Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het gebruik van Nexplanon door adolescenten in de loop van de tijd

7 mei 2024 bijgewerkt door: Rebecca Simmons, University of Utah

Beoordeling van het gebruik van Nexplanon door adolescenten in de loop van de tijd: een prospectieve, longitudinale studie

Het doel van deze studie is om de besluitvorming, het gebruik, de tevredenheid en de anticonceptie-uitkomsten (voortzetting, overstap, stopzetting) van Nexplanon te vergelijken over een periode van 12 maanden bij adolescenten van 15-18 jaar en adolescenten van 19-24 jaar die in Utah wonen. Gegevens uit deze studie zullen waardevolle informatie opleveren voor klinische en openbare gezondheidsdiensten, counseling en ondersteuning voor het gebruik van nexplanon in alle stadia van de adolescentie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de toenemende beschikbaarheid van nexplanon in de Verenigde Staten, bestaat er slechts beperkt onderzoek naar het gebruik van nexplanon bij adolescenten, met name nulliparae adolescenten. Een systematische Cochrane-review van het gebruik van langwerkende anticonceptie onder adolescenten in 2017 identificeerde slechts vier onderzoeken die specifiek het gebruik en de voortzetting van implantaten onder adolescenten hadden beoordeeld [1]. Hiervan gebruiken de meeste beoordeelde onderzoeken postpartum [1]. Het merendeel van het onderzoek naar de houding van adolescenten rond en belemmeringen voor langwerkende omkeerbare anticonceptie is uitgevoerd op intra-uteriene apparaten in plaats van op implantaten, en verder onderzoek is nodig om de besluitvorming en het gedrag rond het gebruik van implantaten te begrijpen [2]. Bovendien zijn er geen studies die de verschillen in de besluitvorming van adolescenten naar leeftijd hebben beoordeeld. Terwijl de adolescentie wordt beschouwd als de leeftijd van 10-24 jaar [3], is deze periode een periode van substantiële verandering, fysiek, mentaal en in levensfasen. Het gebruik van anticonceptie kan door al deze factoren worden beïnvloed [4] en het begrijpen van verschillen in adolescentiefasen kan leiden tot betekenisvolle verschillen in benaderingen van counseling en ondersteuning.

Het doel van deze studie is om de besluitvorming, het gebruik, de tevredenheid en de anticonceptie-uitkomsten (voortzetting, overstap, stopzetting) van Nexplanon te vergelijken over een periode van 12 maanden bij adolescenten van 15-18 jaar en adolescenten van 19-24 jaar die in Utah wonen. Gegevens uit deze studie zullen waardevolle informatie opleveren voor klinische en openbare gezondheidsdiensten, counseling en ondersteuning voor het gebruik van nexplanon in alle stadia van de adolescentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

255

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten die in Utah wonen en op zoek zijn naar een anticonceptie-implantaat in een deelnemende kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 15 en 24 jaar;
  • Momenteel niet zwanger;
  • Plannen om zwangerschap de komende 12 maanden te vermijden;
  • Het anticonceptie-implantaat selecteren als hun favoriete anticonceptiemethode;
  • Bereid om gecontacteerd te worden via e-mailenquête 4 keer gedurende 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescente vrouwen van 15-18 jaar
Adolescenten, vrouwen van 15-18 jaar, die een anticonceptie-implantaat hebben gekozen om zwangerschap te voorkomen.
Beoordelen van voortzetting/overschakeling/stopzetting van anticonceptie gedurende 12 maanden
Adolescente vrouwen van 19-24 jaar
Adolescenten, vrouwen van 19-24 jaar, die een anticonceptie-implantaat hebben gekozen om zwangerschap te voorkomen.
Beoordelen van voortzetting/overschakeling/stopzetting van anticonceptie gedurende 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van 12 maanden anticonceptie
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze uitkomst meet anticonceptiegebruik. De vraag luidt "gebruikt u nog steeds het Implanon-implantaat dat u heeft gekregen", en dan zijn de uitkomsten ofwel: doorgaan, overstappen of stoppen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contraceptieve tevredenheid
Tijdsspanne: 12 maanden
De 5-punts Likert-tevredenheidsschaal vraagt ​​"hoe tevreden bent u met uw Implanon-implantaat?" en de schaal loopt van 1-Zeer ontevreden tot 5-Zeer tevreden.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00142231

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren