Nuorten Nexplanonin käytön arvioiminen ajan mittaan
Nuorten Nexplanonin käytön arvioiminen ajan mittaan: tulevaisuuden pitkittäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta Nexplanonin lisääntyvästä saatavuudesta Yhdysvalloissa, Nexplanonin käytöstä nuorilla, erityisesti synnyttämättömillä nuorilla, on vain vähän tutkimuksia. Cochranen systemaattisessa katsauksessa pitkävaikutteisten ehkäisyvälineiden käytöstä nuorten keskuudessa vuonna 2017 tunnistettiin vain neljä tutkimusta, joissa oli erityisesti arvioitu implanttien käyttöä ja käytön jatkamista nuorten keskuudessa [1]. Näistä suurin osa tutkimuksista, joissa arvioitiin käyttöä synnytyksen jälkeen [1]. Suurin osa tutkimuksesta nuorten asenteista ja esteitä pitkävaikutteisesta palautuvasta ehkäisystä on tehty kohdunsisäisillä laitteilla eikä implanteilla, ja lisätutkimusta tarvitaan implanttien käyttöön liittyvän päätöksenteon ja käyttäytymisen ymmärtämiseksi [2]. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu eroja nuorten päätöksenteossa iän mukaan. Vaikka murrosiän katsotaan olevan 10–24-vuotias [3], tämä ajanjakso on fyysisesti, henkisesti ja elämänvaiheissa merkittäviä muutoksia. Kaikki nämä voivat vaikuttaa ehkäisyn käyttöön [4] ja murrosiän vaiheiden erojen ymmärtäminen voi johtaa merkittäviin eroihin neuvonnassa ja tukemisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Nexplanonin päätöksentekoa, ottamista, tyytyväisyyttä ja ehkäisytuloksia (jatkaminen, vaihtaminen, lopettaminen) 12 kuukauden aikana 15–18-vuotiaiden ja 19–24-vuotiaiden Utahissa asuvien nuorten keskuudessa. Tämän tutkimuksen tiedot tarjoavat arvokasta tietoa kliinisen ja kansanterveyden tarjonnasta, neuvonnasta ja tuesta Nexplanonin käytössä kaikissa murrosiän vaiheissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-24-vuotiaat;
- Ei tällä hetkellä raskaana;
- Raskauden välttämisen suunnittelu seuraavien 12 kuukauden aikana;
- valita ehkäisyimplantti heidän valintansa ehkäisymenetelmäksi;
- Otetaan mielellään yhteyttä sähköpostikyselyn kautta 4 kertaa 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret naiset, 15-18v
Nuoret 15-18-vuotiaat naiset, jotka valitsivat ehkäisyimplantin estääkseen raskauden.
|
Arvioi ehkäisyn jatkamista/vaihtamista/keskeyttämistä 12 kuukauden ajalta
|
|
Nuoret naiset, 19-24 v
Nuoret 19-24-vuotiaat naiset, jotka valitsivat ehkäisyimplantin estääkseen raskauden.
|
Arvioi ehkäisyn jatkamista/vaihtamista/keskeyttämistä 12 kuukauden ajalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kuukauden ehkäisytulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos mittaa ehkäisyn käyttöä.
Kysymys kysyy: "Käytätkö edelleen saamaasi Nexplanon-implanttia", ja sitten tulokset ovat joko: jatkaminen, vaihtaminen tai lopettaminen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys ehkäisyyn
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
5-pisteen Likert-tyytyväisyysasteikko kysyy "kuinka tyytyväinen olet Nexplanon-implanttiisi?" ja asteikolla 1-erittäin tyytymätön 5-erittäin tyytyväinen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00142231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .