- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04889079
Beoordeling van het gebruik van Nexplanon door adolescenten in de loop van de tijd
Beoordeling van het gebruik van Nexplanon door adolescenten in de loop van de tijd: een prospectieve, longitudinale studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de toenemende beschikbaarheid van nexplanon in de Verenigde Staten, bestaat er slechts beperkt onderzoek naar het gebruik van nexplanon bij adolescenten, met name nulliparae adolescenten. Een systematische Cochrane-review van het gebruik van langwerkende anticonceptie onder adolescenten in 2017 identificeerde slechts vier onderzoeken die specifiek het gebruik en de voortzetting van implantaten onder adolescenten hadden beoordeeld [1]. Hiervan gebruiken de meeste beoordeelde onderzoeken postpartum [1]. Het merendeel van het onderzoek naar de houding van adolescenten rond en belemmeringen voor langwerkende omkeerbare anticonceptie is uitgevoerd op intra-uteriene apparaten in plaats van op implantaten, en verder onderzoek is nodig om de besluitvorming en het gedrag rond het gebruik van implantaten te begrijpen [2]. Bovendien zijn er geen studies die de verschillen in de besluitvorming van adolescenten naar leeftijd hebben beoordeeld. Terwijl de adolescentie wordt beschouwd als de leeftijd van 10-24 jaar [3], is deze periode een periode van substantiële verandering, fysiek, mentaal en in levensfasen. Het gebruik van anticonceptie kan door al deze factoren worden beïnvloed [4] en het begrijpen van verschillen in adolescentiefasen kan leiden tot betekenisvolle verschillen in benaderingen van counseling en ondersteuning.
Het doel van deze studie is om de besluitvorming, het gebruik, de tevredenheid en de anticonceptie-uitkomsten (voortzetting, overstap, stopzetting) van Nexplanon te vergelijken over een periode van 12 maanden bij adolescenten van 15-18 jaar en adolescenten van 19-24 jaar die in Utah wonen. Gegevens uit deze studie zullen waardevolle informatie opleveren voor klinische en openbare gezondheidsdiensten, counseling en ondersteuning voor het gebruik van nexplanon in alle stadia van de adolescentie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 15 en 24 jaar;
- Momenteel niet zwanger;
- Plannen om zwangerschap de komende 12 maanden te vermijden;
- Het anticonceptie-implantaat selecteren als hun favoriete anticonceptiemethode;
- Bereid om gecontacteerd te worden via e-mailenquête 4 keer gedurende 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Adolescente vrouwen van 15-18 jaar
Adolescenten, vrouwen van 15-18 jaar, die een anticonceptie-implantaat hebben gekozen om zwangerschap te voorkomen.
|
Beoordelen van voortzetting/overschakeling/stopzetting van anticonceptie gedurende 12 maanden
|
Adolescente vrouwen van 19-24 jaar
Adolescenten, vrouwen van 19-24 jaar, die een anticonceptie-implantaat hebben gekozen om zwangerschap te voorkomen.
|
Beoordelen van voortzetting/overschakeling/stopzetting van anticonceptie gedurende 12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Resultaten van 12 maanden anticonceptie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze uitkomst meet anticonceptiegebruik.
De vraag luidt "gebruikt u nog steeds het Implanon-implantaat dat u heeft gekregen", en dan zijn de uitkomsten ofwel: doorgaan, overstappen of stoppen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Contraceptieve tevredenheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De 5-punts Likert-tevredenheidsschaal vraagt "hoe tevreden bent u met uw Implanon-implantaat?" en de schaal loopt van 1-Zeer ontevreden tot 5-Zeer tevreden.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00142231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .