les offres cliniques et de santé publique, les conseils et le soutien pour l'utilisation de Nexplanon à tous les stades de l'adolescence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 15 et 24 ans ;
- Pas actuellement enceinte ;
- Planifier d'éviter une grossesse pendant les 12 prochains mois ;
- Choisir l'implant contraceptif comme méthode contraceptive de choix ;
- Disposé à être contacté par sondage par courriel 4 fois sur 12 mois
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Adolescentes, âgées de 15 à 18 ans
Adolescentes âgées de 15 à 18 ans, qui ont choisi un implant contraceptif pour prévenir une grossesse.
|
Évaluation de la poursuite/du changement/de l'arrêt de la contraception sur 12 mois
|
Adolescentes, âgées de 19 à 24 ans
Adolescentes âgées de 19 à 24 ans, qui ont choisi un implant contraceptif pour prévenir une grossesse.
|
Évaluation de la poursuite/du changement/de l'arrêt de la contraception sur 12 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats contraceptifs à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Ce résultat mesure l'utilisation de contraceptifs.
La question demande "utilisez-vous toujours l'implant Nexplanon que vous avez reçu", puis les résultats sont soit : la poursuite, le changement ou l'arrêt.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction contraceptive
Délai: 12 mois
|
L'échelle de satisfaction de Likert en 5 points demande " Êtes-vous satisfait de votre implant Nexplanon ?" et l'échelle va de 1-Très insatisfait à 5-Très satisfait.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00142231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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