Avaliação do uso de Nexplanon por adolescentes ao longo do tempo
Avaliação do uso de Nexplanon por adolescentes ao longo do tempo: um estudo prospectivo e longitudinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da crescente disponibilidade de Nexplanon nos Estados Unidos, existem apenas pesquisas limitadas sobre o uso de Nexplanon entre adolescentes, particularmente adolescentes nulíparas. Uma revisão sistemática Cochrane sobre o uso de anticoncepcionais de ação prolongada entre adolescentes em 2017 identificou apenas quatro estudos que avaliaram especificamente o uso e a continuação do implante entre adolescentes [1]. Destes, a maioria dos estudos avaliados utiliza o pós-parto [1]. A maioria das pesquisas sobre as atitudes dos adolescentes e as barreiras à contracepção reversível de ação prolongada foi realizada em dispositivos intrauterinos, em vez de implantes, e mais pesquisas são necessárias para entender a tomada de decisões e os comportamentos em relação ao uso de implantes [2]. Além disso, nenhum estudo avaliou diferenças na tomada de decisão de adolescentes por idade. Embora a adolescência seja considerada entre os 10 e os 24 anos [3], esse período é de mudanças substanciais, física, mental e nas fases da vida. O uso de anticoncepcionais pode ser influenciado por todos eles [4] e a compreensão das diferenças nos estágios da adolescência pode resultar em diferenças significativas nas abordagens de aconselhamento e apoio.
O objetivo deste estudo é comparar a tomada de decisão, aceitação, satisfação e resultados contraceptivos de Nexplanon (continuação, troca, descontinuação) durante um período de 12 meses entre adolescentes de 15 a 18 anos com adolescentes de 19 a 24 anos, residentes em Utah. Os dados deste estudo fornecerão informações valiosas para ofertas clínicas e de saúde pública, aconselhamento e suporte para o uso de Nexplanon nos estágios da adolescência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 15-24;
- Não está grávida atualmente;
- Planejar evitar a gravidez nos próximos 12 meses;
- Selecionar o implante contraceptivo como método contraceptivo de escolha;
- Disposto a ser contatado por meio de pesquisa por e-mail 4 vezes em 12 meses
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adolescentes do sexo feminino, de 15 a 18 anos
Adolescentes do sexo feminino de 15 a 18 anos, que selecionaram um implante contraceptivo para prevenir a gravidez.
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Avaliação da continuação/troca/descontinuação de anticoncepcionais ao longo de 12 meses
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Adolescentes do sexo feminino, de 19 a 24 anos
Adolescentes do sexo feminino de 19 a 24 anos, que selecionaram um implante contraceptivo para evitar a gravidez.
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Avaliação da continuação/troca/descontinuação de anticoncepcionais ao longo de 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados contraceptivos de 12 meses
Prazo: 12 meses
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Este resultado mede o uso de anticoncepcionais.
A pergunta é "você ainda está usando o implante Nexplanon que recebeu" e, em seguida, os resultados são: continuação, troca ou descontinuação.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação anticoncepcional
Prazo: 12 meses
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A escala de satisfação Likert de 5 pontos pergunta "quão satisfeito você está com seu implante Nexplanon?" e a escala varia de 1-Muito insatisfeito a 5-Muito satisfeito.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00142231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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