Hodnocení užívání Nexplanonu dospívajícími v průběhu času
Hodnocení užívání Nexplanonu u dospívajících v průběhu času: prospektivní, longitudinální studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory zvyšující se dostupnosti Nexplanonu ve Spojených státech existuje pouze omezený výzkum týkající se užívání Nexplanonu u adolescentů, zejména u nulipar. Systematický přehled Cochrane o užívání dlouhodobě působící antikoncepce mezi dospívajícími v roce 2017 identifikoval pouze čtyři studie, které konkrétně hodnotily používání implantátů a pokračování mezi dospívajícími [1]. Z toho většina hodnocených studií používá poporodní období [1]. Většina výzkumů týkajících se postojů dospívajících k dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci a jejich překážek byla prováděna na nitroděložních tělíscích, spíše než na implantátech, a je zapotřebí dalšího výzkumu, abychom porozuměli rozhodování a chování v souvislosti s používáním implantátů [2]. Navíc žádné studie nehodnotily rozdíly v rozhodování dospívajících podle věku. Zatímco dospívání je považováno za věk 10-24 [3], toto období je obdobím podstatných změn, fyzicky, mentálně i ve fázích života. Užívání antikoncepce může být ovlivněno tím vším [4] a pochopení rozdílů ve fázích dospívání by mohlo vést ke smysluplným rozdílům v poradenských a podpůrných přístupech.
Účelem této studie je porovnat výsledky rozhodování o Nexplanonu, jeho užívání, spokojenost a výsledky antikoncepce (pokračování, změna, vysazení) během 12měsíčního období mezi dospívajícími ve věku 15–18 let a dospívajícími ve věku 19–24 let žijícími v Utahu. Údaje z této studie poskytnou cenné informace pro klinické a veřejné zdravotní nabídky, poradenství a podporu pro užívání Nexplanonu v různých fázích dospívání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 15-24 let;
- V současné době není těhotná;
- Plánování, jak se vyhnout těhotenství po dobu následujících 12 měsíců;
- výběr antikoncepčního implantátu jako antikoncepční metody volby;
- Ochotný být kontaktován prostřednictvím e-mailového průzkumu 4krát za 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospívající ženy ve věku 15-18 let
Dospívající ženy ve věku 15-18 let, které si vybraly antikoncepční implantát k zabránění otěhotnění.
|
Posouzení pokračování/přepnutí/vysazení antikoncepce po dobu 12 měsíců
|
|
Dospívající ženy ve věku 19-24 let
Dospívající ženy ve věku 19-24 let, které si vybraly antikoncepční implantát k zabránění otěhotnění.
|
Posouzení pokračování/přepnutí/vysazení antikoncepce po dobu 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky 12měsíční antikoncepce
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento výsledek měří užívání antikoncepce.
Otázka zní: „Stále používáte implantát Nexplanon, který jste dostali“, a výsledky jsou buď: pokračování, přepnutí nebo přerušení.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s antikoncepcí
Časové okno: 12 měsíců
|
5bodová Likertova škála spokojenosti se ptá: "Jak jste spokojeni se svým implantátem Nexplanon?" a stupnice se pohybuje od 1-Velmi nespokojen do 5-Velmi spokojen.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_00142231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .